중국의 제약산업

Pharmaceutical industry in China

제약산업은 중화인민공화국의 대표적인 산업으로 합성 화학물질과 의약품, 조제된 한약, 의료기기, 기구와 기구와 기구, 위생재료, 포장재, 제약기계 등을 망라하고 있다.중국은 2017년 기준 세계 2위의 제약시장을 보유하고 있으며 이는 미화 1100억달러 규모다.[1]중국은 세계 인구의 20%를 차지하지만 세계 의약품 시장의 극히 일부에 불과하다.중국의 변화하는 건강관리 환경은 기본 의료보험을 인구의 더 큰 부분으로 확장하고 개인에게 제품과 서비스에 대한 더 많은 접근을 제공하기 위해 고안되었다.변화기에 이어 제약업계의 확장세가 이어질 전망이다.[2]

중국은 2007년 현재 약 3,000~6,000개의 국내 제약업체와 약 14,000개의 국내 제약 유통업체를 보유하고 있다.시장에서 가장 자주 거론되는 악재로는 지적재산권 보호 부족, 의약품 승인 절차에 대한 가시성 부족, 효과적인 정부 감독 부족, 의약품 연구에 대한 기업 지원 부족, 국내 기업과 외국 기업에 상응하는 중국에서의 처우 차이 등이 있다.[3]그럼에도 중국은 2011년까지 세계 3위의 제약시장이 될 것으로 전망된다고 한다.[4]

상하이가 가장 중요한 글로벌 의약품 연구센터 중 하나가 되는 등 연구개발이 증가하고 있다.무엇보다 노바티스상하이에 대규모 연구개발기지를 구축해 마약 개발의 한 축이 될 것으로 기대된다.[5]

비즈니스차이나에 따르면 중국의 수천 개 국내 기업이 시장의 70%를 차지하고 있으며 상위 10개 기업은 약 20%를 차지하고 있다.이와는 대조적으로 대부분의 선진국에서 상위 10개 기업이 시장의 약 절반을 점유하고 있다.2004년 6월 30일부터 미국 식품의약국(SFDA)은 새로운 GMP 기준을 충족하지 못하는 제조업체를 폐쇄하고 있다.집계 대상에 포함된 의약품과 벤처의 종류에 따라 전체 매출에서 외국인 선수가 차지하는 비중은 10%~20%에 이른다.하지만 중국 1위 기업의 매출은 서구 기업보다 빠르게 성장하고 있다.

미래성장

제약시장조사기관 IMS헬스가 발표한 2009년 세계 2위의 처방약 시장인 것으로 나타났다.보고서는 중국의 제약수입이 빠르게 증가하고 있으며 2013년에는 중국의 시장이 두 배로 성장할 것이라고 말했다.중국 내 처방약 판매는 2013년까지 400억 달러 성장할 것이라고 보고서는 밝혔다.산업정보기술부가 발표한 통계에 따르면 2009년 중국 제약산업의 부가가치 생산량은 전년 대비 14.9% 증가했다.지난해 11월까지 의약품 부문의 총 순이익은 896억 위안으로 전년 동기 대비 25.9% 증가했다.이 기간 성장률은 1~8월 16.2%에 그쳤다.[6]

개요

중국은 제약산업 구조를 구축해 세계 최대 제약 생산국 중 하나가 됐다.중국 제약산업은 지난 수십 년간 연평균 16.72%의 성장률을 보이고 있다.그러나 산업은 여전히 지리적으로 산재한 배치와 중복된 생산공정, 시대에 뒤떨어진 제조기술과 경영구조 등으로 소규모다.중국 제약업계도 특허받은 국내 의약품의 부족과 맞물려 시장집중도가 낮고 국제무역 경쟁력이 약하다.(바넷 시우; 2010)

중국 내 투자여건이 개선된 것은 제약에 대한 수요의 폭증, 인건비 절감, 경제개혁에 따른 변화 때문이다.특허법이 지식재산권 무역 관련 측면에 관한 협정(또는 'TRIPS 협정')의 요건에 완전히 부합하는 변경과 중국 제약 R&D의 부재로 시장에도 공백이 생긴 것이다.

국내 제약 산업은 한국의 인상적인 경제 성장의 주요 원인이 되어 왔다.세계 주요 의약품 생산국 중 하나인 이 부문은 1978년과 2003년 사이에 연간 16.7%의 복합성장률을 달성했다.두 나라 모두 세계 다른 나라들을 크게 앞지르면서 중국은 세계에서 가장 빠르게 성장하고 있는 제약 시장을 만들었다.중국은 제약 생산과 유통이 확대되는 혜택을 누렸지만 업계는 연구개발(R&D)과 신제품 개발에 대한 최소한의 혁신과 투자로 어려움을 겪고 있다.그 부문의 규모의 경제는 아직 달성되지 않았다.제약업계의 국내 제조업체들은 대부분 자체 브랜드 제품을 개발할 수 있는 자율적 지적 재산과 재원이 부족하다.대부분의 제조업체는 부가가치가 낮은 대량 의약품과 가짜 의약품의 반복 생산에 의존한다.[7]

품질

중국 제약사들이 만든 의약품 품질과 활성제약 성분(API)이 열악할 때가 많다.

지난 2015~2017년 3년간 중국 제약사에 데이터 삭제나 조작, 시험 결과 조작 등 심각한 데이터 무결성 문제를 이유로 35건의 FDA 경고문이 발송됐다.https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/an-analysis-of-fda-warning-letters-on-data-integrity-0003

좋은 제조 절차를 심각하게 준수하지 않아 FDA로부터 수입 경고 조치를 받은 중국 제약사의 긴 목록을 참조하십시오. http://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_189.html

좋은 제조 절차를 심각하게 준수하지 않는 것으로 밝혀진 회사의 검사에 기초한 유럽 의약품청 Euda GMDP 비준수 보고서를 참조하십시오. http://eudragmdp.ema.europa.eu/inspections/gmpc/searchGMPNonCompliance.do

올바른 제조 절차를 준수하지 않는 심각성에 대한 자세한 내용은 FDA 경고 서신을 참조하십시오. https://www.fda.gov/iceci/enforcementactions/WarningLetters/default.htm

구조 및 추세

정부 통계에 따르면, 2013년 중국에는 약 3,500개의 제약회사가 있었는데, 이는 2004년의 5,000개 이상에서 감소한 것이다.[citation needed]그 수는 더 떨어질 것으로 예상된다.국내 기업들은 지배적인 리더 없이 100억 달러 시장에서 경쟁한다.2007년 현재 중국은 세계 9위의 의약품 시장으로, 2008년에는 8위의 의약품 시장이 된다.

비즈니스차이나에 따르면 중국의 수천 개 국내 기업이 시장의 70%를 차지하고 있으며 상위 10개 기업이 약 20%를 차지하고 있다.이와는 대조적으로 대부분의 선진국에서 상위 10개 기업이 시장의 약 절반을 점유하고 있다.2004년 6월 30일부터 미국 식품의약국(SFDA)은 새로운 GMP 기준을 충족하지 못하는 제조업체를 폐쇄하고 있다.집계 대상에 포함된 의약품과 벤처의 종류에 따라 전체 매출에서 외국인 선수가 차지하는 비중은 10%~20%에 이른다.그러나 IMS Health Inc.에 따르면 중국 최고위 기업에서의 매출은 서방 기업보다 빠르게 성장하고 있다고 한다.[citation needed]

매출 1위 업체도 매출 1억달러(병원시장)를 겨우 넘긴다.중국 제약업체들은 대부분 20위 아래로 떨어지지만 상위 50개 기업 중 30개 기업이 현지인이다.[citation needed]

또 중국의 장외시장도 빠르게 성장하며 세계 4위의 OTC 시장이 됐다.외국 기업들은 확장되고 있는 OTC 시장을 면밀히 주시해 왔다.머크는 2003년 9월 중국에서 OTC 프로그램을 시작했다고 발표했다.로슈는 향후 5년 내 OTC 의약품 판매량을 50% 늘리고 2008년에는 13억을 달성한다는 목표로 중국을 10대 핵심 OTC 시장 중 하나로 꼽았다.노바티스는 중국 내 OTC 시장 점유율을 확대하고 있으며 와이에스도 OTC 시장에 진출했다.

중국 제약시장은 기초기술과 간단한 생산방식으로 운영되는 비브랜드 제네릭 산업이 주도하고 있다.국내 의약품은 서양 제품만큼 기술적으로 발전하지는 않지만 그럼에도 불구하고 중국 시장의 약 70%를 점유하고 있다.국내 기업들은 주로 정부 소유로 과잉 생산과 손실로 몸살을 앓고 있다.중국 정부는 외국 기업들과 경쟁하기 위한 노력으로 산업을 통합하고 업그레이드하기 시작했다.

대부분의 병원은 매출의 25-60%를 처방전 판매로 얻고 있으며, 병원은 중국에 의약품 유통을 위한 주요 판매처로 남아 있다.이는 병원 약국과 의료 서비스의 분리 및 소매 약국 매장이 증가함에 따라 달라질 것이다.소매 약국들은 정부가 마침내 약을 OTC로 분류하는 시스템을 도입하면 그 수가 증가할 것으로 예상된다.정부는 현재 체인 약국 개발을 장려하고 있지만, 그 효과는 몇 년 동안 나타나지 않을 수도 있다.

제약 제품의 가격은 꾸준히 하락할 것이다.2004년 6월 페니실린 등 24개 품목의 항생제 400개 가격이 평균 35% 인하됐다.이 감소의 영향을 받은 총 가치는 4천 2백만 달러였다.중앙정부는 그동안 제약가격 재조정에서 상당한 역할을 해 왔다.정부는 2016년 이후 20년 동안 대부분의 약의 가격을 강제적으로 32배 인하했다.[8]향후 가격 인하는 병원 제약 소매점에서 발생할 것이다.

