중앙의약품표준관리기구
Central Drugs Standard Control Organisation | |
| 조직의 개요 | |
|---|---|
| 유형 | 규제 기관 |
| 본사 | 인도 뉴델리 좌표:28°37°56°N 77°14-08°E/28.632309°N 77.235531°E |
| 연간 예산 | 3,358 크로어 (4억 2천만 달러) (2012년 - 2022년) |
| 주무 장관 |
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| 조직의 이그제큐티브 |
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| 모부문 | 보건가족성 보건국장 |
| 웹 사이트 | cdsco.gov.in 및 www.cdscoonline.gov.in |
CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization)는 인도의 화장품, 의약품 및 의료기기 규제 기관입니다.유럽 연합의 유럽 의약품청, 일본의 PMDA, 미국의 식품의약국(FDA), 영국의 의약품 및 의료 제품 규제청, 중국의 NMPA와 유사한 기능을 수행한다.인도 정부는 삽입물과 피임약을 포함한 모든 의료기기를 중앙약물관리기구(CDSCO)의 검토 하에 도입할 계획을 발표했다.
CDSCO 내에서 DCGI(Drug Controller General of India)는 제약 및 의료 기기를 규제하며 보건 및 가족 복지부 내에 위치하고 있습니다.DCGI는 의약품기술자문위원회(DTAB)와 의약품자문위원회(DCC)의 조언을 받는다.지역 오피스로 구분되어 각 오피스는 허가 전 및 허가 후 검사, 사후 시장 감시 및 약물 회수(필요한 경우)를 실시합니다.인도의 CDSCO와의 모든 거래에서 그들을 대표할 공인 인도 대표자(AIR)를 지명해야 하는 권한을 다루는 제조업체.
CDSCO는 세계보건기구(WHO)와 좋은 실적을 갖고 있지만 과거 독립적인 의료 전문가와 제약회사와의 유착으로 비난을 받아왔다.CDSCO는 중국 베이징에 국제사무소를 개설할 계획이다.
디비전
중앙의약품표준관리기구는 8개의 부서가 있다.
레퍼런스
- ^ "Datasets - Open Budgets India".
- ^ "BA/BE". cdsco.gov.in. Retrieved 2020-12-29.
- ^ "New Drugs". cdsco.gov.in. Retrieved 2020-12-29.
- ^ "Medical device & diagnostics". cdsco.gov.in. Retrieved 2020-12-29.
- ^ "DTAB-DCC". cdsco.gov.in. Retrieved 2020-12-29.
- ^ "Imports & Registration". cdsco.gov.in. Retrieved 2020-12-29.
- ^ "biologicals". cdsco.gov.in. Retrieved 2020-12-29.
- ^ "cosmetics". cdsco.gov.in. Retrieved 2020-12-29.
- ^ "Committees". cdsco.gov.in. Retrieved 2020-12-29.
