아미쿠스 테라퓨틱스

Amicus Therapeutics
아미쿠스 테라퓨틱스
유형일반의
나스닥: 폴드
러셀 2000 컴포넌트
산업생명공학
설립.2002년 2월 4일 (2002-02-04)[1]: 28
본사
필라델피아, 펜실베이니아
,
미국
주요 인물
존 크롤리
(회장 및 행정책임자)
브래들리 캠벨
(사장 및 최고운영책임자)
다프네 퀴미
(최고재무책임자)
데이비드 클라크
(주임 인사책임자)
수익.
  • Increase$91,245,000 (2018)
  • Increase$36,930,000 (2017)
  • Increase($328,777,000) (2018)
  • Decrease($441,985,000) (2017)
  • Increase($349,089,000) (2018)
  • Decrease($449,121,000) (2017)
총자산
  • Increase$789,951,000 (2018)
  • Decrease$627,024,000 (2017)
총자본
  • Decrease$342,912,000 (2018)
  • Decrease$352,850,000 (2017)
종업원수
508 (2018년 [1]: 28 12월 31일)
웹 사이트www.amicusrx.com
각주/참고 자료
재무[1]: 61

Amicus Therapeutics는 미국 펜실베이니아 [2]주 필라델피아에 본사를 둔 공공 바이오 의약품 회사입니다.이 회사는 2007년 나스닥 거래 기호인 [3]FOLD로 상장했다.이는 2006년 계획된 오퍼링과 후속 철수에 따른 것으로, 주식공개 전 거래 심볼을 AMTX로[4][5] 설정했을 것입니다.Amicus는 Radius Ventures, Kananian Partners 및 New Enterprise [6]Associates를 포함한 다양한 벤처 캐피털 회사로부터 자금을 제공받았습니다.

역사

아미쿠스의 치료의 초점은 희귀 및 고아 질병, 특히 리소좀 저장 [7]: 2 장애라고 불리는 장애에 있다.그 회사는 약리학적 보호자와 효소 대체 [7]: 2, 18 [8]: 95 치료에 초점을 맞추고 있다.

2008년에는 뉴저지의 단일 사이트에서 샌디에이고의 [9]두 번째 연구 사이트로 확장했습니다.

2009년 말, 동사는 Shire와의 납 화합물, migalastat 및 기타 2개 [10]: 24 제품에 대한 다년간의 협업 계약이 종료됨에 따라 큰 재정적 어려움에 직면했습니다.아미쿠스는 [10]: 24 인력의 20%를 감원했다.

그 다음 해, 동사는 GlaxoSmithKline과 miglastat에 관한 독점 라이센스 계약을 체결했습니다.GSK는 [11]제품 개발에 최대 1억 7천만 달러를 약속하면서 선불 및 지분 지불로 6천만 달러를 지불했습니다.[11]GSK는 2013년에 계약을 해지했습니다.

2013년 11월 Amicus는 [7]: 3, 12 폼페병 효소 대체 치료제로 경쟁사인 Callidus Biopharma를 인수했다.

2015년 9월, Seagate는 Scioderm을 현금과 주식으로 2억2천900만달러에 인수했으며, 바이오몰라로 6억1천800만달러가 추가될 가능성이 있습니다.Scioderm은 표피용해성 황소증에 대한 3단계 임상시험에서 약물을 가지고 있었다. 또한, 약물이 승인되면 FDA는 소유주에게 우선 검토권을 줄 것이며, 이 상품 자체는 [12]다른 회사에 팔릴 수 있다.그 약은 2017년에 3단계 실험에 실패했고 아미쿠스는 그것을 포기했다.이 회사는 프로그램을 [13]종료하기 전에 Scioderm의 주주들에게 마일스톤의 절반 가량을 지급했다.

또한 2015년 9월 아미쿠스는 [14]2015년 말까지 미갈라스타트의 신속한 승인을 위한 신약 신청서(NDA)를 FDA에 제출할 것이라고 발표했다.FDA 위원회는 2016년 4월 승인을 권고했지만,[15] FDA는 2016년 11월 자료가 불충분하다는 이유로 11월 신청을 기각했다.이 약은 2016년 [16]5월 유럽연합에서 승인되었다.

