스컬트라

Sculptra

스컬트라, 중국어: 舒顏萃는 더믹 연구소가 제조한 폴리 L락틱산(PLA)의 독점 제형으로, 아벤티스(사노피-아벤티스)의 글로벌 피부과 단위인 아벤티스 피부과 북미 사업을 시행하고 있다.

PLA는 2004년 8월 3일 FDA로부터 안면 지방 손실 치료(안면 지방감소증이라고도 한다) 승인을 받았다. 미국 식품의약국(FDA)의 문서에 따르면, FDA는 HIV 환자들을 대상으로 시행된 소규모 연구, 특히 "인간면역결핍 바이러스(HIV)를 가진 사람들의 안면지방 손실(lipoatrophy)의 징후를 복원 및/또는 교정하기 위해"에 근거하여 이 약물을 처음 승인했다.[1][2] 안면지혈증은 특히 볼과 눈 주위, 관자놀이에 지방이 빠지는 질환이다. HIV 항응고제를 복용하는 HIV 환자들은 지혈증에 걸릴 수 있다. 스컬트라는 이후 FDA에 보고된 상당한 합병증에도 불구하고 주름이 있는 비 HIV 환자와 함께 사용할 수 있도록 FDA로부터 승인을 받았다.[3]

주사를 맞은 뒤 천연 콜라겐을 배양하는 데는 약 1개월에서 1.5개월이 걸릴 것으로 보인다. 주사를 맞은 후 멍이 들거나 부기가 생길 수 있어 일주일 안에 가라앉는다. 주사를 맞은 후에는 시술 부위를 마사지해 부드럽고 수평적이며 균등하게 분포된 결과를 유지하고 과립종 형성을 예방하도록 한다.


참조

  1. ^ US FDA. "Sculptra Aesthetic Label". http://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf3/P030050c.pdf.{{cite web}}: (도움말)의 외부 링크; 누락 또는 비어 있음(도움말)
  2. ^ US FDA. "Medical Device User Fee and Modernization Act (MDUFMA) 2005". Retrieved 12 August 2013.
  3. ^ US FDA. "Sculptra Aesthetic Modified Label" (PDF). Retrieved 12 August 2013.