실험실 품질 관리
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실험실 품질 관리는 실험실이 보고한 결과의 품질을 개선하기 위해 환자 결과의 공개에 앞서 실험실의 내부 분석 프로세스에서 결함을 감지, 감소 및 수정하도록 설계된다. 품질관리는 정밀도 또는 측정 시스템이 시간 경과에 따라 그리고 다양한 작동 조건에서 동일한 결과를 얼마나 잘 재현하는지 측정한다. 실험실 품질 관리 재료는 보통 각 교대조, 기기 수리 후, 시약 로트 변경 시, 장비 보정 후, 그리고 환자 결과가 부적절해 보일 때마다 작동된다.[1] 품질 관리 재료는 점성, 탁도, 성분 및 색상과 같은 특성을 고려하여 환자 검체와 거의 동일한 매트릭스를 유지해야 한다. 변동성은 방법이나 계측기에서 체계적 오류로 잘못 해석될 수 있으므로 바이알 대 바이알의 변동성은 최소화하면서 사용이 간단해야 한다. 장기간 안정적이어야 하며, 한 묶음이 최소 1년 이상 지속될 수 있을 만큼 충분히 대량으로 이용할 수 있어야 한다. 액체 조정기는 피펫팅 오류를 최소화하면서 재구성할 필요가 없기 때문에 라오필화(냉동 건조) 조정기보다 편리하다.
해석
품질관리 데이터의 해석은 그래픽 방법과 통계적 방법 모두를 포함한다. 품질 관리 데이터는 Levey-Jennings 차트를 사용하여 가장 쉽게 시각화된다. 분석 날짜는 x축을 따라 표시되고 관리 값은 y축을 따라 표시된다. 표시된 점의 패턴은 증가된 랜덤 오차 및 교대조나 교정 추세를 감지할 수 있는 간단한 방법을 제공한다.[2]
관리도
관리도는 공정의 경제적 효과 개선을 목적으로 하는 제조 공정 변동의 연구에 대한 통계적 접근법이다. 이러한 방법은 공정 변동에 대한 지속적인 모니터링을 기반으로 한다. Shewhart 관리도 또는 공정 행동 관리도라고도 하는 관리도는 공정의 변동 특성을 평가하고 예측과 관리를 용이하게 하기 위한 통계적 도구다. 관리도는 런 차트의 보다 구체적인 유형이다. 관리도는 품질 관리의 7가지 기본 도구 중 하나로 히스토그램, 파레토 차트, 체크 시트, 원인 및 효과 다이어그램, 흐름도, 산점도 등이 포함된다. 관리도는 불필요한 공정 조정을 방지하고, 공정 능력에 대한 정보를 제공하며, 진단 정보를 제공하며, 생산성 향상을 위한 검증된 기술이다.[citation needed]
레비-제닝스 차트
Levey-Jennings 차트는 실험실 테스트가 잘 작동하는지 시각적으로 표시하기 위해 품질 관리 데이터를 표시하는 그래프다. 평균으로부터의 거리는 표준 편차로 측정된다. 1950년 쉐하트의 개인별 관리도를 임상실험실에서 사용할 수 있다고 제안한 병리학자 스탠리 르베이와 E. R. 제닝스의 이름을 따서 지은 것이다.[3] 날짜와 시간 또는 더 자주 관리 런 수는 x축에 표시된다. 실제 결과가 평균으로부터 얼마나 멀리 떨어져 있었는지를 나타내는 표시가 만들어지는데, 이것은 컨트롤에 대한 기대값이다. 선은 평균에서 그래프를 가로지르며, 평균의 양쪽에 대한 표준 편차 1, 2 및 3개를 나타낸다. 이 때문에 결과가 얼마나 크게 어긋났는지 쉽게 알 수 있다.
Westgard 규칙과 같은 규칙을 적용하여 콘트롤이 끝났을 때 샘플에서 나온 결과가 나올 수 있는지, 아니면 재방송이 필요한지를 확인할 수 있다. 웨스트가드 규칙의 제정은 통계적 방법에 근거했다. Westgard 규칙은 쉐어트 관리도의 데이터를 분석하는 데 일반적으로 사용된다. Westgard 규칙은 특정 검사(테스트)에 대한 특정 성능 한계를 정의하는 데 사용되며 무작위 및 체계적 오류를 모두 탐지하는 데 사용할 수 있다. Westgard 규칙은 분석 실행을 거부해야 하는 시기를 결정하기 위해 자동 분석기에 프로그래밍된다. 이러한 규칙은 (범위를 벗어난 유효한 결과의) 거짓 기각이 최소화되는 동안 참된 오류가 탐지되도록 신중하게 적용할 필요가 있다. 대량의 화학 및 혈액학 기구에 적용되는 규칙은 낮은 거짓 거부율을 생성해야 한다.[4][5]
Levey-Jennings 차트는 표준 편차("시그마")가 추정되기 때문에 Shewhart 개인 관리도와 다르다. Levey-Jennings 차트는 시그마의 장기(즉, 모집단) 추정치를 사용하는 반면 Shewhart 차트는 단기(즉, 합리적인 부분군 내) 추정치를 사용한다.
참고 항목
참조
- ^ 북부의 티에츠(1987) W.B. Saunder Company, Third Edition의 "임상 화학 기금"
- ^ 그랜트, E. L.와 R. S. 레븐워스(1988). "통계적 품질 관리", 제6판 맥그로힐 북 컴퍼니.
- ^ Levey, Stanley; Jennings, E. R. (November 1, 1950). "The use of Control Charts in the Clinical Laboratory". American Journal of Clinical Pathology. 20 (11): 1059–1066. doi:10.1093/ajcp/20.11_ts.1059. PMID 14783086 – via Oxford Academic.
- ^ 웨스트가드, J. O. P. L. 배리(1986) AAC 프레스, "비용 효율적인 품질 관리: 분석 프로세스의 품질 및 생산성 관리"
- ^ 웨스트가드, J. O., P. L. 배리, M. R. 헌트(1981년). "임상 화학 품질 관리를 위한 다중 규칙 셰어트 차트", 임상 화학, 제27권, 페이지 493–501.
