시장 약정 선진화

Advance market commitments

선행시장약정(AMC)은 일반적으로 정부나 다른 금융회사가 제공하는 구속력 있는 계약으로, 제품이 성공적으로 개발되면 실행 가능한 시장을 보장하는 데 사용된다. 일반적으로 AMC는 신제품 개발 비용이 너무 높아 사전에 일정량의 구매를 보증하지 않고 민간에 가치를 부여할 수 없는 상황에서 사용된다.

이와 같이 AMC는 선행 개발 비용이 높은 백신이나 다른 의약품을 만드는 데 이용되어 왔다. 그러한 약속의 결과, 방치된 질병에 대한 백신이나 의약품 시장은 부국 의약품 시장과 규모와 확실성이 비교될 것이다. 이것은 생명공학 및 제약 회사들이 폐렴, 설사병, HIV/AIDS, 말라리아와 같은 세계에서 가장 시급한 건강 문제를 해결하기 위한 새로운 백신 개발에 그들의 사업 결정의 정상적인 과정에서 투자하도록 장려할 것이다.

첫 번째 AMC는 2007년 2월에 발표하였다.

2007년 2월 9일, 5개국(캐나다, 이탈리아, 노르웨이, 러시아, 영국), 빌 & 멜린다 게이츠 재단은 2030년까지 700만 명의 아이들의 생명을 구할 것으로 예상되는 새로운 백신의 개발과 가용성을 가속화하기 위한 제1차 선진시장 공약(AMC)을 출범시키기 위해 15억 달러를 약속했다.[1] AMC 파일럿은 세계 최빈국 어린이들을 위한 구명 백신 시장을 만들기 위한 역사적인 노력의 첫 단계를 대표했다. 이 새로운 계획은 매년 160만 명의 사망자를 내는 폐렴과 뇌막염의 주요 원인인 폐렴구균 질환을 목표로 할 것이다.

폴 울포위츠 세계은행 총재가 요르단의 라니아 알 압둘라 여왕과 캐나다, 이탈리아, 노르웨이, 러시아, 영국의 고위 대표들과 함께 백신의 개발을 촉진하기 위한 새로운 모델, 특히 백신을 개발하는 데 만연한 질병을 예방하는 새로운 모델들을 시험할 시범 AMC를 발표했다.즉, 조종사는 폐렴구균에 대한 미래 백신 개발을 지원하기 위해 7년에서 10년의 자금을 지원할 것이며, 극빈국들의 장기적 지속 가능한 공급과 가격을 보장하는 조항들을 포함할 것이다.

울포위츠 회장은 "첫 AMC 출범으로 생명을 구할 수 있고, 산업의 투자와 전문성을 가지고 할 것"이라고 말했다. 매일 수천 명의 어린이가 예방할 수 있는 질병으로 사망하는 극빈국가를 위해 생존 가능하고 긴급하게 필요한 백신 생산을 가속화하는 것이 핵심 목표다.

Tomaso Padoa-Schiopa 이탈리아 재무장관은 AMC 조종사에게 6억3천5백만 달러를 지불하기로 한 비극적인 딜레마에 대응하여 AMC 개념이 개발되었다고 말했다.

"AMC는 시장 기반 금융 툴과 대중의 개입을 결합한 절대적으로 혁신적인 접근방식이다. "이 혁신적인 기구는 빈곤과 풍토병 퇴치의 자금조달에 새로운 국면을 열어준다"고 AMC 조종사 채택을 주도해 온 Padoa-Schiopa는 말했다. "이것과 같은 국제적인 프로젝트들은 수백만의 인간의 생명을 구할 수 있게 할 것이고, 개발이 가장 가난하고 약한 사람들에게 더 나은 미래에 대한 평등과 보증을 보장할 필요성과 함께 함께 갈 수 있고, 함께 가야 한다는 것을 증명할 것이다."

폐렴구균에 대한 AMC는 현재 개발 중인 백신에 대한 개선된 시장을 제공할 것이다. 백신은 미리 정해진 효능·안전 기준을 충족하고, 개발도상국이 요구하는 경우에만 구입한다. 7~10년이 지나면 AMC 자금 지원이 고갈될 가능성이 높다. AMC는 장기적으로 지속적이고 저렴한 공급을 보장하는 조건을 포함할 것이다.

