우시바이오로직스

WuXi Biologics
우시바이오로직스
유형일반의
SEHK: 2269
항셍지수성분
아이신KYG970081173
산업
설립된2015; 8년 전 (2015) 중국 우시시에서
본사주: 중국 장쑤성 우시시 빈후 구 마산 메이량로 108번지 214092
제공면적
월드와이드
키피플
수익.증가하다 CN≥5,612,400,000 (2020)
증가하다 CN≥3,983,687,000 (2019)
증가하다 CN≥1,692,700,000 (2020)
증가하다 CN≥1,010,337,000 (2019)
자산총액증가하다 CN≥20,899,396,000 (2020)
증가하다 CN≥12,896,100,000 (2019)
총자본증가하다 CN≥20,899,396,000 (2020)
증가하다 CN≥12,896,100,000 (2019)
종업원수
증가하다 6,348 (2020)
자회사우시백신
CMAB 바이오파마 그룹
웹사이트www.wuxibiologics.com
각주/참고 자료
[1][2][3][4]

WuXi Biologics는 바이오의약품 개발을 위한 개방형 통합 기술 플랫폼을 제공하는 글로벌 계약 연구 개발 및 제조 조직(CRDMO)입니다.

WuXi Biologics의 뿌리는 2010년으로 거슬러 올라가며, 바이오로직스의 발견, 개발 및 GMP [5]제조에 필요한 능력과 설비를 구축하기 시작했습니다.우시바이오로직스는 2017년 [6]6월 홍콩증권거래소에 상장했습니다.

우시바이오로직스는 2021년 기준 중국 10곳, 미국 3곳, 아일랜드 2곳, 독일 2곳, 싱가포르 [7]1곳 등 18곳의 제조업장을 보유하고 있습니다.

2020년 8월, 우시바이오로직스는 홍콩 [8]항셍지수의 구성종목으로 선정되었습니다.

네트워크 활용도

우시바이오로직스는 2020년 6월 30일 기준 임상 전 개발 단계에서 141개의 프로젝트를 수행하고 있습니다.이외에도 우시바이오로직스는 2021년 [9]이를 8개로 늘리는 것을 목표로 현재 초기 임상시험 중인 125개 프로젝트, 말기 임상시험 중인 19개 프로젝트, 상업용 제조 중인 1개 프로젝트도 보유하고 있습니다.

아시아의 시설

상하이, 중국

우시바이오로직스는 중국 상하이에 두 곳을 두고 있습니다.

  • 와이가오차오 자유무역구
    • 20만평방피트 규모의 시설은 2018년부터 가동되고 있습니다.
    • 사이트는 종합적인 통합된 원스톱 바이오로직스 CMC 개발 및 GMP 제조 서비스를 한 곳의 중앙에서 제공합니다.
    • 이 시설에는 10개의 유럽의약품청(EMA) 인증 GMP 셀 뱅킹 스위트룸이 있습니다.
  • 펑셴 구
    • 2021년 160만평방피트 글로벌 혁신 사이트 운영 예정
    • 발견, 개발, 분석 개발 및 QC 테스트, 파일럿 및 임상 규모의 GMP 제조 기능을 한 곳에서 제공하는 새로운 시설

우시, 중국

우시바이오로직스는 중국 우시시에 2개 사업장을 두고 있습니다.Mashan 사이트에는 MFG1, MFG2, MFG4 및 MFG5가 [10]포함되어 있으며, Wuxi New Area 사이트에는 항체 의약품 접합체 개발 및 생산을 전담하는 랩이 포함되어 있습니다.MFG2는 30,000리터 용량의 세계에서 가장 큰 1회용 생물반응기 생산시설로 2021년 [11][12]2월 9일 60,000리터 용량의 MFG5로 대체되었습니다.

항저우, 중국

우시바이오로직스는 2021년 3월 기준으로 중국 항저우에 2개 사업장을 보유하게 됩니다.

