위풍선

위풍선
위풍선의 도표.
기타 이름	위풍선, 조직내 풍선
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위풍선(IGB)이나 위풍선이라고도 불리는 위풍선은 체중 감량을 돕기 위해 위 속에 임시로 넣는 팽창성 의료기기다. 다이어트와 운동이 실패하고 수술을 원하지 않거나 환자에게 권하지 않을 때 체중 감량을 제공하도록 설계됐다.

의학적 용법

조직내 풍선은 비만 수술(또는 체중 감소 수술)의 대안으로, 체질량 지수가 35 미만인 환자에게는 일반적으로 제공되지 않는다. 위풍선 또한 체중 감량 지원이 필요하지만 수술적 개입을 원하지 않는 환자를 위해 고안되었다.^[1]

체내 풍선은 포만감을 증가시키고 위 비우기를 지연시키며 매 끼니마다 먹는 음식의 양을 줄임으로써 체중 감량을 유도하는데 도움을 준다.^[1] 위풍선은 뱃속에서 공간을 차지하기 때문에 잡을 수 있는 음식의 양이 제한된다. 이것은 포만감과 포만감을 일찍부터 느끼게 한다. 음식 섭취가 줄면 체중 감량이 된다.

내시경 내부 풍선

대부분의 풍선은 제거나 배치를 위해 내시경 검사를 필요로 한다. 어떤 기기는 12개월 동안 배치되지만 보통 최대 6개월 동안 배치된다. 그런 다음 내시경 검사를 사용하여 장치를 제거한다. 조직벽의 손상과 풍선 열화의 위험 때문에 더 긴 배치는 권장되지 않는다. 풍선 사용은 상담과 영양 지원이나 조언으로 보완된다.

풍선의 내시경 배치는 수술 절개 없이 일시적이고 되돌릴 수 있다. 체중 감량을 위한 위풍선은 식도와 위출혈을 멈추게 하는 데 사용되는 센그스타켄-블라크모어 풍선과 다르다.

비내시경 내 풍선

위풍선 흡수는 배치나 제거를 위한 내시경 필요성 때문에 최근까지 제한되어 왔다.^[2]

시술이 필요 없거나 비내시경적인 내시경 풍선은 역사적 내시경 풍선에 대한 유망한 대안을 제공한다. 비내시경 풍선도 체중감량 수술의 덜 침습적인 대안이다.^[2]

2015년 알루리온의 엘리프스 위풍선은 유럽에서 승인을 얻으면서 세계 최초의 비내시경 제비용 위풍선이 됐다.^[3][4] 예외적인 경우를 제외하고는 배치나 제거에 내시경이나 수술이 필요하지 않다.^[2] 비내시경 위풍선 캡슐은 배치를 위해 삼켜지고 위에 한번 들어가면 식염수로 채워진다. 16주 후 비내시경 위풍선은 배치 끝에서 자동으로 공기를 빼고 자연스럽게 통과한다. 최근 6개 연구에 대한 메타 분석 결과 풍선은 효과적인 체중 감소를 제공하는 안전한 장치인 것으로 밝혀졌다. 치료 완료 시(4~6개월) 총 체중 감량은 12.8%, 12개월 시 10.9%^[4]로 나타났다.

조정 가능한 내부 풍선

조절 가능한 위풍선은 부피를 증가시키거나 감소시킬 수 있다. 조절할 수 없는 위풍선이 지난 30년간 체중 감량에 성공적으로 사용되어 왔지만, 조정성 함수는 (1) 반응의 변동성과 3개월 후의 효능 감소, (2) 과민성 때문에 조기 풍선 추출이 필요한 문제를 해결하기 위해 개발되었다.^[8][9] 하향 조정으로 편협성을 완화하고 풍선 상향 조정 후 체중 감량을 갱신하는 것은 비조정 풍선에 비해 높은 성공률을 책임진다.^[10][11] Spatz3 조절형 위풍선은 1년 임플란트(미국 이외 지역)용으로 승인된 최초의 조직내 풍선이며, 필요에 따라 풍선량 변화를 제공하는 조절 기능이 있다.