GAVI 기금 이사회 멤버인 여왕 라니아는 세계에서 가장 가난한 지역에서 매년 200만~300만 명의 아이들이 예방 가능한 질병으로 사망한다고 지적했다.

여왕은 특히 세계에서 가장 취약한 어린이들의 사망 수를 3분의 2로 줄이는 목표를 달성하는데 도움을 주고 있는 기부국들에 주목했다.

"당신은 건강의 선물을 주고 있고, 그 이상의 것은 희망의 선물을 주고 있다"고 여왕은 말했다. "당신 덕분에 더 많은 가정들이 아기들이 살아남는 것을 볼 수 있는 싸움의 기회를 갖게 될 것이고, 아들과 딸이 성장하며, 아들과 딸이 생산적인 삶을 사는 것을 볼 수 있을 것이다. 여러분 덕분에 지역사회 전체가 빈곤을 퇴치할 수 있는 힘을 찾을 수 있고 국가 전체가 인류 발전의 사다리를 한 단계 더 올라갈 수 있을 것이다."

GAVI 연합의 줄리안 로브-레비트 사무총장은 초기 버전의 폐렴구균 백신이 질병 예방에 현저한 성공을 거두면서 선진국에서 널리 사용되고 있다고 언급했다. 그러나 그는 제조업체들은 개발도상국에 적합한 백신을 대규모로 공급할 능력이 부족하며 개발도상국에서 폐렴구균 질환을 억제하기 위해서는 확장된 보호 백신이 필요하다고 덧붙였다.

개발도상국과 산업화된 국가들의 대표성을 가진 독립적인 전문가 위원회는 폐렴구균 질병이 초기 AMC 파일럿의 대상이 될 것을 권고했다. 앞으로, AMC는 백신 기준을 정하고 감시하는 독립된 평가 위원회에 의해 감독될 것이다. 세계보건기구(WHO)는 표적 제품 프로파일 구축을 촉진하고 AMC 백신의 품질, 안전성, 면역유전성을 평가한다. GAVI Alliance와 World Bank는 AMC의 프로그램적, 재정적 기능을 지원할 책임이 있다.

로브 레비트는 "새로운 폐렴구균 백신이 2010년까지 개발도상국에 보급될 것으로 예상하는데, 이는 AMC가 보급되지 않았을 때보다 최소 10년 앞당겨질 것"이라고 말했다. "오늘의 결정은 다른 치명적인 질병에 초점을 맞춘 미래의 AMC들을 위한 길을 터주는 한편, 이 질병을 예방하기 위한 노력을 강화함으로써 생명을 구할 것이다."

아이디어의 기원

이전에 마이클 크렘러 교수가 학술 문헌과 주요 신문의 의견서에서 제안했던 그러한 계약에 대한 아이디어는 2005년 '백신을 위한 시장 만들기: 글로벌 개발 센터에서 조직한 실무 그룹의 아이디어 실행.

대상 제품 프로필

폐렴구균 선진시장공약(AMC)을 위한 TPP(Target Product Profile)는 세계보건기구(WHO)가 AMC 사무국의 요청에 따라 개발했다. 2008년 12월 11일 독립평가위원회(IAC)는 TPP를 공식 승인하여 [2]AMC-허용성 폐렴구균 결합 백신의 특성을 결정하는 최종 지침이 되었다. TPP는 AMC 프로그램에 따라 판매 자격을 얻기 위해 백신이 충족해야 하는 기준을 정하고 IAC는 후보 백신이 TPP 규격을 충족하는지 여부를 결정한다. TPP를 충족시키려면 백신이 13가지 요건을 충족시키거나 넘어야 한다. TPP의 구체적인 요건은 예상되는 공중 보건 영향, 백신 안전성, 개발 도상국 보건 시스템에서 사용하기 위한 제품의 적합성과 관련이 있다. 자세한 내용은 http://vaccineamc.org/progress.html를 참조하십시오.

참조

  1. ^ [1] GAVI Alliance 웨이백머신에 2011-01-13 보관
  2. ^ "AMC Website Updates". Archived from the original on 2009-03-03. Retrieved 2009-03-29.