농촌 제약 시장이 크게 움직일 것이다.[citation needed]위조상품의 80%가 농촌에서 소비되고 있다.[citation needed]이는 제약회사들이 농촌지역 시장을 개척할 수 있는 큰 기회를 제공한다.2005년 화난제약그룹, 광저우 뤄베이 화알레, 바이윈산제약그룹 등이 농촌시장 공략에 박차를 가하고 있다.[citation needed]

중국제약장비산업 2015 시장조사보고서는 제약장비산업 현황에 대한 전문적이고 심도 있는 연구다.[9]

역사적 외인관계

아스피린을 개발한 독일의 바이엘은 1882년부터 중국과 무역을 시작했다.'아벤티스'로 알려진 회흐스트 AG는 1887년 중국 전역 128개 유통 대리점을 통해 제품을 판매해 중국 서양의학 및 염색업체 1위에 올랐다.일라이 릴리와 컴퍼니는 1918년 상하이에 첫 해외대표사무소를 열었다.세계 3위 제약기업 아스트라제네카의 전신인 ICI는 1898년 중국과 무역을 시작했다.

생산수준

2004년 1월부터 9월까지 9개월 동안 우리나라 제약산업의 총생산액은 400억 달러로 2003년 같은 기간보다 15.8% 증가했다.같은 기간 23개 주요 국유 제약사의 매출액은 100억 달러였다.대표적인 16개 시립병원을 대상으로 조사한 결과 2004년 상반기에 약물의 사용량이 2003년에 비해 32.23% 증가했다.

중국 전체 제약기업의 약 36%가 국유기업이다.또 다른 35%는 개인 소유의 국내 기업이고 나머지 29%는 외국인 자금이다.합성 의약품 제조는 중국 내 제약업계 최대 사업으로 업계 매출의 65%를 차지하고 있다.산업 매출의 또 다른 21%는 전통 한의학에서 나온다.나머지는 생명공학 관련 의료제품과 의료기기가 차지한다.

지역별 분포

중국의 거대하고 점진적인 고령화와 강력한 바이오의약품 분야는 거의 거대하지만 다양한 제약시장 인지도를 보장해 왔다.저장성, 광둥성, 상하이, 장쑤성, 허베이성은 항상 중국에서 생산성이 가장 높은 5대 성으로 꼽혀 왔다.이들 지방은 각각 1998년부터 2003년까지 연평균 20%씩 꾸준히 성장해 왔으며(1998년과 1999년 장쑤성 제외) 중국 제약산업의 건강한 발전 추세를 반영하고 있다.

대부분의 제약회사들은 잘 발달된 2개 지역과 개발이 덜 된 3개 지역을 포함하는 동남권 지역에 위치해 있다.성장극이라 불리는 잘 발달한 제약산업에서 가장 인기 있는 두 지역은 저장성이 중앙에 위치한 동중국 지역광둥성으로 대표되는 남중국 지역이다.이들 두 성의 총생산가치는 2003년 중국 제약산업 총생산가치의 21%를 차지했다.

잠재력 포인트로 불리는 제약산업의 3개 하위 개발지역은 각각 허베이성, 헤이룽장성, 쓰촨성 등지에 집중된 중중국권, 동북권, 서남권으로도 확인된다.

중국 내 제약산업의 발전은 주로 경제적 요인에 의해 주도되고 있는 것으로 나타났다.산업지역의 특성은 대략 천연자원 주도 지역, 경제 주도 지역, 과학기술 주도 지역 등 세 가지 유형 중 하나로 분류될 수 있다.중국의 제약산업은 천연자원이 풍부하거나 과학기술이 발달한 지역보다는 거시경제적 배경이 강한 지역에서만 잘 성장한다.더구나 거시경제 강세일수록 제약산업이 빠르게 성장하는 것으로 나타났다.따라서 한 지역의 제약 개발에 대한 의사결정 정책은 거시경제 상황에 크게 기초해야 한다.

대체로 보면 중국 제약업계의 역동적인 특징이 꾸준하게 유지되고 있는 것으로 보인다.개혁안에 따르면 중국은 마약류 관리·관리 부서에서 수직적 관리 체제를 실시하고 의약품에 대한 감독과 통제를 강화하며 점차 법적 관리·통합법률 집행·표준 행동강령·정직한 관행·고효율성이 특징인 마약류 관리 시스템을 구축하기로 했다.약물 투여의 객관적 요건과 의료 서비스 개발의 필요성 등을 충족시키기 위해 1998년 약물 감독 및 관리 기구를 구성하였다.

중국 내 제약산업이 광범위하게 분열된 것으로 나타났다.지방제약산업의 과도한 반복적 설립이 중국의 다른 산업에 비해 심각한 것으로 나타났다.중국 각 지역에서 제약산업의 저수준 반복적인 발전 상황을 보여주기도 한다.

현재 중국에서 제약산업은 의심할 여지 없이 여전히 발전하고 있다.따라서 가장 바람직한 전략은 지역 제약 산업에 집중하는 것이었다.이 전략의 주요 원인은 크게 3가지로 제약산업의 높은 수익성과 성장, 지역간의 불필요한 정치적 경쟁, 지방행정권력의 과도한 활용이다.(후위안자; 2007)

제약산업은 항상 고수익과 급성장 산업으로 알려져 있다.중국 시장이 개혁된 후 중국은 점차 다른 산업에 비해 이익률과 성장률이 월등히 높은 건전하고 꾸준하며 빠르게 발전하는 제약산업의 공간을 만든다.수익률이 높다는 관점에서 지방정부는 지역경제 전체의 지역발전을 유도하기 위해 지역경쟁력, 실제적 이점, 발전전략 등을 면밀하게 분석하지 않고 지역 의약산업의 과도한 발전을 허용하는 경우가 많다.

중국에서는 중앙정부와 지방정부 차원에서 모두 마약류 관리부서가 설치된다.모든 지역에는 어느 정도의 권한과 권한을 가진 지역 마약류 관리부가 있다.행정부처 간 소통과 협력이 원활하지 않으면 지역 간 불필요한 경쟁이 벌어질 수 있다.행정부처별 제약회사 수가 잘못 기록되는 경우가 많아 지역경제 발전과 정부실적에 대한 평가지표가 부정확하게 나오는 것이다.

복잡한 규제 프로세스는 지역 행정력의 과도한 착취를 유도한다.2001년 중국 약사법 개정에 앞서 도의약품행정에는 일반의약품 등록 절차를 간소화할 수 있는 권한이 부여됐다.결과적으로, 이러한 지역 권한의 힘을 악용하여 동일한 약물을 과도하게 복제하였다.예를 들어, 1,000개 이상의 기업이 플루오로퀴놀론 타입의 의약품을 등록하고 제조했다.다행히 중국 정부는 심각한 문제를 즉각 깨닫고 권력이 겹치지 않도록 지방권력을 철수시켰다.그러나 약물 복제가 유일한 예는 아니다.수년 전 개설 제약회사의 허가권한 배분이 지방 수준으로 내려간 뒤 제약회사의 급격한 증가가 눈에 띄었다.2003년 상반기 동안 70개 신약 생산업체가 개업 허가를 받은 반면 1998년부터 2001년까지 3년 동안 45개 유사업체만 개업 허가를 받은 것으로 알려졌다.

연구개발

중국의 제약회사들은 연구 개발 예산이 적기 때문에 다국적기업과는 다른 리그에 속해 있지만 확실한 이점을 누리고 있다.많은 중국 회사들은 투약 양식(정제 등)뿐만 아니라 투약되는 약국을 소유하고 있으며, 약의 80% 가까이가 팔리는 병원에 전달하는 유통망도 소유하고 있다.게다가, 중국 회사들은 가격의 극히 일부에 상표 있는 약품의 일반 버전을 생산할 수 있다.

1950년대 이후 중국에서 제조된 전통의약품은 포함하지 않고 3,000개의 의약품 중 99%는 외국산 복제품이며, 이는 중국의 생명공학 제품의 거의 90%에 해당한다.대부분의 중국 회사들 - 심지어 합작회사들까지도 - 같은 제네릭들을 위해 서로 경쟁한다.국가개발개혁위원회에 따르면 많은 사람들이 생존을 위해 고군분투하고 있다; 1999년에 32퍼센트 이상이 손실을 기록했다고 한다.

더구나 중국 기업은 세계적인 제약대국에 비해 규모가 작을 뿐 아니라 기술력이 약하고 자본이 부족한 경우가 많다.중국계 제약회사의 총 R&D 지출은 서구의 한 주요 제약회사가 지출한 것보다 적다.

현재 중국에는 5,000개가 넘는 연구개발(R&D) 기관이 있지만, 특정 분야에서 국제적으로 경쟁할 수 있는 기관은 극히 일부에 불과하다.

연구개발 체계는 전문 연구기관, 주요 대학, 바이오 기업, 대형 제약 기업의 연구개발 부문 등으로 구성된다.최근 몇 년 사이 중·소형 생명공학 기업들이 빠른 속도로 발전하고 있다.현재 이 같은 단체는 전국적으로 1000여개가 넘으며 이 중 30% 이상이 개인 소유다.이러한 유형의 기업가정신을 촉진하기 위해 특별한 정부 자금이 제공된다.

지난 몇 년 동안 일부 중국 제약회사들은 내부 성장 필요성 때문에 R&D 인프라를 구축하기 시작했지만, 그들의 주된 초점은 기존 기술을 개선하거나 신약의 제네릭 버전을 개발하는 데 있다.

중국에서 연구활동을 확대할 기업으로는 글락소스미스클라인,[10] 바이어,[11] 브리스톨마이어스스스퀴브,[12] 머크앤코[13], 일라이 릴리앤컴퍼니가 있다.[14]

중국과 서양의 제약회사 비교

미국과 유럽처럼 중국 제약사도 정부기관의 규제를 받고 있어 경쟁이 치열하다.가장 큰 차이점은 다음과 같다.