2021년 3월 17일, 우시바이오로직스는 화이자 차이나와 신규 건설한 3억 5천만 달러 규모의 항저우 글로벌 생명공학 센터 부지 및 시설(MFG20)을 인수하기 위한 지분 계약을 발표했습니다.2021년 상반기에 마감될 예정인 이번 계약에는 2018년부터 GMP가 가동 중인 50,000m2(54만 평방피트) 규모의 설비가 포함되며, 최대 4X2000L 1회용 바이오리액터를 확장할 수 있는 2X2000L 1회용 바이오리액터를 갖추고 있습니다.또한 바이알 충전(DP9) 및 미리 충전된 주사기(DP10) 충전 [13]및 피니시 라인도 획득 대상에 포함됩니다.2020년에 문을 열고 2021년에 GMP 준비가 완료될 예정인 항저우 부지(MFG13)는 미생물 발효를 통해 생성된 재조합 단백질 및 플라스미드 DNA의 개발 및 GMP 제조를 전담하는 시설과 바이러스 기반 [11]백신의 개발 및 생산을 위한 별도의 시설이 있습니다.

쑤저우, 중국

우시바이오로직스는 2021년 3월 기준으로 중국 쑤저우시에 2개의 부지를 보유하게 됩니다.

2021년 3월 18일, 우시바이오로직스는 CBC 그룹과 CMAB 바이오파마 그룹의 지분 90% 이상을 인수할 수 있는 매입 계약을 발표했습니다.거래는 2021년 2분기에 종료될 것으로 예상됩니다.우시바이오로직스는 지배지분과 함께 쑤저우에 있는 7000L 규모의 생물반응기 용량 제조시설(MFG21)과 관련 액체 및 동결건조([14]DP21) 충전 및 마무리 생산라인도 인수할 예정입니다.2014년에 개장한 두 번째 부지는 108,716 평방 피트(10,100.0m2)이며 아시아 최초의 비정부 산하 바이오 안전 검사 시설이었습니다.세포주 특성 분석, 바이러스 클리어런스 검증 연구, 미처리 벌크 로트 [11]방출 등을 수행합니다.

청두, 중국

2023년에 개장 예정인 청두 시설(MFG12)은 1.3×10^6 sqft(120×10^3 m2) 규모로, 혁신적인 바이오로직스를 위한 통합 제조 센터를 갖추고 상업적 생산을 위해 48,000리터(11,000 imp gal; 13,000 US gal)의 초기 생물반응기 용량과 5,000개의 상업적 규모의 대량 API 생산을 전담할 것입니다.임상 [11][15]생산을 위한 리터(1,100 imp gal; 1,300 U.S. gal).

스자좡, 중국

현재 2022년 개장 예정인 스자좡 시설 MFG8은 884,363평방피트(82,160.0m2) 규모로 초기 생물반응기 용량 48,[11]000리터로 개발 및 API 제작을 전담할 예정입니다.

싱가포르

2018년 5월 24일, WuXi Biologics는 싱가포르에 6천만 [11]달러 규모의 시설(MFG10)을 건설할 것이라고 발표했습니다. 이 시설은 2,000리터 급전 배치 원자로 2기와 500리터 연속 가공 관류 원자로 1기로 구성된 4,500리터의 초기 생물 반응기 용량을 갖추고 2023년에 개장할 예정입니다.이 프로젝트는 싱가포르 경제개발위원회의 지원을 받으며 임상 및 소량 상업 생산과 초기 단계의 바이오 프로세스 [16]개발에 전념할 예정입니다.

유럽의 시설

레버쿠젠, 독일 시설

2020년 1월 17일, WuXi Biologics와 Bayer는 WuXi Biologics가 독일 레버쿠젠의 1392,931평방피트(13,000.0m)의 매립지를 임대하는 인수 계약을 발표했습니다.협약을 바탕으로 이 사이트는 WuXi의 API 사이트에서 생산하는 다양한 바이오로직스 제품의 최종적인 마무리 작업을 수행하고 캘리포니아 버클리의 [17]다른 공장에서 주로 마무리되는 Bayer의 Kovaltry 항혈액 주입 작업의 백업 역할을 수행합니다.

