파키스탄의 제약산업

Pharmaceutical industry in Pakistan

파키스탄의 제약 산업은 의약품 승인과 가격 결정을 감독하는 파키스탄 의약품 규제 기관에 의해 엄격하게 규제되고 있습니다.[1]

역사

1947년 파키스탄 독립 당시만 해도 국내에는 생산단위가 거의 없었습니다.현재 파키스탄에는 국내 25개 다국적 기업이 운영하고 있는 것을 포함해 800개 이상의 대량 의약품 조제 단위가 있습니다.의약품 제조에 사용되는 원료는 거의 모두 외국산입니다.[2]규격 미달의 유효성분으로 만든 위조의약품 제조 등 성장을 저해하는 요인이 있습니다.[3]

파키스탄 제약업계는 완제품 복용량 형태의 약 90%와 유효성분의 약 4%를 충족하고 있습니다.연질 젤라틴 캡슐, 비경구 지방 에멀젼 및 계량형 흡입기와 같은 전문적인 완제 투여 형태가 계속 수입되고 있습니다.대량 의약품 유효성분 생산업체는 소수에 불과하며 파키스탄은 제제 수요를 위해 대량 의약품 수입에 주로 의존하고 있어 빈번한 의약품 부족을 초래하고 있습니다.[4]정치적 소요와 과소신고 의혹은 수입의[5] 불확실성을 가중시키고 관세·세무당국과의 충돌도 비일비재합니다.

국가 의약품 산업은 수년간, 특히 지난 10년간 성장세를 보였습니다.업계는 자체적으로 업그레이드를 시도하고 있으며, 오늘날 대부분의 업계는 현지 GMP(Good Manufacturing Practices) 법을 따르고 있으며, 국제 지침에 따라 몇 가지가 있습니다.현재 업계는 간단한 알약에서부터 캡슐, 연고, 시럽에 이르기까지 다양한 전통 제품을 제조할 수 있는 역량을 갖추고 있습니다.

2017년, 세계보건기구는 Getz Pharma에 의해 제조된 최초의 파키스탄 의약품을 승인했습니다.[6]

다국적기업의 대탈출 (2000년~현재)

지난 20년간 파키스탄 내 다국적 제약사의 존재감은 48개에서 22개로 크게 감소했습니다.[7]이러한 감소는 생산 비용보다 낮은 비율로 양질의 의약품을 공급하는 것이 지속 불가능하게 된 어려운 경영 환경 때문입니다.[7][1]

Merck Sharp & Dohme (Pakistan) Ltd는 1960년부터 파키스탄에서 활동하고 있는 미국의 연구 기반 기업으로 2008년 4월에 파키스탄 현지 기업인 Organon Bio Sciences에 제조 부문과 현지 등록 제품을 포함한 사업을 매각했습니다.[8][9]마찬가지로 1984년부터 파키스탄에서 운영되어 온 또 다른 미국 회사인 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)는 2008년 글락소스미스클라인 파키스탄(GlaxoSmithKline Pakistan)에 사업 및 제품 등록을 이전했습니다.[9][10]

ICI는 영국으로부터도 투자를 중단하고 현지 법인에 자사의 이름과 생산 라이센스를 판매했는데, 이는 2010년 Roche Pakistan에 의해 반영된 조치입니다.[9][11]1966년 아유브 칸 대통령의 초청으로 파키스탄에 진출한 존슨앤드존슨은 제약·외과용 봉합사 제조 부문을 국내 기업에 매각했습니다.[9]

2016년 11월, 머크 그룹은 지역 회사인 마틴 다우(Martin Dow)에게 사업을 양도했습니다.[12][13]

2022년 11월, 당뇨병 치료용 휴말로그 의료용 인슐린을 생산하는 것으로 유명한 일라이 릴리 파키스탄이 파키스탄 내 사업장 폐쇄를 발표했습니다.[7]

회사들

다국적 기업은 다음과 같습니다.

650개 이상의 회사가 운영하는 약 759개의 의약품 단위가[17] 있으며,[18] 그 중 일부는 아래에 나열되어 있습니다.

  • 맥스 파마슈
  • 사미제약[19]
  • 필릭스제약은 파키스탄에서 미국 식품의약국(USFDA) 등록 성분을 사용하고 내열 포장재를 시험 사용한 최초의 기업입니다.[20][21]
  • CCL제약[22]
  • 코스모파마[23]
  • Pakistan Drugs Testing and Research Center (PDTRC)는 파키스탄 최초의 WHO-PQ 연구소입니다.

참고 및 참고 자료

  1. ^ a b Attarwala, Fatima S. (25 July 2022). "The ongoing pharma MNC exodus". DAWN.COM.
  2. ^ Junaidi, Ikram (17 July 2015). "No law to stop pharma companies from importing raw materials". DAWN.COM.
  3. ^ Ali, Muhammad. "Pakistan Pharmacy Business Guide". Artax Consulting.
  4. ^ "The Express Tribune, 1 October 2014: Shahram Haq". 30 September 2014.
  5. ^ "Pakistan Observer, 4 October 2014". Archived from the original on 19 October 2014.
  6. ^ "WHO accredits first-ever Pak drug". www.thenews.com.pk.
  7. ^ a b c Junaidi, Ikram (11 November 2022). "Another pharma MNC calls it quits". DAWN.COM.
  8. ^ Subohi, Afshan (17 April 2008). "MSD winds up Pakistan operations". DAWN.COM.
  9. ^ a b c d Junaidi, Ikram (16 February 2015). "As govt and pharmaceutical giants fight over price, the sick suffer". DAWN.COM.
  10. ^ Khan, Aamir Shafaat (21 October 2008). "Bristol-Myers Squibb leaving". DAWN.COM.
  11. ^ https://www.pacra.com/summary_report/RR_2390_12010_01-Sep-23.pdf
  12. ^ Reporter, The Newspaper's Staff (8 November 2016). "Merck divests its Pakistan stake to Martin Dow". DAWN.COM.
  13. ^ "German pharma giant divests interests". The Express Tribune. 7 November 2016.
  14. ^ "About Us". Herbion Naturals.
  15. ^ 파크하임 국제 의약품 Pvt.리미티드
  16. ^ "Pharmaceutical Company in Pakistan Top Pharmaceutical Company Zafa".
  17. ^ [1][데드링크]
  18. ^ https://www.icap.org.pk/paib/pdf/guidelines/PharmaIndustry.pdf[bare URL PDF]
  19. ^ "Top 10 best Pharmaceutical Companies in Pakistan 2020". 11 December 2019.
  20. ^ "Filix Pharma". Filixpharma.company.site. Retrieved 4 September 2022.
  21. ^ FILIX PHARMA Outstanding Innovation. "Filix Pharma". Filix.company.site. Retrieved 4 September 2022.
  22. ^ "CCL - Healthy Happy Life". Cclpharma.com. Retrieved 4 September 2022.
  23. ^ "Home - Cosmo Pharma".