태블릿 경도 시험
Tablet hardness testing태블릿 경도 시험은 제약업계가 태블릿의 파괴점과 구조적 무결성을 판단하고 "사용 전 보관, 운송, 포장 및 취급 조건"[1]에서 태블릿이 어떻게 변화하는지 알아내기 위해 사용하는 실험실 기법이다.태블릿의 단점은 그 모양에 기초한다.[2]이것은 적합성 시험과 유사하지만,[1] 그들은 같지 않다.
태블릿 경도 테스터는 1930년대에 처음 등장했다.[3]1950년대에 Strong-Cobb 테스터가 도입되었다.1953년 7월 21일 로버트 알브레히트에 의해 특허를 받았으며,[4] 공기 펌프를 사용했다.태블릿 파괴력은 Strong-Cobbs라고 불리는 임의 단위에 기초했다.[3]새로 나온 것은 나이든 시험관들이 준 것과 일치하지 않는 판독값을 주었다.[3]후에 전기 기계식 시험 기계가 도입되었다.그것들은 종종 모터 드라이브와 같은 메커니즘과 컴퓨터나 프린터로 치수를 보낼 수 있는 능력을 포함한다.[3]
태블릿 경도를 테스트하는 주요 프로세스는 압축 테스트와 3점 벤딩 테스트 두 가지가 있다.압축 테스트의 경우 분석가는 일반적으로 반복 가능한 방식으로 태블릿을 정렬하고 태블릿은 고정 턱과 움직이는 턱 사이에서 압착된다.[2]첫 번째 기계는 태블릿이 깨지기 시작할 때까지 스프링과 나사산에 힘을 가했다.[3]타블렛이 골절되면 슬라이딩 저울로 경도를 판독했다.[3]
일반 경도 시험자 목록
이 작업을 수행하는 데 사용되는 몇 가지 장치가 있다.
- 몬산토 테스터는 50년 전에 개발되었다.설계는 "두 플런저 사이에 고정된 압축성 스프링이 들어 있는 배럴"로 구성된다.태블릿은 하부 플런저 위에 놓이고, 상부 플런저는 그 위로 내려간다.[1][5]
- Strong-Cobb 테스터는 고정된 플랫폼에 대해 앤빌을 강요한다.결과는 유압 게이지에서 볼 수 있다.[5]결과는 몬산토 테스터와 매우 비슷하다.[6]
- 화이저 테스터는 플라이어 모양의 손잡이가 잡힐 때 고정 앤빌과 힘 판독 게이지에 연결된 피스톤 사이에서 태블릿을 압축한다.[5]
- 에르웨카 테스터는 아래쪽 앤빌에 놓인 태블릿을 테스트하고 레일을 따라 움직이는 무게는 태블릿에 천천히 압력을 전달한다.[5]
- Schleuniger Pharmatron 테스터는 수평 위치에서 작동한다.전기 모터는 일정한 속도로 태블릿을 압축하기 위해 앤빌을 구동한다.타블렛은 파손될 때까지 고정된 앤빌에 밀린다.눈금 표시기에서 판독값을 구한다.[5]
- 크레이머 일렉트로닉의 태블릿 테스트 시스템은 태블릿 프레스에서 자동 조절을 위한 최초의 자동 태블릿 경도 테스트 시스템이었다.독일의 기계 엔지니어인 노르베르트 크레이머가 다름슈타트/독일에서 발명했다.이 알약들은 특허 받은 공급 슈트에 의해 분리되고 다른 시험소를 통해 수평 스타휠로 이동된다.크레이머 엘렉트로닉 자동 태블릿 테스트 시스템은 태블릿과 캡슐의 무게, 두께, 지름/길이, 폭과 경도를 측정한다.[7]
측정 단위
태블릿 경도의 측정 단위는 대부분 재료 시험에서 사용되는 표준인 국제 단위계(International System of Units)를 따른다.
- 킬로그램(kg) – 킬로그램은 SI 시스템에 의해 질량의 1차 단위로 인식된다.
- 뉴턴 (N) – 뉴턴은 힘의 SI 단위, 태블릿 경도 시험의 표준. 9.807 뉴턴 = 1kg (1 G, 지구 표면 중력)
- 파운드(lb) – 기술적으로는 힘의 단위지만 지구 중력 하의 질량에도 사용할 수 있다.북미에서 태블릿 강도 시험에 가끔 사용되지만 SI 단위는 아니다.1kg = 2.2kg.
- 킬로폰드(kp) – 파운드와 혼동하지 마십시오.힘의 단위는 1킬로그램의 힘이라고도 한다.오늘날에도 일부 애플리케이션에서 사용되지만 SI 시스템에서 인식되지 않음.1킬로폰드 = 1kgf.
- Strong-Cobb(SC) – 최초의 태블릿 경도 시험 기계의 유산인 임시 힘의 단위.[4]SC는 자의적이긴 하지만 1950년대부터 1980년대까지 국제표준으로 인정받았다. 1 스트롱콥은 약 0.7kg의 힘 또는 약 7개의 뉴턴을 나타낸다.[8]Strong-Cobb 단위는 경도 테스터의 다이얼 판독을 임의로 기본으로 하고 있지만, 1980년대 SI 단위를 이용한 테스터로 대체되기 전까지 1950년대에는 태블릿 경도의 국제 표준이 되었다.[6]스트롱코브는 회사인 스트롱코브의 이름을 따서 이름이 붙여졌기 때문에 측정 단위로는 매우 특이한 이름을 가진 단위다.경도 테스터의 발명자는 스트롱코브 회사의 식물 엔지니어인 로버트 알브레히트였다.[4]그는 그 특허를 그 회사에 1달러에 팔았다.
원천
- ^ a b c Joseph Price Remington (2006). Remington: The Science And Practice Of Pharmacy. Lippincott Williams & Wilkins. ISBN 0781746736.
- ^ a b "Tablet hardness testing". Sotax. Archived from the original on 5 January 2013. Retrieved 16 February 2013.
- ^ a b c d e f "Some Information on Tablet Hardness Testing". Engineering Systems. Retrieved 16 February 2013.
- ^ a b c US 2645936, Robert, Albrecht, "태블릿 경도 시험기"는 Strong Cobb & Company Inc.에 배정된 1953-07-21을 발행했다.
- ^ a b c d e "Quality control of solid dosage form". Scribd. Retrieved 16 February 2013.
- ^ a b McCallum, A.; Buchter, J.; Albrecht, R. (1955). "Comparison and correlation of the Strong Cobb and the Monsanto tablet hardness testers". Journal of the American Pharmaceutical Association. 44 (2): 83–85. doi:10.1002/jps.3030440208. PMID 14353719.
- ^ Charles, Ischi AG (2017). "Automated tablet & capsule testing technology". Scribd.
- ^ Russ Rowlett (September 1, 2004). "How Many? A Dictionary of Units of Measurement". University of North Carolina. Retrieved 16 February 2013.
추가 읽기
- J. E. Rees & P. J. Rue (1978). "Work Required to Cause Failure of Tablets in Diametral Compression". Drug Development & Industrial Pharmacy. 4 (2): 131–156. doi:10.3109/03639047809055644. Retrieved 16 February 2013.
- 미국재료시험학회(ASTM), 지정:E4-07, '시험기 강제검증을 위한 표준사례'