결과.

이 기기는 체질량 지수가 27kg/m² 이상인 사람이 사용하도록 되어 있다.^[12] 또는 30에서 40 kg/m^2[13] 사이, 무게와 관련된 공동 관계를 가진다. 염증성 장 질환이나 위 비우기 지연 등 특정 장 질환이 있거나 임신 중이거나 쿠마딘 등 혈액 희석제를 복용하는 환자에게는 적용하지 말아야 한다. 저용량 아스피린(100mg)이 허용된다.^[13]

2016년 연구 메타 분석 결과 사망률 없이 단기 체중 감소가 나타났다.^[14] 체중 감량은 전체 체중 감량 1.59kg/m, 3개월 체질량지수(BMI) 감량은 1.34kg/m², 전체 체중 감량은 4.6kg, 3개월 체중 감량은 4.77kg으로 계산됐다.^[14]

결과는 영양과 식이요법 프로그램에 대한 집착에 의해 영향을 받는다. 장기간의 연구는 풍선 치료와 운동 그리고 건강한 식단을 결합한 환자들에게 유망함을 보여준다. 엘립스 위풍선 시스템의 장기적 효능에 관한 연구: 국제 다중점 연구, 로베르타 아이엔카 박사와 동료들이 비내시경 엘립스 풍선을 받고 1년간 추적된 509명의 환자에 대한 보고서를 발표했다. 4개월간의 치료 후, 환자들은 총 체중의 13.9%인 14.4kg의 체중 감소를 달성했다. 1년간의 후속 조치에서, 이러한 체중 감소의 95%는 연구에 포함된 환자에 의해 유지되었다.^[2]

안전 및 부작용

위풍선은 일반적으로 안전하고 단기간에 효과가 있는 것으로 여겨진다.^[15] 기존 임상 데이터는 허용 가능한 안전 프로필을 보여준다. 지금까지 수행된 가장 큰 조직 내 풍선 연구 중 하나는 1770명의 환자를 포함했으며, 뛰어난 안전 프로파일을 보여주었다.^[2]

배치나 제거를 위해 의료 개입이 필요한 풍선에 내시경과 마취로 인한 시술 관련 부작용이 있을 수 있다.^[13] 아주 드문 경우지만, 풍선의 내시경 배치로 인해 사망에 이르게 되었다.^[16][17]

비내시경 알루리온 엘립스 위풍선의 효능과 안전성 모두에 대한 데이터가 내시경 검사가 필요한 풍선에 비해 양호한 것으로 여러 연구에서 입증됐다.^[2] 내시경 검사가 필요한 오르베라 풍선에 버금가는 심각한 이상반응이 0.2%로 허용 가능한 안전 프로파일을 보였다.^[4]

위풍선의 교체 후 부작용은 흔하며 메스꺼움, 구토, 역류, 위경련 등을 포함할 수 있다.^[18] 다른 부작용으로는 소화불량, 팽창, 경화, 설사 등이 있다.^[14] 드물게 나타나는 부작용으로는 식도염, 위궤양 형성 또는 위 천공 등이 있다.^[19] 그 장치는 공기가 빠져서 아래 창자로 미끄러질 수 있다. 풍선을 옮기면 장이 막힐 수 있다.^[19]

메커니즘

현재 미국에는 3개의 FDA 승인 풍선이 있다. 이러한 승인된 기기는 내시경 검사를 사용하여 식도를 통해 배치된다. 이것은 진정제의 외래환자 환경에서 할 수 있다. 또 하나의 풍선인 얼루리온의 엘립스는 유럽 CE 승인을 받았으며, 배치나 제거에 내시경 검사를 필요로 하지 않는다.^[1][4]

