특허 의약품 가격 검토 위원회
Patented Medicine Prices Review Board| 콩세일 드제디카멘츠 브레베테스 | |
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| 에이전시 개요 | |
|---|---|
| 형성된 | 1987; 전 ( |
| 관할권 | 캐나다 |
| 본부 | 오타와 |
| 직원들. | 74 |
| 연간예산 | CA$1030만[1] |
| 책임 장관 | |
| 기관 임원 |
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| 주요문서 |
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| 웹사이트 | www |
특허 의약품 가격심의위원회(프랑스어: Conseil d'inciple des médicates brevetés)는 특허 의약품 제조업체가 부과하는 특허 의약품의 가격이 과도하지 않도록 보장함으로써 소비자를 보호할 권한을 가진 캐나다의 연방 준사법 규제 및 보고기관이다. 이사회는 규제자로서의 역할과 캐나다 제약 산업의 동향, 연구 및 개발에 대한 보고를 통해 이를 수행한다.[2]
IASB는 아직 특허가 있고 대체재가 없는 개별 의약품의 가격을 조사, 검토, 협상한다. 캐나다에서 특허받은 약품에 대해 부과할 수 있는 최고 가격을 책정한다.[3][4]
책임
이사회는 보건 포트폴리오를 담당하는 선출직 공무원인 보건부 장관을 통해 의회에 책임을 진다. 특허법 89조와 100조에 따라, 이사회는 장관에게 제출된 연례 보고서를 생산하고, 장관은 이를 하원에서 심사한다.[5][6]
배경
1987년에 통과된 Bill C-22는 경쟁 제약회사들이 매우 적은 4%의 로열티를 받는 대신 그들의 특허 받은 약을 수입할 수 있도록 하는 의무적인 허가 제도를 확립했고, 그 결과 일반 의약품의 시장 점유율이 증가하게 되었다.[6]: 93 동시에, 연방 특허 의약품 가격 검토 위원회를 설립했다. 이사회는 검토 과정을 통해 개별 의약품의 최대 가격을 결정하고, 제약회사와 '자발적 준수 계약'을 협의하여 "제조자 가격이 정당성 내에 있고 [과다]가 과도하지 않다"고 보장한다.[6]: 93
연차보고서
이들의 2017 회계연도 연례보고서에 따르면 인체용 특허의약품은 1391개로 80여 가지 신약이 포함됐다. 2017년 12월 31일까지 14건의 자발적 준수가 승인되었다.[7][8] 특허 의약품은 2016년 60.8%에서 2017년 캐나다 전체 의약품 매출의 61.5%를 차지했다.[7]
메모들
참조
- ^ "GC InfoBase". www.tbs-sct.gc.ca. Retrieved 2020-10-16.
- ^ "GC InfoBase". www.tbs-sct.gc.ca. Retrieved 2020-10-16.
- ^ "Prescription Drug Prices in Canada: What Are the Lessons for the U.S.?". AARP International. Washington, DC.미국의 처방약 가격
- ^ "Facing crackdown in Canada, drugmakers offered billions in price cuts: Delayed rules would change countries Canada compares its prices to, dropping U.S." Thomson Reuters via CBC. February 6, 2019. Retrieved February 6, 2019.
- ^ "ANNUAL REPORT 2018" (PDF).
- ^ a b c Menon, Devidas (June 2001). "Pharmaceutical Cost Control in Canada: Does It Work?". Health Affairs. 20: 1–12. doi:10.1377/hlthaff.20.3.92. PMID 11585186. Retrieved February 6, 2019.
- ^ a b "Annual Report 2017". PMPRB. 2018-07-12. Retrieved 2019-02-07.
- ^ 1998. 특허 의약품 가격 검토 위원회 보고서. 온타리오주 넥스트 디케이드 오타와에 대한 로드맵. 36pp.
외부 링크
- 공식 웹사이트
- Mulligan, Kate (15 August 2003). "How Does Canada Keep a Lid On Prescription Drug Costs?". Psychiatric News. 38 (16). Archived from the original on 4 June 2004.
- Martell, Allison; Paperny, Anna Mehler (8 May 2019). "In Canada, a little-known drug regulator shows its teeth". Reuters. Retrieved 8 May 2019.