중국인들은 API를 개발할 때 인터넷을 통해 특허 검색을 시도하지만, 이용 가능한 서비스의 범위에 의해 제한된다.아직 변리사를 고용한 공장은 거의 없지만, 서구 대기업과의 제휴를 모색하고 있는 대형 제약사 그룹에게는 곧 이런 일이 일어날지도 모른다.[15]

중국 비즈니스 환경은 주로 관계 기반이며, 이는 제약 사업에 반영된다.인맥을 통해 제약회사와 관계를 맺는 것이 중국 제약회사와 접촉하는 일반적인 방법이다.관련 정부기관이나 협회 관계자, 제약사 고위 임원들이 참석하는 기자회견을 개최하고 있는 만큼 제약 전시회나 제약 회의 또는 세미나에 참석하는 것도 또 다른 접근법이다.[15]

국내기업

2003년부터 2004년까지 약국 수는 18만 개에서 20만 개로 늘었고 체인점을 보유한 소매업체는 1200개에서 1349개로 늘었다.

1980년대 이전에는 의약품 판매를 위한 중간 상인이 거의 없었고 도매상만이 전통 약국 매장이었기 때문에 중국 약국 제품의 유통 채널이 수직적으로 통합되었다.그러나 1980년대 이후 중국 개혁이 심화되면서 중국 약국 제품의 유통은 이를 어느 정도 변화시켰던 심대한 변화를 겪었다.

현재 중국 약국기업의 주요 유통 채널은 다음과 같이 3가지로 되어 있다.

  • 약국 기업 – 국가 일반 대리점 – 하위 도매상 – 소매상 – 환자

이 유통양식에 따라 국내에 하나 이상의 약국기업의 제품 판매를 담당하는 인가기관이 유일하다.이런 종류의 유통은 '국가대리인 모드'라고도 할 수 있다.약국은 제품의 제조·연구·개발을 담당하며, 약국 제품의 전국 판매 총대리인을 담당한다.2010년 이전까지 본토에는 주로 시노팜그룹, 상하이제약, CR제약 등 3개 국가유통기관이 있다.대부분의 경우 대리점이 비용과 이익을 따져 약국 제품을 현금으로 구입하는 경우가 있는데, 시장 리스크는 도매업자에게 있다.

  • 약국 기업 – 지역 일반 대리점(하위 도매상) – 소매점 – 환자

이 모드에서 약국 기업은 국가 또는 지역 일반 대리점을 검색하고 대리점의 시장 네트워크를 사용하여 제품을 판매한다.이런 종류의 유통 모드를 "지역 일반 대리점 모드"라고 할 수 있다.약국기업은 보통 일반대리점에 입찰이나 대리점과의 제휴를 통해 제품의 판매를 위탁하여 최저가로 상품을 제공한다.해당 대리점은 일정량의 제품을 구매한 후 약국으로부터 특정 지역에서 판매할 수 있는 허가를 받아 해당 지역의 유일한 공인 대리점이 된다.지역총괄대리인은 광역도매인, 도도매인, 구도매인, 시도매인 등의 일반도매인이 될 수 있다.큰 지역이나 지방에서는 지역 일반 대리점들이 서브폴더와 소매점을 통해 환자에게 제품을 공급한다.군과 같은 작은 곳에서는 하위 도매업자의 개입 없이 지역 일반대리점에서 소매업자로, 그 다음에 환자에게까지 직접 상품을 갈 수 있다.

  • 약국 기업의 마케팅 회사 - 약국 기업의 현지 사무소 - 소매업체 - 환자

약국은 이런 유통채널을 취하기 전에 먼저 독립된 라이선스 마케팅 회사를 등록한 뒤 주요 도시에 각 지역의 제품 판매와 유통을 감시하는 사무소를 설치해야 한다.이 같은 유통모드는 약국기업의 대규모 자본과 고수준의 경영이 필요한 대형 약국기업이 주로 이용하고 있다.

상기 모드에서 약국 기업, 중간자, 환자는 세 가지 기본 요소다.중간 상인도 도매상과 소매상 범주로 분류할 수 있다.소매상에는 상점이 있고, 상점과 소매 그룹이 없는 상점이 포함된다.지적해야 할 것은 중국의 가장 큰 약국 소매업자는 의료보험과 사회보장 제도 때문에 병원이라는 점이다.소매시장에서는 약국 제품의 85%가 병원을 통해 환자에게 간다.

따라서 중국의 주요 유통채널은 다음과 같이도 설명할 수 있다.

  • 약국 기업—약국 기업—약국 기업—약국 기업—약국—약국 기업—약국—약국 기업—약국
  • 약국 기업—에이전트—제조사—제약자—제약자—제약자;
  • 약국 기업—약국—약국—약국—약국—제약.

처음 두 가지 모드는 중국의 주도형이다.

최근 몇 년간 중국의 약국기업들은 e-비즈니스약국 소매 체인점 설립이라는 두 가지 새로운 분야에 진출했다.현재 중국 내 약국 사업의 B-C모드 개발은 제한적이다.

B2B는 중국 전자 무기상거래의 주요 발전 추세다.B2B 전자약국 사업의 교역량이 전체 약국 매출의 1%에 불과하지만 여전히 개발 잠재력은 크다.중국의 경우 B2B 전자 무기거래가 매년 300%씩 성장하고 있다.2003년 인터넷 약국 판매량은 전체의 10%로 추산됐다.

또 정보기술(IT) 등 업계 선도기업들이 제약업계로 투자를 이전하는 사례가 늘고 있다.제약과 헬스케어에 총 3억6300만달러를 투자했던 IT기업 팽정그룹이 대표적이다.광저우 바이윈샨 제약회사는 4,800만 달러의 항생제 프로젝트 외에 외부용 의약품 프로젝트를 시작하기 위해 1,200만 달러를 책정했다.

R&D를 하는 국내 기업들

지금까지 중국 국내 제약업계는 중앙정부가 세계적인 제약산업을 건설하기 위해 투자 등 인센티브통해 연구개발을 독려하고 있지만 신약 연구개발에 거의 투자하지 않고 있다.

  • C&O 제약기술 홀딩스(SIN:COPT)는 중국 전 지역에 걸쳐 3,000여 개 유통업체와 30만 개 클리닉, 약국, 병원을 아우르는 광범위한 유통망을 자랑하는 중국의 통합 제약그룹이다.독점 의약품 포트폴리오를 확대하기 위해 감염방지, HBV, 항암, 투과성결핍증, 노화방지, 비만방지 등 급성 의료영역을 다루는 다양한 약품을 개발하고 있다.세 가지 잠재적인 1급 약품도 개발 중에 있다: 항혈당염 B 약품, 새로운 면역항암제 및 암 치료의 대체 약품, 그리고 특히 그램 양성 약물 내성균의 광범위한 박테리아 병원균에 더 효과적인 항생제 약품이다.그들의 전문 요리로 다양한 분야, 화학 합성, 신약과 준비 방법 임상적 연구, 물품의 등록, 제조 방법과 제약 분석, C&amp에 이르는 엄선한 왔다 80내부 연구원들고, O은 중국에서 전 부인은 몇 안 되는 자격을 갖춘 제약 회사 중에 하나이다.당중국에 연구개발(R&D) 활동을 아웃소싱하려는 국제 제약회사들이 늘고 있는 가운데 계약 연구용역을 제공하기로 했다.C&O는 그동안 중국과 해외 제약사에 계약 연구와 계약 제조 서비스를 제공해 왔다.
  • 장쑤성 헝루이 의학 장쑤성 롄윈강에 본사를 둔 Ltd(SHA: 600276)는 중국의 대표적인 제약회사 중 하나이다.헝루이는 항상 연구개발을 중시하며 1994년부터 량유강에 연구개발사무소를 두고 있다.2000년과 2011년에는 각각 상하이 R&D 센터와[16] 청두 R&D 센터가[17] 설립되었다.헝루이의 R&D 투자는 여전히 높은 수준을 유지하고 있으며, 최근 몇 년간 중국 내에서도 연속적으로 상위권에 랭크되고 있다.[18][19][20]헝루이의 연구개발(R&D)은 중추신경계 및 면역계 등에서 종양, 대사질환, 심혈관질환, 염증, 질병 등이 관여하며 혁신적인 항암제로 잘 알려져 있다.2014년 12월 중국 식품의약국(CFDA)의 승인을 받은 아파티닙(Apatinib)은 세계 최초의 소분자 항혈관신생술 표적치료제였다.[21]헝루이의 R&D 활동은 해외로 확대되었고, 미국, 일본, 호주에 R&D 사무소가 설치되었으며, 잉크테,[22] 타조코[23], MD 앤더슨 암센터 등 다수의 유명 국제 제약회사 및 기관과 협업이 이루어졌다.[24]
  • 시자좡제마그룹=중국 동북부 허베이 성의 수도 시자좡에 본사를 둔 이 제약그룹은 중국 최대 제약산업 중 하나이다.2004년 11월, 이 단체는 조사 약물인 부틸프탈라이드(NBP)의 공식 출범을 발표했다.이 그룹은 이 약품의 특허를 중국 의과학원으로부터 400만 달러 미만으로 취득했고 임상시험에 630만 달러만 썼다.신약개발에 있어 시자좡파마그룹이 매우 대표적이다.이 회사는 세 가지 방법을 사용한다. 첫째, 대학 및 연구소와 협력하여 신약을 개발한다. 둘째, 특허 의약품의 특허가 만료되기 전에 일반 의약품 권리를 신청한다. 셋째, 전통 중국 의약품(TCM)을 현대화한다. 즉, 화학 의약품 개발에 사용되는 것과 같은 양적 방법으로 TCM을 개발한다.세 번째 방법은 셀러리 씨앗에서 추출한 전통 한방인 부틸프탈라이드 개발에 사용되었다.
  • 우시 파마텍:우시파마테크(케이맨)는 자회사를 통해 중화인민공화국에서 제약 및 생명공학 연구개발 아웃소싱 기업으로 활동하고 있다.제약 및 생명공학 회사에 의약품 발견 및 개발 과정에서 실험실 및 제조 서비스 포트폴리오를 제공한다.또 우시제약도 있다.고객의 의약품 후보물질 제조를 돕기 위한 공정연구, 공정최적화 서비스 등 공정개발, 활성 의약품 성분으로 정제하기 전 의약품 원료인 첨단 중간자 제조 등이 기술 서비스다.뉴욕 증권 거래소에 상장:주식 기호 ADR(NYSE) WX.
  • 하얼빈 제약 그룹은 2억 5천만 달러의 자본이 투입될 예정으로 뉴욕의 워버그 핀쿠스와 홍콩의 시티캐피탈 등 두 명의 외국인 투자자들로부터 더욱 경쟁이 치열해질 전망이다.그 돈으로 하얼빈은 연구개발(R&D) 노력을 확대할 수 있게 될 것이며, 이는 대부분의 다국적 제약회사들에게는 예외적인 수익의 약 5%를 R&D에 지출하고 있으며, 제약산업에서의 통합이 더욱 격렬해짐에 따라 하얼빈이 먹잇감이 아닌 포식자가 되도록 도울 것이다.
  • 시노박 바이오테크놀로지(AMEX:SVA)는 최근 빌리브 마케팅에 착수했으며, 2005년 5월 A&B형 간염 백신을 결합해 첫 판매를 기록할 것으로 기대하고 있다.이는 중국 과학자들이 개발한 A&B형 비활성화형 A&B형 간염 백신은 세계 최초로 직접 경합하는 A&B형 간염 백신인 GSK의 트윈릭스가 단 1개뿐인데, 이 백신은 중국에서 구할 수 없고 판매 대상 국가에서는 빌리브보다 훨씬 높은 가격에 판매되고 있다.2004년에는 2003년 매출의 2배가 넘는 약 650만 달러의 매출을 올렸다.시노박은 현재 중국에서 판매 허가를 받은 두 개의 백신을 보유하고 있다.현재 사스 백신 개발의 세계 선두주자다.
  • 젠순(상하이)사이앤텍은 혁신 기반 수익 잠재력이 높은 국제시장 수요에 정통한 바이오테크 제약사다.자기 소유의 지적재산을 통한 신약 연구개발에 전념하고 있다.'생명을 위한 치유'라는 신념을 고수하며 젠순은 오랫동안 항투약과 심장마비 치료제 연구에 주력해 왔다.젠순은 이 혁신적인 이론을 바탕으로 다음의 두 가지 약을 성공적으로 개발했다.심장기능저하 방지제인 재조합 휴먼 네우르굴린-1 주사와 종양에 대한 치료용 백신인 재조합 휴먼 ErB3 파편 주입 모두 임상시험을 거친 바 있다.젠순(상하이)은 2006년 캘리포니아주 샌디에이고에 자회사인 젠순(미국)을 설립해 만성 심부전을 위한 흥미진진하고 참신한 치료제인 재조합 휴먼 느레굴린-1(뉴카딘)의 FDA 파일링, 임상시험, 상용화 과정을 관리했으며 젠순(상하이)이 개발한 다른 화합물도 함께 개발했다.2009년 젠순(미국)은 미국 FDA로부터 NYHA Class II 및 III Latenical Heart Disorder를 가진 대상자에게 네우카딘 행정부에 대한 2a단계 미국 기반 재판을 실시하도록 승인받았다.
  • 1985년 설립된 동화동바오제약은 중국 북부 퉁화시에 본사와 연구, 제조시설을 갖춘 바이오테크 제약회사다.1998년 통화동바오는 전 세계에서 세 번째로 멜리투스 당뇨병 치료를 위해 인간 인슐린 전용 라인인 간슐린을 개발, 제조하는 데 성공했다.인간 인슐린 재조합 생산기지는 아시아 최대 규모로 간설린 인슐린 펜의 인슐린 카트리지와 인슐린 카트리지를 모두 생산한다.동사는 현재 10여 개국에 인슐린과 기타 다양한 의약품을 수출하면서 중국 외 시장 진출에 박차를 가하고 있다.