부퍼탈, 독일시설

2020년 12월 21일, WuXi Biologics와 Bayer는 독일 Wuppertal에서 22,917 평방 피트(2,129.12 m) 규모의 약물 물질(DS) 생산지에 대한 새로운 인수 계약을 발표했습니다.MFG19라고 불리는 DS 설비는 3X1000L 관류 바이오 반응기 구성에서 연속적인 바이오 프로세싱이 가능하고 공급 배치 전통적인 바이오 프로세싱 [18]구성에서 6X2000L가 가능할 것입니다.이전에 바이엘의 코발트리 항혈액 주입을 생산하는 데 사용되었던 이 시설은 1회용 기술을 통합하도록 재구성될 것이며 이 [19]지역에서 300개의 일자리를 창출할 것입니다.

던달크, 아일랜드 사이트

유효성분 생산설비

2018년 4월, [20]우시바이오로직스는 아일랜드 던달크(Dundalk)의 26헥타르(64에이커)에 바이오의약품 신약물질 제조시설을 건설할 계획을 발표했습니다.이 프로젝트는 약 3억 9천 4백만 달러의 비용으로 IDA 아일랜드를 통해 아일랜드 정부가 직접 지원합니다.이 시설이 완공되면 1회용 생물반응기를 지원하는 세계 최대 규모의 공장 중 하나가 될 것이며 [21]유럽에서 생물의약품 개발을 가속화하는 데 도움이 될 것입니다.MFG6는 연속 바이오 프로세싱 구성에서 6,000 리터의 관류 바이오 반응기 용량을 가질 것이고 MFG7은 전통적인 페드-배치 [22]구성에서 48,000 리터의 바이오 반응기 용량을 가질 것입니다.

백신생산설비

2019년 11월, WuXi Biologics의 자회사인 WuXi Vaccines는 아일랜드 던닥(Dundalk) 부지에 167,056 평방 피트(15,520.02 m)의 백신 제조 시설을 새로 건설하기 위해 2억 4천만 달러를 추가 투자할 것이라고 발표했습니다.계획된 백신 부지에는 의약품 제조시설, 의약품 제조시설, 제조과학기술연구소, 품질관리연구소 등이 포함됩니다.2020년 2월, WuXi Vaccines는 신원이 확인되지 않은 "글로벌 백신 리더"와 20년, 30억 달러의 계약을 체결하여 새로운 [23]시설에서 신원이 확인되지 않은 회사의 백신 제품 중 하나를 생산했다고 발표했습니다.

미국의 시설

매사추세츠 주

2020년 5월, 우시바이오로직스는 매사추세츠주 우스터에 위치한 마스터플랜 제조 허브 프로젝트인 더 리액토리(The Reactory)에서 우스터 사업개발공사와 계약을 체결했다고 발표했습니다.이 2층짜리 107,000 평방 피트 (9900 미터2) 시설은 6천만 달러의 비용이 들 것이며 2022년 완공되면 150명을 고용할 것입니다.우스터 시의회는 이 거래를 성사시키기 위해 20년간 1150만 달러의 세금 인상 자금 조달 계획을 승인했습니다.새로운 시설은 4,000리터의 전통적인 페드 배치 4기와 500리터 관류 기반 연속 처리 1기를 포함하는 1만 6,000리터의 생물반응기 용량을 갖추게 되며,[24] MFG11로 명명될 것입니다.