2016년 Amicus는 CDKL5 결핍 치료 약물을 개발하던 MiaMed를 인수했다. Amicus는 180만달러의 현금과 약 470만달러의 주식을 지불하고 8300만달러의 바이오몰라를 [17]인수했다.

2017년 스콧 고틀립 미국 식품의약국(FDA) 국장이 된 뒤 아미쿠스 CEO가 직접 FDA에 NDA 수용을 위한 로비를 시작했고 2018년 2월 FDA가 이를 받아들여 2018년 [18]8월까지 답변을 약속했다.

아미쿠스는 2018년 9월 10건의 초기 유전자 치료제를 보유한 셀레넥스를 인수했다고 발표했다.Amicus는 1억 달러를 선불로 지불했으며 개발 이정표가 [19]달성되면 3억5200만 달러를 추가로 지불할 수 있습니다.

레퍼런스

  1. ^ a b c "Form 10-K: Amicus Therapeutics, Inc". EDGAR. USSEC. 2018.
  2. ^ "Amicus Corporate Headquarters".
  3. ^ "Amicus Therapeutics IPO raises $75 mln, in range". Reuters. 30 May 2007.
  4. ^ Gelsi, Steve (17 May 2006). "Amicus Therapeutics files $86M IPO". MarketWatch.
  5. ^ Moyer, Liz (16 Aug 2006). "IPOs Head For The Exits". Forbes. There have been five withdrawn IPOs so far this month, including ... Amicus Therapeutics.
  6. ^ Rubin, Evelyn (18 May 2006). "Amicus IPO: A Very Risky Prospect (AMTX)". Seeking Alpha.
  7. ^ a b c "Form 10-K: Amicus Therapeutics, Inc". EDGAR. USSEC. 2014.
  8. ^ Williams, Cory (2014). "Chapter 4. Treating Rare Diseases: Business Model for Orphan Drug Development". In Pryde, David C.; Palmer, Michael J. (eds.). Orphan Drugs and Rare Diseases. Royal Society of Chemistry. ISBN 9781849738064.
  9. ^ Staff (1 Oct 2008). "Amicus Therapeutics Opens Research Facility in San Diego". Biotech Week. United States. Archived from the original on 24 September 2015 – via HighBeam Research.
  10. ^ a b "Form 10-Q: Amicus Therapeutics, Inc". EDGAR. USSEC. 30 Sep 2009.
  11. ^ a b Carroll, John (20 Nov 2013). "GlaxoSmithKline politely dumps $230M Fabry drug deal with Amicus". FierceBiotech.
  12. ^ Fidler, Ben (31 August 2015). "Xconomy: With $229M Deal, Amicus Gets a New Drug And Perhaps a Voucher". Xconomy.
  13. ^ Taylor, Phil (September 13, 2017). "Amicus ditches skin disorder drug after late-stage failure". FierceBiotech.
  14. ^ "Amicus Therapeutics Plans to Submit NDA for Migalastat for Fabry Disease Following Positive Pre-NDA Meeting With FDA". Drugs.com. 15 September 2015.
  15. ^ Adams, Ben (November 29, 2016). "FDA rejects quick Amicus Fabry drug read-through, new data not expected till 2019". FierceBiotech.
  16. ^ "Amicus Therapeutics Announces European Commission Approval for Galafold (Migalastat) in Patients with Fabry Disease in European Union". GlobeNewswire. 31 May 2016.
  17. ^ Adams, Ben (July 7, 2016). "Amicus spends $90M on MiaMed; gains rare disease preclinical program". FierceBiotech.
  18. ^ Carroll, John (February 12, 2018). "Once rejected, FDA now rolls out a short red carpet for Amicus' migalastat". Endpoints.
  19. ^ Herper, Matthew. "A $100 Million Biotech Deal Is Also A Tale Of Two Executives Facing Their Kids' Deadly Diseases". Forbes. Retrieved 2018-09-24.