외자확장

외국 유통을 하는 중국 제약회사들은 대부분 전통의학아시아 국가나 지역에 수출한다.따라서 그들의 해외 분포는 서양 분포만큼 중요하지 않다.

중국 정부는 2003년에 소매 약국의 외국인 소유를 합법화했다.2005년 3월 14일, AXM제약(AMEX: AXJ)은 시노팜 홀딩 광저우(주)와 과거 위스퍼로 알려진 엘레강스 제품군 5400만 달러(656만 달러)의 예상 구매금액에 대한 유통계약을 체결했다.

안티피티그와 아사론 등 추가 제품은 다음 분기에 판매될 것으로 보인다.판매 영토는 광둥성, 광시성, 윈난성, 구이저우성, 푸젠성, 쓰촨성, 충칭성, 하이난성, 후베이성, 후난성 등이다.

중국국가제약그룹 계열사인 시노팜홀딩광저우(주)가 제약·의료기기 연구개발, 자본투자, 제조 및 무역에 적극 나서고 있다.시노팜은 연간 매출 100억RMB(12억 달러 이상), 총 수출입액 2억 달러(약 2조 원)를 달성했다.

외국기업

최근 몇 년간 화이자, GSK, 로슈, 노보노디스크 등 서구 제약회사들이 중국에 상업적 사업장과 연구개발(R&D) 센터를 설립하는 사례가 늘고 있다.많은 세계 유수의 제약 회사들이 중국에 합작 벤처 공장을 설립했다.몇몇은 심지어 단독의 적정성 제조소를 설립하기도 했다.2004년 현재 해외 500대 기업 중 제약회사가 14개다.

2004년(중국 WTO 가입 후 3년) 현재 거의 모든 글로벌 제약사가 이미 중국 시장 진출을 완료했으며, 점차 연구 개발로 무게중심을 전환할 예정이다.해외 기업들이 중국에 온 주된 이유는 현재 중국에 자리 잡고 있는 방대한 과학기술 연구기지와 풍부한 인적자원, 저렴한 의료·임상시험 등을 활용해 비용을 절감하기 위해서였다.

해외생산

중국에서 활동하는 많은 외국 약국 기업들의 참여는 100년 전으로 거슬러 올라갈 수 있다.아스피린을 개발한 독일의 바이엘은 1882년부터 중국과 무역을 시작했다.'아벤티스'로 알려진 회흐스트 AG는 1887년 중국 전역 128개 유통 대리점을 통해 제품을 판매해 중국 서양의학 및 염색업체 1위에 올랐다.미국 일라이 릴리는 1918년 중국 상하이에 첫 해외대표사무소를 열었다.세계 3위 약국 기업 아스트라제네카의 전신인 ICI는 1898년 중국과 무역을 시작했으며, 여전히 상하이 황푸강변에 옛 사무소를 유지했다.

2007년 현재, 중국에는 이미 1,800개의 외국계 자금 제약 회사가 있다[참조: https://web.archive.org/web/20080513032052/http://www.pacificbridgemedical.com/publications/html/ChinaDec1998.htm].현재 세계 상위 20대 제약사가 모두 중국에 합작법인을 설립하거나 시설을 100% 소유한 상태다.이는 시장 상황이 역대 최고 수준으로 경쟁하는 등 그 어느 때보다 어려웠음을 시사한다.