뉴저지 주

2020년 6월, WuXi Biologics는 뉴저지주 크랜베리(Cranbury)에 66,000 평방 피트(6,1002 m) 규모의 임상 제조 시설(MFG18)에 대한 10년 임대 계약을 체결했다고 발표했습니다. 이 시설은 이전에 아웃룩 테라퓨틱스가 임대했으며 총 6,000 리터(1,300 imp gal; 1,600 U.S. gal)의 생물 반응기 용량, 공정 개발 및 qua를 설치할 예정입니다.lity control labs 및 지원 기능.[25]

펜실베이니아주

2020년 5월, WuXi Biologics는 펜실베이니아주오브 프로이센에 있는 33,000 평방 피트(3,1002 m) 규모의 공정 개발 연구소를 이전의 Glaxo SmithKline 제조 [26]현장인 Discovery Labs에 임대했다고 발표했습니다.

참고문헌

  1. ^ "Leadership". WuXi Biologics. Retrieved 2020-12-06.
  2. ^ "Annual Financial Reports". WuXi Biologics. Retrieved 2020-12-06.
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  4. ^ "WuXi Biologics to acquire CMAB Biopharma Grouplanguage=en-US". Retrieved 2021-03-18.
  5. ^ "CHNA ETF Video Series: WuXi Biologics". loncarfunds.com. Retrieved 2019-08-14.
  6. ^ "UPDATE 2-WuXi Biologics prices HK IPO at top as investors seek..." Reuters. 2017-06-06. Retrieved 2019-08-14.
  7. ^ "Global Network". WuXi Press Release. 2020-12-06. Retrieved 2020-12-06.
  8. ^ "Alibaba, Xiaomi, WuXi Biologics to join Hang Seng Index". S&P Global Market Intelligence. 2020-12-06. Retrieved 2020-12-06.
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  10. ^ "Facilities". WuXi Biologics. Retrieved 2020-12-06.
  11. ^ a b c d e f "Facilities". WuXi Biologics. Retrieved 2020-12-06.
  12. ^ "The World's Largest 36,000L Biomanufacturing Line Using Single-use Bioreactors Launches GMP Operation at WuXi Biologics". PRN. Retrieved 2021-02-15.
  13. ^ "Facilities". WuXi Biologics. Retrieved 2021-03-18.
  14. ^ "Facilities". WuXi Biologics. Retrieved 2021-03-18.
  15. ^ "WuXi Biologics to build 1.3m-sq-ft manufacturing centre". biopharma-reporter. Retrieved 2020-12-06.
  16. ^ Chapman, Sophie (16 May 2020). "WuXi Biologics to construct $60mn facility in Singapore". Manufacturing Digital Magazine. Retrieved 16 May 2022.
  17. ^ "WuXi Biologics taking over Bayer plant..." FiercePharma. 2020-01-16. Retrieved 2020-12-06.
  18. ^ "WuXi Biologics to Acquire Drug Substance Facility in Wuppertal, Germany from Bayer". WuXi Biologics. Retrieved 2020-12-21.
  19. ^ "WuXi Bio lays out €150M to take over Bayer plant in Germany, boosting pandemic supply network". FiercePharma. Retrieved 2020-12-23.
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  21. ^ "Jacobs Wins Contract to Provide Construction Services for WuXi". GEN - Genetic Engineering and Biotechnology News. 2019-06-10. Retrieved 2019-08-14.
  22. ^ "WuXi Biologics Completes Biologics Mfg. Facility in Ireland". Contract Pharma. 2020-03-11. Retrieved 2020-12-06.
  23. ^ "WuXi Vaccines inks $3B manufacturing deal with 'global vaccine leader'". BioPharmaDive. 2020-02-21. Retrieved 2020-12-06.
  24. ^ "WuXi Biologics clinches deal to build first U.S. facility at Boston area hub". FiercePharma. 2020-05-19. Retrieved 2020-12-06.
  25. ^ "WuXi Biologics expands US presence with 6,000L NJ plant". BioProcessIntl. 2020-06-10. Retrieved 2020-12-06.
  26. ^ "Exclusive: Fast-growing biotech firm takes King of Prussia space, plans 100 new jobs". Philadelphia Business Journal. 2020-05-05. Retrieved 2020-12-23.

외부 링크

  • WuXi Biologics의 비즈니스 데이터: