란베이시 연구소
Ranbaxy Laboratories인도 하리아나 구르가온에 있는 란바시 본사 | |
유형 | 자회사 |
산업 | 제약 |
설립. | 표준) |
설립자 | 란비르 싱 구르박스 싱 |
없어졌다 | 전( |
운명. | Sun Pharma에 인수됨 |
후계자 | 선제약 |
본사 | , |
주요 인물 |
|
종업원수 | 10,983 (2012)[1] |
부모 | 선제약 |
Ranbaxy Laboratories Limited는 1961년 인도에 설립된 인도의 다국적 제약회사였으며 2014년까지 법인으로 남아있었다.그 회사는 1973년에 상장했다.Ranbaxy의 소유권은 역사를 통해 두 번 바뀌었다.
2008년에는 일본 제약회사 다이이치 산쿄가 란바시의[2] 지배지분을 인수했고, 2014년에는 선파마가 란바시의 지분 100%를 전량 인수했다.Sun Pharma의 인수는 논란이 많았던 Ranbaxy에 새로운 경영진을 불러왔다(아래의 논란 참조).Sun은 세계 5위의 전문 제약 [3]회사입니다.
역사
형성
Ranbaxy는 1937년 Ranbir Singh와 Gurbax Singh에 의해 일본 회사 Shionogi의 디스트리뷰터로 시작되었다.Ranbaxy라는 이름은 설립자의 이름인 Ranbir와 Gurbax를 혼합한 것입니다.바이 모한 싱은 1952년 사촌인 란비르와 구르박스에서 이 회사를 인수했다.1967년 바이모한 싱의 아들 파르빈더 싱이 입사한 이후 이 회사는 규모가 커졌다.
1990년대 후반, Ranbaxy는 미국 [4]제약 시장 진출을 지원하기 위해 미국 회사인 Ranbaxy Pharmacuticals Inc.를 설립했습니다.
거래
2005년 12월 31일에 종료한 12개월 동안, 동사의 글로벌 매상은 117만 8000달러로, 해외 시장 점유율은 75%(미국: 28%, 유럽: 17%, 브라질, 러시아, 중국: 29%)[citation needed]였습니다.
2005년 12월, Ranbaxy의 주가는 연매출 100억 [5]달러가 넘는 화이자사의 콜레스테롤 강하제인 Lipitor의 자체 버전 생산을 불허하는 특허 판결로 타격을 입었다.2008년 6월, Ranbaxy는 Pfizer와의 특허 분쟁을 해결하고,[citation needed] 2011년 11월 30일부터 미국에서 Atorvastatin Calcium-amlodipine besyate를 판매할 수 있게 되었습니다.
2006년 6월 23일 미국 식품의약국은 Ranbaxy에게 80mg의 강도로 미국에서 일반 의약품으로 심바스타틴(Zocor)을 판매할 수 있는 180일간의 독점 기간을 부여했다.Ranbaxy는 Zocor, Merck & Co.와 경쟁했다.IVAX Corporation(80mg 이외의 강도로 180일간의 독점권을 가진 Teva Pharmacical Industries Ltd.)과 Dr. Reddy's Laboraties and India(Merck의 라이선스 취득)는 독점권이 [citation needed]면제됩니다.
2011년 12월 1일, Ranbaxy는 의약품 특허가 만료된 [6][7]후 미국에서 일반 버전의 Lipitor를 출시하는 것에 대해 FDA로부터 승인을 받았다.
다이이치 산쿄 인수
2008년 6월, 다이이치 산쿄는 CEO 겸 전무이사 Malvinder Mohan Singh씨 일가로부터 [8][9]Ranbaxy의 지분 34.8%를 주당 737엔에 10,000크로르(24억달러)에 취득했습니다.
2008년 11월 다이이치산쿄는 Ranbaxy의 지분 63.92%를 인수함으로써 46억달러[dubious ][10] 규모의 거래로 Singh 창업가로부터 회사를 인수했다.Ranbaxy의 Malvinder Singh는 거래 [11]후에도 CEO로 남아있었다.Ranbaxy Laboratories의 추가에 의해, 다이이치-산쿄의 영업이 연장되어 약 [12]300억달러의 가치가 있다.
2009년에는 전 노바티스 수석 부사장 유갈 시크리가 란바이스 [13][14]연구소의 인도 사업부를 이끌 것이라고 보도되었다.
2011년에는 Ranbaxy Global Consumer Health Care가 OTC Company of the Year 상을 수상했습니다.2012년, 2013년, 2014년 Brand Trust Reports에서 Ranbaxy는 인도에서 가장 신뢰받는 브랜드 [15]중 각각 161위, 225위, 184위에 올랐다.