  • 화이저는 중국에서 40개 이상의 혁신의약품을 생산해 판매하고 있으며, 제품의 품질은 모두 중국 약력에 부합했다.화이저는 다롄, 쑤저우, 우시GMP 제조 설비를 갖추고 있다.1989년 다롄제약과 합작해 건설한 다롄 시설은 중국에서 처음으로 GMP 인증을 받았다.화이저는 중국에 5억 달러 이상을 투자했다.마지막으로 2012년 화이자사는 히순제약(히순 51%~화이자 49%)과 합작법인을 설립해 히순-피자라는 상표로 브랜드 제네릭스를 시판했다.
  • 글락소스미스클라인은 중국에 2000명 이상의 직원을 두고 있으며, 이 회사의 약품은 60개 도시에서 판매되고 있다.이 회사는 주로 HBV, 천식, 감염을 치료하는 약을 판매한다.
  • 머크항생제, 전립선 약물, 심혈관 약물, 진통제, 골다공증, 백신 등을 판매한다.1994년 중국에 첫 합작회사를 설립했다.
  • 노바티스는 베이징과 상하이(창수)에 4개의 제조설비를 두고 중국에 약 1억을[clarification needed] 투자했다.핵심 사업으로는 특허받은 약품, 일반 약품, 눈 보호 약품, 건강 제품 등이 있다.노바티스 베이징은 1987년 노바티스 AG와 베이징제약그룹, 베이징지주제약이 중국 최초의 외국계 제약회사로서 설립했다.
  • 사노피-아벤티스 독일-프랑스 회사는 중국에서 여러 가지 약을 판매한다.사노피 아벤티스는 베이징, 선전, 항저우에 3개의 시설을 운영하고 있으며, 현재 선전 외곽에 새로운 백신 공장을 건설하고 있다.
  • 아스트라제네카제약은 상하이에 본사를 두고 있으며, 중국 본토 전역의 주요 도시에 25개 지사를 두고 있다.2001년 우시에 총 1억7000만 달러를 투자해 아시아 최대 규모의 제조 부지를 설립했다.세로켈, 넥시움 등 여러 제품을 판매한다.이 회사는 제조, 판매, 임상 연구, 신제품 개발 분야에서 일하는 거의 3,000명의 직원을 두고 있다.110개 이상의 대상 도시에 존재하며, 800여 명의 대표가 있다.[25]2007년 12월 19일 웨이백 머신보관
  • 브리스톨마이어스 스퀴브는 중국 시장에 가장 먼저 진출한 기업 중 하나이다.
  • 존슨앤드존슨은 타이놀린과 다른 약품들을 중국에서 판매한다.
  • Wyeth의 중국 베스트셀러에는 Calcium-D가 포함되어 있다.
  • 로슈는 2004년 중국 20개 도시에서 3500명의 의사를 대상으로 의료교육 캠페인을 벌였다.
  • 스크링플로는 사람의 건강을 증진시키고 수명을 연장할 수 있는 신약의 발견, 개발, 마케팅에 전념하는 세계적인 제약회사다.이 회사는 생명공학, 유전체학, 유전자 치료 분야에서 인정받는 리더다.총 3700만 달러의 투자를 받은 상하이 셰링플루 제약회사는 1994년 8월 5일 상하이 제약산업(그룹) 주식회사, 상하이 제약경제기술국제협력회(상하이)와 합작법인으로 설립되었다.
  • 바이엘 그레이터 차이나는 바이엘이 아시아에서 두 번째로 큰 단일 시장으로 지역 매출의 약 4분의 1을 차지한다.1990년대 초 단계별 투자에서 오늘날 세계적인 규모의 대규모 시설에 이르기까지 이 지역에 대한 관심은 수년간 꾸준히 성장해 왔다.Bayer가 상하이 화학 공업 단지에 있는 우리의 통합 생산 현장에 투자한 것은 Bayer가 Great China를 전세계적으로 가장 중요한 시장 중 하나로 간주하고 있다는 것을 분명히 한다.바이엘의 대 중국 그룹은 홍콩, 대만, 중국을 아우르는 시장에서 운영되고 있다.중화권 바이얼 그룹은 경영지주회사가 주도하고 있으며, 하위그룹과 생산 합작법인이 전략적 방향 아래 독립적으로 운영되고 있다.컨트리 그룹 스피커인 엘마르 스탈스 박사는 중화권에서 이 그룹을 이끌고 있다.Great China Group은 광범위한 기능에 걸쳐 2,800명을 고용한다.회사 및 위치:바이엘은 현재 중화권에서 18개의 회사를 운영하고 있다.이 중 8곳은 현재 회사가 활동 중인 모든 사업부문에 생산설비를 가동하고 있다.현지 생산이 매출의 증가하는 비율을 차지한다.바이엘차이나는 혁신소재, 건강관리, 작물과학 분야의 연구를 수행하기 위해 중국의 일부 일류 연구기관 및 대학과 다수의 협력 프로젝트를 수행하고 있다.건강관리 및 작물과학 분야의 새로운 화합물을 발굴하기 위한 목적으로 중국과학원 및 윈난성 소재 마테리아 메디카 연구소, 쿤밍 보타니 연구소 등 산하기관과 강력하게 협력한다.또한 현재 중합체 연구에서도 많은 프로젝트가 진행되고 있다.게다가, Bayer는 또한 중국 대학에서 연구와 강의를 위한 많은 의자와 프로그램을 지원한다.여기에는 중국의 공중보건 시스템에서 핵심적인 역할을 하도록 고안된 국가 플랫폼인 칭화베이얼 공중보건과 HIV/AIDS 미디어 연구 프로그램이 포함된다.더욱이 바이엘헬스케어는 상하이에 있는 중국유럽국제비즈니스스쿨(CEIBS)의 헬스케어 경영학 강좌를 지원한다.
  • 보링거 인겔하임은 1995년 중국 시장에 진출했고 2002년 상하이의 새 시설에 2500만 달러를 투자했다.호흡기 질환과 심혈관 질환 치료제는 중국 제약시장에서 잘 자리를 잡았다.
  • Hoechst Marion Russel은 중국 본토와 홍콩에서의 운영을 관리하기 위해 1995년 베이징에 중국 본사를 설립했다.HMR은 중국 제약산업의 중심지인 시자좡에 있는 회흐스트 화베이제약과 회흐스트 상하이국제약 등 2개 합작법인을 두고 있다.
  • 일라이 릴리는 1918년 상하이에 첫 해외사무소를 차린 뒤 1993년 중국 상하이로 돌아왔다.주요 설비는 장쑤성 쑤저우(蘇州)에 있으며, 주요 제품으로는 체클로르, 인슐린, 발기부전 치료제 ED 등이 있다.
  • 애보트연구소는 중국에서 이유식을 포함한 일련의 제품을 판매한다.
  • 시안 얀센:중국 내 외국인 투자 벤처 가운데 시안에 위치한 시안젠센제약이 모델로 꼽힌다.1991년 이후 수익 기준 상위 10개 합작법인에 올라 3배 이상 1위에 올랐다.이 회사의 성공은 일부 제품군에 기인하는데, 여기에는 위장 장애, 곰팡이, 알레르기, 통증뿐만 아니라 정신 질환과 간질을 치료하기 위한 약품 등 다양한 대량 판매자들이 포함되어 있다.그러나 중국 정부와 좋은 관계를 구축하는 데 도움을 준 것은 1989년 천안문 사태 이후 중국에 조기 진출하고 내륙에 투자하며 투자 계획을 계속 추진하기로 한 폴 얀센 박사의 결정이었다.폴 애퍼몬트주스 호스텐이 시안 얀센 제약 프로젝트를 이끌고 있다.
  • 데구사는 국내 저가 제조와 생산 효율성 향상을 위해 의약품 생산의 상당 부분을 유럽에서 중국으로 옮기고 있다.이와 함께 독일 내 대형 생산시설 중 상당 부분 구조조정을 단행할 예정이어서 다른 제품의 제조가 중국으로 넘어갈 수도 있다.
  • 로디아는 보다 비용 효율적인 제조 운영을 강화해 진통제의 경쟁력을 높이고 있다.이 회사는 중국 우시(武西)의 파라세타몰(paracetamol, acetamophen 또는 APAP) 생산 시설에 대규모 투자를 하고 북미와 유럽 사업장을 통합하고 있다.로디아는 2004년 파라세타몰(paracetamol) 공장인 Lauling을 폐쇄하고 프랑스 루실론과 중국 우시(Wuxi)에서 생산을 통합했다.이러한 변화에 따라 파라세타몰 생산능력은 현재 수준에 맞게 조정될 것이다.

일본 기업:

  • 산쿄=이전까지 자체 마케팅과 제휴해 현지 에이전시 수출로 수익을 창출한 산쿄는 2003년 10월 의약품 제조 공장을 준공했으며, 자체 마케팅을 확대할 계획이다.2004년에는 마케팅 담당자(MR)를 130명으로 두 배로 늘리고, 몇 년 안에 중국 내 매출도 현재 30억 달러(2003년 기업 추정)에서 50억 달러로 늘릴 것으로 예상하고 있다.산쿄는 이미 중국에서 고혈당 메발로틴, 항염증 록소닌, 항생제 바난 등을 판매하고 있으며, 향후 고혈압인 올메사르탄(현재 개발 중에 있음)을 현지에서 판매할 계획이다.
  • 타케다=이 회사는 기본적으로 자체 마케팅(매출가치는 10억~20억 원으로 추산)을 한다.제조 공장도 갖추고 있다.2004년 다케다는 당뇨병 치료제 액토스를 중국에 출시할 계획이었고, 이후 4대 글로벌 제품(액토스, 항응고제 테이크프론, 암약 류플린, 고혈압성 블로프레스)을 모두 마케팅할 예정이다.그러나 해외전략은 미국이 우선시하고 유럽이 그 뒤를 이어 아시아가 그 뒤를 잇고 있다.
  • 야마노우치:이 회사는 1994년 중국에 진출해 대표 제품 중 항응고제 게스터와 비뇨기 장애 치료제 하날 등을 주로 취급하며 자체 마케팅을 하고 있다.매출은 점차 확대되고 있으며 2001년에는 영업수익성이 달성되었다.F2003년에는 누적손실이 소실되었다.그 회사는 제조 공장을 소유하고 있다.2004년에는 주변 순환을 위한 돌너(Dolner) 출시 계획, 반증기성 나자(Nazea) OD, 고혈압성 하이포카(Hyphoca) 등이 있다.야마노우치는 현 시점에서 110 MR을 크게 늘릴 계획이 없다.
  • 다이이치:1998년 판매법인 설립 후 사내 마케팅으로 전환하여 합성 항균 크레이빗(구강 및 주사 가능)과 타리비드 등을 주로 판매하였다.당초 신경전달 촉진제인 '트랜턴'도 출시할 계획이었지만, 일본에서 개발이 중단되면서 중국 내 개발도 중단됐다.1998년에는 2002년에 120억 원의 매출을 예상했지만 실제로는 16억 원의 매출을 기록했을 뿐이다.판매는 주로 Translon의 개발 중단과 Cravit의 일반 버전과 모방 버전의 확산으로 인해 계획보다 늦어지고 있다.실적 측면에서는 크레이빗 판매가 확대됨에 따라 F2004년 영업이익으로 전환할 것으로 다이이치는 기대하고 있다.현재 140대에서 150대로 MR의 힘을 크게 확대할 계획은 없지만 이르면 2007년경인 요로장애 치료제 KMD-3213(준비 중인 1단계)가 출시되면 MR의 힘을 크게 늘릴 것으로 기대하고 있다.
  • 타나베: 비대증 허베서, 타나트릴 등의 사내 제품을 판매한다.타나베는 중기 목표치를 공개하지 않고 있지만 2005년 말까지 MR의 2배수를 200대로 늘릴 계획이다.현재 임상시험 중인 제품은 없지만 개발 후보 제품이 많다.
  • 미쓰비시 타나베 제약회사:중국 자회사인 콴초우그린크로스는 구 녹십자 시절부터 수혈 사업(제조, 판매)을 연장해 왔으나 지난 몇 년간 매출과 이익 모두 보합세를 보였다.이 회사는 이미 구조조정의 일환으로 일본 수혈 사업을 오쓰카제약에 매각했으며, 이에 대한 전략적 중요성은 점점 줄어들고 있다.2002년 12월 중국에서 허가·출시된 항응고제 노바스탄트는 궈추그린크로스가 아닌 현지 대리점을 통해 판매되고 있다.
  • 아스텔라스:면역억제제 프로그라프는 80% 소유의 자회사로 중국에서 시판되고 있다.안씨는 아토피피피부염 치료제 프로토픽이라는 두 번째 제품을 판매해 달라는 신청이 접수됐다.상대적으로 많은 MR을 30~40명(자회사는 60명)으로 하고 있으며, 이에 비해 Prograf는 40명의 MR을 미국에 두고 있다.중국 사업은 미국이나 유럽에 비해 아스테라스의 우선 순위는 떨어지지만 장기이식 건수가 많아 잠재력이 상당하다고 보고 있다.2000년 중국에서 진행된 신장 이식은 5,501건으로 미국(1만3,372건)에 이어 두 번째로 많았다.면역억제제 판매량이 비교적 많다.중국 내 판매량별 상위 30개 의약품(병원시장 기반)에는 다음과 같은 두 가지 약이 포함됐다.노바티스의 네오랄은 22위(1,610만 달러), 로슈의 셀셉트는 23위(1,580만 달러)이다.
  • 추가이=중국은 로슈그룹 산하에 들어온 이후 유럽에 집중해온 추가이 시장의 우선시장으로 자리 잡지 못하고 있다.백혈구 생산 자극제인 뉴트로긴의 수출은 중국 내 사업의 대부분을 차지하고 있으며, 마케팅은 대리점에 위탁되어 있다.또 다른 GCSF 약품인 기린의 그란은 기린이 직접 중국에서 시판해 2002년 매출 1110만 달러를 기록, 병원 시장에서 45위를 기록했다.
  • 아이사이: 그 회사는 유럽과 미국 시장보다 일찍 중국과 아시아로 제조와 마케팅 사업을 확장했다.2002년 F2002년 매출과 이익, F2003년 F-2003년 추정치는 중국 내 일본 기업 중 1위를 차지하였다.아이자이는 미국·유럽·일본 제약사 중 최초로 100% 소유의 자회사를 통해 중국에서 제조한 제조사였다(1994년 설립).2006년의 매출 목표는 야심 찬 200억 달러다.아이자이는 2006년까지 MR을 150개에서 250개로 늘리고 53개 도시 1000개 병원에서 100개 도시 3000개 병원까지 커버리지를 확대할 계획이다.이미 글로벌 2개 제품인 항응고제 패리에트와 알츠하이머 치료제 아리셉트를 판매하고 있으며, 2006년에는 골다공증 치료제 글래케이를 추가할 계획이다.
  • 쿄와 학코=이전에는 암 치료제(수억 엔어치)만 수출해 온 쿄와 학코는 승인을 받은 뒤 2004년 말부터 고혈당 코니엘 마케팅을 시작할 계획이다.안티앨러지 알레록도 2007년에 판매에 들어가야 하는데, 이 회사가 예상한 두 제품의 최고 판매량은 20억 달러 이상이다.
  • 타이쇼=이 회사는 중국에서 건강음료(토닉)를 만들어 판매하지만 처방약에 대한 구체적인 계획은 없다.일본 이외의 지역에서 항생제 클라리트/비아신(Biaxin)에 대한 권리를 애보트에게 허가한다.
  • 테루모=제약업체와 달리 테루모는 중국을 제조업 거점으로 삼고 있다(거의 1362명 직원 대부분이 제조업에 종사하고 있다).1995년 설립 당시 일본 시장용 제품을 전문적으로 생산하던 제조 자회사가 최근에는 미국과 유럽에도 제품을 생산해 출하하고 있다.그러나 테루모는 여전히 시장으로 중국을 개척하는 과정에 있다.20년 넘게 홍콩법인을 통해 중국에서 에이전트를 이용한 제품을 판매해 왔지만 F2002년 매출액은 13억 원(저마진 제품은 취급하지 않아 이익이 있다)에 그쳤다.향후 사내 마케팅 가능성을 검토할 계획이다.

중국에서 R&D를 하는 외국기업들

중국의 WTO 가입 이후 많은 유명 제약사들이 연구개발센터를 중국으로 이전하고 있다.예를 들어 스위스의 로슈는 최근 상하이에 R&D센터를 개소했고 GSK는 중국 톈진에 OTC 연구개발센터를 설립했으며 화이자얀센파마세우티카(존슨앤존슨)는 조만간 비슷한 계획을 진행할 예정이다.아스트라제네카(AstraZeneca), 바이엘(Bayer), 일라이 릴리 앤 컴퍼니(Eli Lilly and Company), 호프만-라 로슈(Hoffman-La Roche) 등도 중국에 연구개발(R&D)이나 임상시험센터를 설립했다.

중국 내 33개 외국 제약기업을 대상으로 한 설문조사 결과 33개 기업 중 7개 기업이 중국에 R&D센터를 두고 있는 것으로 나타나 조사 대상의 22%를 차지하고 있다.나머지 26개 제약사는 중국에 R&D센터가 없어 조사 대상의 78%를 차지하고 있다.모든 연구개발센터는 1999년 이후 설립되었으며, 주로 2000년과 2001년에 설립되었다.

2004년 1월 스위스의 로슈(Roche)는 거대 제약회사의 다섯 번째 R&D 센터인 연구개발센터를 개소했으며, 중국에 처음으로 설립되었다.Roche는 첫 해에 40에서 50명의 과학자를 고용하고 그들의 연구를 제약 화학 연구에 집중할 계획이었다.이 센터는 전통적인 한의학 연구에 발을 들여놓는 것을 목표로 한다.

  • 노보노디스크는 베이징의 샹디 첨단기술단지에 1000만 달러 규모의 연구개발센터를 갖고 있다.
  • 론자(스위스 바젤, www.lonza.com)는 중국 광저우에 공장을 열었다.
  • Discovery Partners International(샌디에이고, CA, www.dpi, com)은 중국에 계열사를 두고 있다.
  • 치랄 퀘스트는 상하이 인근 중국 지아산에 있는 생명공학 연구개발(R&D) 공원에 연구 개발 시설을 갖추고 있다.
  • 중국 베이징에 본사를 둔 대표적인 생명과학 회사인 어피메트릭스캐피털바이오 코퍼레이션(CapitalBio Corporation)은 독점적인 고급 진칩을 공동으로 개발하고 공동 마케팅하기 위해 전략적 관계를 형성했다.

중국에서 약물검사 또는 임상시험을 하는 외국기업:

  • SiniWest Holdings; 본사: 샌디에이고; 중국에서 테스트된 제품: 유방암과 소화성 궤양을 치료하는 약물; 현재 상태:중국에서 예비 연구를 했다; 미국 연구 시험 계획을 세웠다.
  • 암 치료제; 본사: 로스앤젤레스; 중국에서 테스트된 제품: 암세포를 죽이기 위해 방사선을 전달하는 항체를 포함하는 치료제; 현재 상태:올 여름 중국에서의 승인이 기대된다; 미국에서의 승인은 아직 3~4년 남았다.
  • FeRx; 본사: 샌디에이고; 중국에서 테스트한 제품: 간암 치료제; 현재 상태:미국과 중국의 연구 실험에서.
  • Frontage Laboratories; 본사: 펜실베이니아; 중국에서 테스트된 제품: 국내 기업이 상하이에서 GLP를 이용한 CNS, 암 및 심혈관계 신약에 대한 연구를 수행할 수 있도록 돕고, 베이징에서는 GMP를 운영하고, 베이징과 정저우에서는 임상 운영(현재 두 센터에 150개의 연구 병상을 설치)현재 상태:약물 개발 실험에서는 미국과 중국 양쪽에서 사전 임상시험과 임상시험이 실시된다.

정부 정책

중국의 제약산업은 국가가 완전히 지도하고 중앙계획의 대상이 된 주요 산업으로 1980년대부터 현재까지 전환기 시대의 개혁이 큰 영향을 미쳤다.몇몇 정부 주도의 구조개혁 시행에 따라 제약산업이 흔들렸다.[26]

주요 개혁안에는 다음과 같은 내용이 포함되었다.

1. 2004년까지 모든 제약사가 GMP 표준을 충족하도록 요구

2. 병원을 통한 마약 판매 감소,

3. 마약 구매 공개입찰,

4. 국가 의료 보험 시스템 구현 및

5. 지적재산권 보호 및 SFDA 감독 강화

전반적인 목표는 제조 및 유통 효율 개선, 의약품 안전 관리 강화, 의약품 소매업과 병원 분리였다.

규정

중국 제약시장의 성장세에 따라 정부는 제약시장의 관리감독의 중요성을 깨달았다.이들은 지난 2년간 특히 최근 의료개혁 시기에 여러 가지 규제와 개혁방안을 내놓았다.외국계 기업에 가장 큰 영향을 미치는 쟁점은 최근 주 의약청이 공포한 수입의약품 관리법 시행령과 수입의약품 등록증 신판 출시다.이러한 발전에도 불구하고 중국은 여전히 매년 전세계 사람들의 생명을 앗아가는 위조 약품의 선두 제조국이다.나이지리아는 2009년 6월 '메이드 인 인 인디아(made in India)'라는 라벨이 붙은 가짜 말라리아 치료제를 대량으로 압류했으나 이 약품이 사실 중국에서 생산돼 아프리카 국가로 수입된 사실을 밝혀냈다.[4] 당국은 이번 사건이 고립된 것이 아니라는 입장을 견지하고 있어 가짜가 더 많이 돌고 있음을 알 수 있었다.

규제 기관

  • 주 식품의약국:1998년 3월 발표된 정부 구조 조정의 일환으로 보건부 마약국은 중국 주약국(SPAC)과 합병하여 주약국(SDA)이 되었다.그 결과, SDA는 모든 의약품 제조, 거래, 등록을 감독한다.2003년, SDA는 미국 식품의약국(FDA)으로 개편되었다.

다른 부처들의 이전 기능들은 다른 정부 기관들에 할당되었다.이 중 가장 중요한 것은 의료보험 책임을 새 노동사회보장부로 이양하는 것이었다.그럼에도 불구하고, 보건부는 규제 개발과 감독, 의료 자원 할당, 그리고 의학 연구와 교육이라는 다른 주요 기능들을 유지하고 있다.지방정부 기관 사이에 만연해 있던 상반된 기준을 없애고, 중국 의료 규제 시스템을 중앙집중화시키고, 이를 보다 투명하게 만들었기 때문에 중국 정부가 단일 의약품 규제 권한을 설립하는 것은 외국인의 접근을 향한 중요한 조치였다.SFDA는 이제 광고뿐만 아니라 서양과 TCM 모두를 포함한 모든 의약품을 감독한다.이 회사의 새로운 규정들은 FDA의 모델을 따른다.의약품 허가를 받고자 하는 제품 및 상황에 따라, 품질 관리, 검사 및 검역 총국(General Administration of Quality Supervision, Inspection AQSIQ)에 추가로 제품을 등록해야 할 수도 있다. 1999년 7월, 의료 보험 개혁의 일환으로, SFDA는 첫 번째 처방전 없이 살 수 있는 (OTC) 의료용 의약품 목록을 발표했다.그리고 2000년에 주 정부는 OTC와 처방약들을 별도로 규제하기 시작했다.SFDA는 환자들이 덜 심각한 질병에 대한 OTC 의약품을 구입하도록 장려함으로써 정부 의약품 지출과 병원 방문을 줄였다.SFDA는 앞으로 2년간 제조업체 수를 2000개 정도로 줄일 계획이다. 소모와 새로운 GMP 표준 충족을 요구함으로써 제조업체 수를 줄일 계획이다.실제로 SFDA는 2004년 6월 30일까지 중국 내 모든 제약사가 SFDA로부터 GMP 인증을 취득하도록 의무화했다.그 중 약 3000개의 회사가 기한을 맞추었다; 인증을 취득하는 과정에 있는 회사는 2005년 6월 30일까지 인증된 회사에 2차 생산을 하청할 수 있다.

2005년 SFDA는 조사의약품, 한의학전통주사, 생명공학제품에 대한 GLP의 시행을 목적으로 하는 약물연구 및 감독관리규정을 제정하였다.이 규정은 중국의 약물 연구와 개발이 국제적인 인정을 받도록 돕는 것을 목표로 하고 있다.

  • 국가 개발개혁 위원회:기관의 기능으로는 중국 제약산업의 전략적 계획 수립 및 중장기 계획 수립, 의약품 가격 규제, 재난 구호 기금 관리, 정부가 후원하는 의약품 개발 사업 수행 등이 있다.
  • 상무부:정부기관은 의료기기·장비의 수출입을 규제하고, 수출입 데이터를 수집·분석하며, 반덤핑 조사를 실시한다.
  • 노동사회보장부:그 기관은 주 의료 보험 제도의 관리를 책임진다.
  • 보건부:의료서비스산업 개혁을 지도하고, 약물의 임상시험과 임상적용을 담당하며, 타 기관과 제휴하여 약물의 심각한 부작용을 감시하고, 보험의약품의 기본목록을 작성한다.
  • 주 한의사:이 기관은 중국 전통 의약품과 관련된 정책과 규제를 중점적으로 다룬다.
  • 주 인구 및 가족 계획 위원회:이 기관은 피임 도구와 알약의 사용에 관한 규정을 작성한다.
  • 과학기술부:이 기관은 신제품 개발 프로젝트를 결정하고, 새로운 연구개발 성과를 평가 및 등록하며, 중소기업 혁신 투자를 위한 보조금 및 기금을 발행한다.
  • 주 품질 관리:그것은 국가 표준을 제정하고 시행한다.
  • 산업 협회:중국 OTC협회, 중국제약품질관리협회, 중국제약상업협회 등이 포함된다.

규제요건

중국은 2001년 12월 세계무역기구(WTO) 가입 시점을 전후해 의약품 관련 규제를 빠르게 진전시켰다.중국은 특허 보호를 강화했다.WTO/TRIPS 협정에 따라 중국이 채택한 특허보호구조는 일본, 유럽, 미국의 특허보호구조에 접근한다.1990년대 말부터 정부는 2억 명의 중국인을 대상으로 하는 의료보험 제도 개발에 힘쓰고 있다.이미 상하이, 베이징, 광저우와 같은 주요 도시 인구의 90%가 총 8천만 명이 넘는 인구가 거주하고 있다.2001년 12월 제약관리법이 정비되어 2002년부터 2003년까지 각종 규제가 제정되었다.승인 과정의 투명성이 점차 향상되고 있다.

중국은 WTO 규제에 이어 관세 인하, 국내 유통 관행 자유화, 규제 환경 정비 등을 자임하고 있다.중국은 외국 기업이 제품을 수입하고 유통 서비스를 할 수 있도록 허용했다.게다가, 중국은 또한 제품 등록을 간소화하고 지적재산권(IPR)을 보호하기 위해 고안된 신약관리법을 시행하고 있다.중국은 6년간의 '데이터 배타성'에 합의하고 특허연계제 시행에 전념하고 있다.SFDA는 위조범들을 단속하기 위해 노력해왔지만 더 큰 자원과 더 엄격한 법적 결과 없이는 이러한 만연한 문제를 억제하기에는 아직 충분치 않다.

정부는 1998년부터 의약품관리법, 의약품 제조규정 등 법률을 통과시켜 제약업 진출의 기준을 높였다.여기에는 의약품 제조, 의약품 유통 및 판매, 의약품 등록, 중국 전통 의약품 제조 요건, 의료 포장 제조 요건 및 의료기기 제조 요건 등의 다음 측면이 포함된다.

새로운 법은 과도기 동안 시장 성장과 수익성에 악영향을 미칠 것으로 보이지만, 향후 5-10년 동안 이 시장은 수익을 제공할 수 있어야 한다.

정부약가정책

사회에 대한 의료비 부담을 완화하고 의료보험 제도 시행을 보장하기 위해 프로그램 자격을 갖추고 국민기초의료보험제도 약품목록에 포함된 의약품의 소매가격을 규제한다.가격 결정 메커니즘은 최대 소매 가격, 즉 정부가 정한 도매상 스프레드, 시장에서 비교 가능한 제품의 가격 등 세 가지 고려사항을 기반으로 한다.이 수준보다 높은 가격은 인하될 것이다.

중앙 집중식 입찰 의약품 조달 프로그램

중앙집중식 입찰 조달 시스템은 두 가지 방식으로 운영된다.먼저 여러 병원과 의료기관이 참여해 입찰자를 모집한다.그런 다음 입찰자를 처리할 자격을 갖춘 대리인을 선임한다.이들 대리인은 산업 규제 기관이나 행정 기관과의 연계를 금지하고 있다.

2002년에는 군 이상 공공병원의 70%가 이 입찰제를 시행하였다.이 시스템은 시범 단계를 성공적으로 통과하여 효과가 입증되었다.참여 병원의 수와 다양한 약품 모두 크게 확대되었다.

병원과 의료 기관에 더 많은 권한을 부여한다.시장경제에서는 병원과 의료기관이 자체적으로 의약품 조달을 한다.제조사로부터 약품을 시가로 공급해 환자에게 공급한다.그러나 중앙집중화된 입찰제약 조달체계는 의약품 조달에 있어 병원에 더 많은 힘을 준다.그 결과 일부 병원의 의사결정자들이 경제적 이익을 얻기 위해 권력을 남용하면서 일부 불공정하고 정당하지 않으며 불합리한 관행이 표면화되었다.

GMP 컴플라이언스 인증

GMP는 제품이 품질 기준에 따라 지속적으로 생산·관리되도록 하는 시스템이다.최종 제품 테스트를 통해 제거할 수 없는 제약 생산에 수반되는 위험을 최소화하기 위해 설계되었다.보건부가 95년 7월 발행한 지시순환기는 중국에서 GMP 인증의 공식 출범을 알리는 신호탄이었다.같은 해 중국 의약품 인증위원회(CCCD)가 설립됐다.인증 프로그램을 관리하기 위한 보조 기구도 설치되었다.

현재 9개 정부기관이 규제를 담당하는 핵심기관이다.국가식품의약청, 국가발전개혁위원회, 상무부, 한의사청, 노동사회보장부, 보건부, 국가인구가족계획위원회, 과학기술부 등이다.d 국가 품질 및 기술 감독청

또 10개 이상의 산업협회도 업계를 규제하고 있다.

다른 국가와의 규제 요건 비교

좋은 제조 관행의 시행은 중국에서 적절하지 않았고, 미국 FDA와 유럽 의약청(EMA)이 자국에 수출하는 중국 제약 공장을 검사한 결과 GMP에 심각하게 부적합한 것으로 나타났다.[27][28]

신약 적용에 대한 연방 규제만 있을 뿐, 병원의 제약비 지출, 보상 가능한 약품 목록 및 기타 이슈에 관한 국내 규제와 국가 규제 모두 있다.국가규제는 SFDA 등 국가기관이, 지방규제는 지방기관이 시행한다.

중국은 관련법을 통해 의사 면허제도를 신설해 의사가 국가시험에 합격해야 면허를 신청할 수 있다.시험에 합격한 후에는 의사들이 의료행위 자격증을 신청할 수 있게 된다.면허를 받은 의사는 면허를 취득한 후 5년 후에 자신의 병원을 개업할 수 있으며, 그 기간 동안 그들은 의사로서 일해야 한다.

(NDA 신고부터 승인까지) 신약 승인 메커니즘이 있다.서구의 제약회사 임원에 따르면 완전한 3단계 연구 재판은 미국과 비슷한 3~5년이 걸리는 반면, 재판을 시작하기 위한 요건은 외국 기준에 의해 부담이 된다고 한다.

승인 시간이 단축되고 있지만 여전히 투명성이 부족한 측면이 많다.

특허

서양의 제약회사들이 중국에서 수많은 특허를 출원했다.중국 전통의약품 특허는 약 1만 건이 서구 기업에 속한다.하지만 일부 서방 관측통들은 중국이 특허에 대한 행정적 보호가 부족하다고 말한다.

1992년 미국과 중국은 1986년부터 1992년 사이에 허가된 미국 제약 특허에 대해 중국에서 행정보호(AP)를 허용하는 양해각서(MOU)를 체결했다.MOU는 현행 중국법 개정 전 독점권에 의해 보호되지 않는 제약 특허, 1986년 1월 1일 이후와 1993년 1월 1일 이전에 중국에서 판매되지 않은 MOU 서명국에서 보호되는 특허에 대해 중국에서 7년 6개월의 시장 독점권 또는 AP 권리를 제공했다.중국 정부의 여러 정책 때문에 미국 산업계가 의도한 MOU 혜택을 실현하지 못하고 있다.특허법 제42조에 따르면 발명에 대한 특허권의 존속기간은 20년이며, 실용신안 및 디자인에 대한 특허권의 존속기간은 출원일로부터 계상하여 10년이다.