일단 제자리에 들면 풍선은 식염수로 채워지고 위강에서 자유 부유물로 남아 있는데, 너무 커서 화관을 통과할 수 없다. 실리콘으로 만든 풍선에는 식염수 외에도 방사선 표식기로서의 일부 라디오-오피크 소재와 풍선이 새면 환자에게 경고하기 위한 메틸렌 블루 등의 염료가 들어 있을 수 있다.^[15] 위풍선을 팽창시키는데 액체가 공기보다 우수하다는 연구결과가 나왔다.^[14] 부풀린 풍선은 위장의 작용 부피 용량을 감소시킨다. 일반적인 위 용적은 약 900ml이지만 부풀린 풍선이 대부분의 공간을 차지하며 약 700ml(+/-100ml

가용성 및 비용

위풍선 장치는 호주, 캐나다, 멕시코, 인도, 과테말라 그리고 몇몇 유럽과 남미 국가들에서 승인되었다.^[20] 그들은 2015년 FDA의 승인을 받은 두 개의 서로 다른 풍선 장치가 미국에서 사용 가능하게 되었다.^[21][13]

• ReShape Integrated Dual Balloon System(ReShape Dual Balloon)은 이중 풍선 장치다. 이중 풍선 시스템은 안전 수준을 제공하도록 되어 있다: 한 개의 풍선이 새거나 파열될 때, 소변의 파란색 염료가 환자에게 문제가 있다는 것을 경고할 것이다.^[22]
• 오르베라는 단일 풍선 장치로 구성된다. 6개월에 걸쳐 운동과 식이요법과 결합하면 체중이 줄어드는 것으로 나타났다.^[12]
• 오발론 풍선 시스템은 한 개, 두 개 또는 세 개의 풍선 장치로 구성될 수 있다. 이 풍선은 배치를 위해 삼켰지만 제거하기 위해서는 내시경 검사가 필요하다.^[23]
• 유럽은 알루리온 엘리프스 위풍선에 CE 마크를 부여했는데, 위풍선은 배치나 제거에 내시경 시술이 필요하지 않다. 배치를 위해 삼켜지고 약 16주 후에 자연스럽게 통과한다. 영양 조언이 포함된 건강한 라이프스타일 플랜과 결합된 패키지의 일부로 제공된다.^[3][4]

위풍선 비용은 외과의사에 따라 다르며 지역마다 다르다. 미국의 평균 비용은 8,150 달러인데, 일반적으로 다른 나라에서는 덜 든다. 유럽의 평균 비용은 약 3,000유로 입니다. 미국에서는 보통 보험이 제공되지 않는다.^[24] 조직 내 풍선에는 수술 전(예: 전문 진료비, 실험실 작업 및 검사), 시술 자체(예: 외과 의사, 수술 보조자, 마취 및 병원비), 수술 후(예: 사후 진료실 방문, 비타민 및 보조제)의 세 가지 비용 범주가 있다.

역사

비만 치료에 위풍선을 처음 사용한 사람은 A씨였다. 헤닝 1979. (In. Med.6 (1979년),149년) 그와 그의 아내는 그것을 자기 실험에 사용했다.

체중 감량을 유도하기 위해 위충전 장치를 사용하는 것은 새로운 일이 아니다. 1938년 데바키의 리뷰는 베조가 체중 감소를 이끈다는 것을 보여주었다.^[25] 자유 부유층 내부 풍선은 니벤과 하보에 의해 1982년에 사용되었다.^[26] 퍼시벌은 1984년 부풀린 유방 이식물을 위풍선으로 배치하면서 '풍선 다이어트'를 선보였다.^[27] Elipse mide Balonu 1985년에 Garren-Edwards Bubble이 FDA 승인 최초의 장치로 도입되었지만 합병증으로 인해 7년 후에 승인이 철회되었다.^[28] 그 문제의 분석은 안전한 설계에 대한 권고로 이어졌다.^[12] 추가적으로 개발된 많은 장치들이 주로 유럽과 남미에서 미국 이외의 지역에서 사용되었지만 FDA는 2015년까지 어떤 새로운 장치도 승인하지 않았다.^[28] 2017년 10월, 위풍선을 만드는 ReShape Medical은 엔토메딕스에 3,800만 달러의 현금과 주식 거래로 인수되었다.^[29][30]

참조

외부 링크

• 위키미디어 커먼즈 위풍선 관련 매체