Sun Pharmical 인수
2014년 4월 7일, 인도의 Sun Pharmacy와 일본의 Daiichi Sankyo가 공동으로 Daiichi Sankyo에서 Sun Pharmacy로 Ranbaxy의 지분 63.4% 전량을 40억달러의 전량 주식으로 매각했다고 발표했다.이 계약 하에서, Ranbaxy의 주주들은 Ranbaxy의 [3]각 주식에 대해 Sun Pharmacical의 0.8주를 받게 된다.이 인수 후, 파트너 다이이치 산쿄가 선 제약의 지분 [16]9%를 보유하게 되었다.
논쟁
2004~2005년 동안 란브랙시의 인도 직원 Dinesh Takur와 Rajinder Kumar는 란브랙시의 약물 검사 보고서 조작에 대해 폭로했다.타쿠르의 사무실 컴퓨터는 곧 해킹당한 것으로 밝혀졌다.랜배시는 타쿠르가 사무실 컴퓨터를 이용해 포르노 사이트를 방문했다고 비난해 2005년 사임하도록 강요했다.타쿠르는 인도를 떠나 미국으로 향했고 FDA에 연락했고, FDA는 그의 [17]주장을 조사하기 시작했다.그 결과, 2008년 9월 16일, FDA는 Ranbaxy Laboratories Ltd.에 두 개의 경고장과 인도의 [18]두 개의 제조 공장에서 생산된 일반 의약품에 대한 수입 경보를 발령했다.
2009년 2월 25일까지 FDA는 인도의 Ranbaxy의 Paonta Sahib 공장에서 개발된 데이터를 포함한 모든 약물 적용에 대한 검토를 승인되고 보류 중인 약물 [19]적용에 대한 데이터와 테스트 결과를 위조하는 관행 때문에 중단했다고 밝혔다.
2012년 2월 8일 네덜란드에서 [20]불순물 존재로 인해 양성자 펌프 억제제 판토프라졸 3개가 회수되었다.
2012년 11월 9일, Ranbaxy는 일부 [21][22]병에서 유리 입자가 발견되어 생산을 중단하고 41개의 아토르바스타틴을 회수했다.또한 2012년에는 10mg 함유로 표시된 아토르바스타틴 병에서 20mg 알약이 검출된 명백한 용량 실수가 보고되었으며, 이는 2014년에 미국에서 약 64,000병의 [23]자발적 리콜로 이어졌다.
2013년 5월, Ranbaxy는 인도의 Ranbaxy 제조 시설 2곳에서 제조된 특정 간통 약물의 제조와 유통에 관한 중죄와 임상 범용 의약품 [25][26]데이터를 잘못 기재한 혐의로 유죄를 인정하고 [24]5억 달러의 벌금을 납부했다.Ranbaxy는 FDCA의 3건의 중죄와 FDA에 고의적으로 허위 진술을 한 4건의 중죄에 대해 유죄를 인정했다.이 불순물에는 [17]아프리카에서 HIV/AIDS 치료를 위한 항레트로바이러스제(ARV)가 포함돼 있었다.
2013년 9월, 태블릿의 인모, 다른 태블릿의 기름 얼룩, 물이 나오지 않는 화장실 시설, 화장실 [27][28]사용 후 손 씻기를 지시하지 않는 등의 문제가 보고되었다.Ranbaxy는 미국의 의약품 제조 [29]규정을 준수할 때까지 Mohali 시설에서 FDA 규제 약물을 제조하는 것이 금지되었다.
2014년 FDA는 Ranbaxy Laboratories, Ltd.에 FDA 규제 의약품에 대해 인도 토안사에 있는 자사 시설에서 활성 의약품 성분(API)을 제조 및 유통하는 것을 금지한다고 통보했다.2014년 1월 11일에 끝난 FDA의 Toansa 시설 검사에서 중대한 CGMP 위반이 발견되었습니다.여기에는 Toansa 직원이 허용 가능한 결과를 얻기 위해 분석 테스트 및 사양에 실패한 후 원료, 중간 의약품 및 완성된 API를 다시 테스트하고, 이후 이러한 고장을 [30][31]보고하거나 조사하지 않는 것이 포함되었다.
2019년 작가 캐서린 이반은 Ranbaxy에 대한 심층 조사인 Bottle of [32][33]Lies를 출판했다.위에서 설명한 사건 외에도, Eban은 Ranbaxy를 폐쇄했을지도 모르는 조사관들이 값싼 제네릭 의약품의 공급을 증가시켜야 한다는 압력으로 기각되면서 FDA 내부의 투쟁을 묘사하고 있다.
레퍼런스
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