특허청은 특허를 집행할 책임이 있다.중국의 지식재산제도는 개혁개방 정책의 결과로 생겨나고 발전하였다.SIPO의 전신인 중국 특허청인 국무원은 1980년 지식재산 보호, 발명 및 창조의 장려, 발명과 그 착취의 대중화, 과학기술의 진보와 혁신을 촉진하기 위해 설립되었다.

1998년 정부기관의 구조조정으로 중국 특허청이 SIPO로 개칭되고 국무원 직속의 정부기관이 되었다.특허 업무를 담당하고 있으며, 외국 관련 지식재산 문제를 취급하고 있다.

미국과 중국

중국은 세계지식재산권기구(WTO) 회원국으로서 국제특허 보호에 적극적이다.특허청은 러시아, 태국 등 국가들과 지적재산권 보호에 관한 지식재산권 보호각서를 체결했다.이 같은 협정은 중국 내 국제특허를 보호하기 위해 필요하다.

2005년 7월 14일, 중국과 미국은 지적재산권 보호에 관한 합의에 도달했다.서양의 제약 비즈니스 저널에 따르면, 미국 제약 회사들에게 가장 실망스러운 것은 특허 침해와 위조를 통한 그들의 지적 재산의 만연한 도난이었다.그 모든 요소들은 혁신적인 제약 회사들이 마케팅 투자로부터 얻을 수 있었던 경쟁적 이점을 약화시켰다.그 결과 1998년부터 2000년까지 중국 전체 의약품 수입에서 미국 기업이 차지하는 비중은 10%에도 미치지 못했다.

중국은 최근 우루과이 라운드의 무역 관련 지식재산권 협정을 이행하기로 합의했다.이를 따르기 위해 중국 기업들은 오랜 기간 짝퉁 제품에 의존하던 관행을 바꿔야 할 것이다.중국 증권타임스(SEC)에 따르면 외국 기업들은 특허받은 의약품을 복제하는 기업을 상대로 4억~10억달러에 이르는 배상청구를 할 수 있게 됐다.

제18조 및 제19조

중국 특허법은 18조, 19조에서 외국 기업을 다룬다.제18조에 따르면, 중국에 습관적인 거주나 사업소가 없는 외국인, 외국 기업 또는 그 밖의 외국 단체가 중국에 특허를 출원하는 경우, 그 신청은 그 기관의 주최국과 중국 사이의 어떤 협정이나, 또는 둘 다 합당한 국제 조약에 따라 처리된다.es는 정당이다, 또는 상호주의 원칙에 기초한다.

제19조에 따라 이러한 단체가 특허를 출원하거나 기타 중국에서 출원할 특허사항이 있는 경우에는 국무원 산하 특허행정부에서 지정한 특허기관을 지정하여 대리인으로 활동하게 하여야 한다.

특허청은 법률과 행정 규정을 준수하고, 특허 출원 및 기타 특허 문제는 의뢰인의 지시에 따라 처리하도록 되어 있다.그 기관은 고객들의 발명품-크레인의 내용을 비밀로 하는 책임을 지고 있다.특허청을 지배하는 행정 규정은 국무원에 의해 제정된다.[29]

분배.

중국 제약 유통 부문은 약 1만 개 이상의 국영 제약 도매상들로 매우 세분화되어 있다.선진국의 기본 마케팅 활동인 의사에게 직접 마케팅(디테일러링)은 광고로 보완되는 것이 중국에서는 광고로 보완된다.중국 병원들은 처방약 판매로 수입의 60%를 벌어들인다.병원 약국은 여전히 의약품의 주요 소매점으로 전체 의약품 판매량의 80%를 차지한다.이런 상황이 바뀌는 것은 정부가 병원과 관련이 없는 유통 약국 설립을 독려하고 있기 때문이다.

마약은 중국식 채널을 통해 중국에 유통된다.중국은 3계층 분배 시스템을 가지고 있다.사다리의 맨 위에는 베이징, 상하이, 선양, 광저우, 톈진의 국가 레벨 1 역이 있다.이들은 도 단위 2개 유통업체에 제품을 할당하고, 도 단위 3개 도매상점에 차례로 판매한다.유통망 밑바닥에는 중국의 방대한 소규모 소매점들이 개별적으로 접근하기 어려운 상황이다.

제약물류

현재 중국의 제약물류산업은 소규모 분산투자, 치열한 경쟁으로 특징지어지고 있다.중국의 제약물류산업은 주로 제약업체와 제약유통업체로 구성되어 있다.중국은 도매상 1만6500여명, 유통상 12만여명, 생산상 6300여명을 보유하고 있다.매출 기준으로 보면 중국 3대 기업은 다음과 같다.시노팜그룹, 상하이제약, 주즈후퉁그룹 등이 모두 전국 시장의 5%에도 못 미치는 점유율을 차지하고 있다.

2002년 이후 중국의 제약물류 산업은 끊임없이 확대되고 있다.그 산업에는 많은 자본이 투입되고 있다.중국은 2007년 장쑤 야방 의약품 물류센터, 취안저우 의약품 물류항, 충칭 의약품 허핑 물류센터 등 3개 제약 물류센터를 가동했다.

2007년 착공한 대형 제약물류사업으로는 광시통지약그룹이 1억4500만 위안으로 투자한 중국-아세안(통지) 의약품 물류센터, 총 2억8000만 위안 규모의 난통수홍제약 물류센터, 충칭현대약 물류센터 pr 등이 있다.선전 넵투누스 생명공학, 진관그룹, 충칭 화보의학 등이 공동으로 투자한 오젝트.

중국은 중국 제약상업협회 중국 의약품 수출입협회의 통계를 토대로 중국의 제약물류 산업의 특성을 고려해 대규모 환지방, 환공업, 환소유 의약품 물류 컨퍼런스의 조성을 시급히 요구한다.산업 구조 조정과 동맹 형성을 통한 활력소물류센터 건립은 공동 건립하는 것이 좋다.이와 같이 마약류 유통속도를 높이고 유통효율을 높이고 물류비용을 절감할 수 있도록 물류운영 전반에 대한 관리를 수행하는데 도움이 될 것이다.

최종 사용자

중국에는 두 가지 유형의 최종 사용자가 있다: 병원소매 제약 프랜차이즈 매장이다.2004년 16개 도시의 병원들을 대상으로 한 표본 조사에 따르면, 중국 병원들은 2003년에 비해 27% 증가한 총 25억 달러의 약을 구입한 것으로 추정되었다.2004년 제약 프랜차이즈 매장의 총 매출은 56억 달러로 2003년에 비해 36% 증가했다.

소매업

중국의 옛 계획경제 체제 때문에 병원은 여전히 의약품의 주요 유통업체다.2003년에는 약국 매장에서 발생한 총 의약품 지출의 15.1%에 불과했다.(Meng 2005)중국 정부는 2003년에 소매 약국의 외국인 소유를 합법화했다.얼라이언스 부츠 같은 법인들은 주로 광둥성을 중심으로 중국에서 유통·유통 합작법인을 설립했다.[30]

많은 기업들이 중국의 마약 유통 시스템이 비효율적이며 의약품의 소매 비용에 상당한 비용을 더하고 있다고 말해왔다.또한 불분명한 규제, 낮은 수익성, 복잡한 인허가 절차, 병원입찰, 보상제도에 대한 불만도 있었다.

건강보조식품

건강보조식품 하위부문은 1998년 30억 달러에서 2001년 총 60억 달러로 두 배가량 늘었다.전문가들은 2010년까지 이 산업이 연간 매출 100억 달러에 달할 것으로 추산하고 있으며, 소비자들이 치료적 체중감량 등 건강증진 효과가 있는 제품을 찾으면서 지속할 것으로 보고 있다.3,000개 이상의 국내 건강보조식품 제조업체들이 4,000개 이상의 다양한 종류의 제품을 생산하고 있다.국내 제조업체들은 제품 브랜딩과 신뢰성을 개발하지 못하고 매출 창출을 위해 광고에 크게 의존하고 있다.이처럼 소비자들 사이에 신뢰도가 떨어져 대부분의 국산품은 수명이 짧은 경향이 있다.고품질의 수입 제품이 전체 매출의 10%에 불과하다.기업들은 복잡한 제품 등록, 비싸고 시간이 많이 걸리는 인증 요건, 미숙하고 비효율적인 유통업체 등이 공통적으로 걸림돌이라고 말한다.

교육 및 연구

중국에는 제약 연구에 종사하는 고등교육기관이 많다.(중국의 제약 고등교육기관 참조)

지적재산권

참고 항목

참고 및 참조

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  2. ^ 于小明. "Fast growth in China's pharmaceutical market to benefit foreign firms: report – Chinadaily.com.cn". chinadaily.com.cn. Retrieved 14 January 2020.
  3. ^ unknown (n.d.), "China's Pharmaceutical Industry Lacks Innovation, Lags Behind", China Watch, Washington, D.C., United States: Worldwatch Institute, worldwatch.org, retrieved 3 January 2012
  4. ^ Staff (16 March 2010), "China Could Be 3rd Largest Pharma Market By 2011", Manufacturing.net (news), Advantage Business Media, archived from the original on 28 September 2011, retrieved 3 January 2012
  5. ^ Dyer, Geoff (5 November 2006), "Novartis to open Shanghai research arm", Financial Times, retrieved 3 January 2012 ∘이 내용에 도달하기 위해 무료 등록이 필요함.
  6. ^ "IMS: China to be 3rd largest pharma market in 2011", Google News, Associated Press, 16 March 2010, archived from the original on 24 March 2010, retrieved 3 January 2012
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참고 문헌 목록

외부 링크

제약정책 & 유통