외부품질평가

External quality assessment

외부 품질 평가(ex q a)는 실험실 품질 관리 시스템의 효과성에 대한 도전이다.EQA는 일반적으로 의료 실험실에서 품질 시스템의 도전을 구체적으로 언급한다.외부라는 용어는 실험실의 조직 외부의 조직자가 실험실에 품질의 진술을 제공하는 것을 말한다.

조직

일반적으로, EQA 체계는 매년 여러 라운드로 구성된다.각 라운드에서 몇 명(또는 많은) 참가자가 테스트 항목을 받는다. 이를 샘플이라고도 한다.EQA 주관사는 제공자로도 불린다.주최자는 일반적으로 ISO 13528에 따라 시험 항목이 충분히 유사하고 균질하다는 것을 보장한다.종종 시험 항목의 특성과 분석 물질 농도는 주최자에게 알려지지만 최종 보고서 이전에 참가자들에게는 공개되지 않는다.하지만 주최 측이 표본 구성을 모르는 계략도 적지 않다.그런 다음 참가자의 결과를 비교하여 참가자가 더 높은 가치에 대한 편견을 가지고 있는지 또는 예상치 못한 부정확성을 점검한다.각 라운드가 끝날 때마다 EQA 주최자는 참가 실험실에 보고서 및/또는 인증서를 발송한다.

인증

실험실은 종종 ISO 17025와 ISO 15189 준수에 대해 인가된다.국제적으로 국제실험실인가협력은 이러한 표준에 대한 세계적인 인정을 확립한다.국지적으로 ISO 표준 준수는 인가 기관이 점검한다.이것들은 종종 의무적이지만, 항상 실험실이 EQA 계획에 참여하도록 장려한다.[1]

일반적으로 EQA 제도 조직자는 ISO 17043 표준에 따라 인가된다.

동기

EQA 또는 숙련도 시험은 실험실 환경에서 실험실 결과의 품질을 보증할 수 있는 총 프로세스인 품질 보증과 다르다.연구실 내부 품질관리에만 의존하면 잘못된 안전의식을 불러일으킬 수 있기 때문이다.

실험실의 경우 ISO 17025 인가 상태를 획득하고 유지하는 것은 상업적으로 매우 중요하다.이러한 이유로 실험실 직원은 EQA 시험 항목을 다르게 취급할 수 있다.[2]그러나, 실험실의 PT/EQA 체계는 실험실의 일상적인 작업 품질에 대한 통찰력을 실험실 관리에 제공하는 것을 목표로 한다.다음과 같은 적격 요인을 적용한다.

  • PT/EQA 결과는 PT 샘플이 일상적인 샘플과 동일한 방식으로 처리되는 경우에만 일상적인 결과에 대한 효과적인 통찰력을 제공할 것이다.
  • PT/EQA 샘플이 일반 샘플과 다르게 처리될 경우 PT 결과는 훌륭할 수 있지만 일상적인 서비스의 품질에 대해서는 아무것도 배우지 못할 것이다.

PT 샘플이 '특별한' 치료를 받을 수 있는 몇 가지 방법이 있다.일반적인 일상 샘플을 검사하는 사람보다 경험이 많은 직원이 해당 샘플을 취급하거나, 정상보다 더 엄격한 검사 절차를 따르거나, 보고하기 전에 다른 참가자의 결과와 정보(협착)를 구할 수 있다.이러한 관행은 실험실 관리로 인해 억제되어야 한다.만약 조직위원회가 담합을 의심한다면, 관련 연구소에 연락할 것이다.

과실치료를 예방하고 PT로부터 최대한의 이익을 얻기 위해 경영진은 PT 샘플에 대한 결과가 부정확한 상황에 민감한 방식으로 대처하는 것이 좋다.문제는 개별 직원의 실수보다는 품질 시스템의 일반적인 실패에서 비롯될 수 있다.부정확한 PT 결과를 민감하게 처리하지 않을 경우, 직원은 방어적이 될 수 있으며 향후 추가적인 비판을 피하기 위해 PT 샘플에 더 많은 노력을 기울일 것이다.양질의 시스템 개발 과정에 직원을 긴밀히 참여시키는 것이 필수적이다.PT에 대한 긍정적인 접근은 직원들을 안심시키는데 도움이 될 것이다.

통계 & 점수

대부분의 EQA 제도에서 실험실은 결과에 대한 점수를 받는다.가장 인기 있는 점수는 표준편차지수(SDI)라고도 불리는 Z점수다.점수는 분석물과 시험 항목별로 부여된다.

사용 가능한 구성표

PT/EQA는 잘못된 결과의 영향이 사람들의 건강에 영향을 미칠 수 있는 식품, 물, 의료 테스트에서 가장 중요하다.많은 나라들은 영국의 보건국 같은 사람들의 건강을 보호하기 위해 정부 보조금을 가지고 있다.

다른 매우 중요한 부문은 채굴이다.광석 가치 추정은 상업적으로 매우 중요하므로, 일반적으로 EQA 체계에 참여하는 실험실에 의해 그 의존성이 입증된다.

광범위한 글로벌 EQA 체계 또는 실험실 숙련도 시험 체계는 독일연방재료연구소가 운영하는 온라인 데이터베이스 EPTIS에 등재되어 있다.

참조

  1. ^ https://www.linkedin.com/grp/post/4176559-6026383592848896000[데드링크]
  2. ^ http://www.nhls.ac.za/assets/files/sadc_module/module14/Assessments_and_EQA.pdf[bare URL PDF]

외부 링크