바이오메디컬 엔지니어링

Biomedical engineering
혈액 투석은 신장이 정상적으로 작동하지 않는 사람의 혈액을 정화시키는 과정이다.

바이오메디컬 엔지니어링(BME) 또는 의료 엔지니어링은 의료 목적(예: 진단 또는 치료)을 위해 의학 및 생물학에 공학적 원리와 설계 개념을 적용하는 것입니다.BME는, 종래에는 「바이오 엔지니어링」이라고도 불리고 있습니다만, 이 용어는 생물 공학도 가리키게 되었습니다.이 분야는 진단, 모니터링, 치료 [1][2]의료 치료의 선진화를 위해 공학의 설계와 문제 해결 능력을 의학 생물과학과 결합해 공학과 의학의 격차를 좁히는 것을 목표로 하고 있다.또한 관련 산업 표준을 준수하면서 병원에서 현재 의료 장비를 관리하는 것도 바이오메디컬 엔지니어의 범위에 포함된다.여기에는 조달, 정기적인 테스트, 예방적 유지보수 및 장비 권장사항(생물의학 장비 기술자(BMET) 또는 임상 엔지니어링이라고도 함)이 포함됩니다.

바이오메디컬 엔지니어링은 다른 많은 공학 분야와 비교하여 최근 자체 연구로 부상하고 있습니다.이러한 진화는 이미 확립된 분야들 사이의 학문적 전문화에서 그 자체로 하나의 분야로 간주되는 새로운 분야로서 일반적이다.바이오메디컬 엔지니어링 작업의 대부분은 광범위한 하위 분야에 걸친 연구개발로 구성됩니다(아래 참조).생체 적합성 보형물의 개발, 임상 장비에서 마이크로 임플란트까지 다양한 진단 및 치료용 의료기기, MRI 및 EKG/ECG와 같은 일반적인 이미징 장비, 재생 조직 성장, 의약품 및 치료용 생물의 개발 등이 주요 생물의학 분야입니다.

생물정보학

약 40,000개의 프로브 점박이 올리고 마이크로 어레이의 예이며, 자세한 내용을 표시하기 위해 확대된 인셋이 있습니다.

생물정보학은 생물학적 데이터를 이해하기 위한 방법과 소프트웨어 도구를 개발하는 학문 간 분야이다.학문 간 과학 분야로서, 생물 정보학은 컴퓨터 과학, 통계학, 수학, 그리고 공학이 결합되어 생물 데이터를 분석하고 해석합니다.

생물정보학은 방법론의 일부로 컴퓨터 프로그래밍을 사용하는 생물학적 연구의 본문에 대한 포괄적 용어일 뿐만 아니라 특히 유전체학 분야에서 반복적으로 사용되는 특정 분석 "파이프라인"에 대한 언급으로 간주된다.생물정보학의 일반적인 용도는 후보 유전자와 뉴클레오티드(SNP)의 식별을 포함한다.종종 이러한 식별은 질병의 유전적 기반, 고유한 적응, 바람직한 특성(특히 농업 종) 또는 개체군 간의 차이를 더 잘 이해하기 위한 목적으로 이루어진다.덜 공식적인 방법으로, 생물 정보학은 또한 핵산과 단백질 배열 내의 조직 원리를 이해하려고 노력합니다.

생체역학

리보솜단백질 역학을 이용생물학적 기계이다.

생체역학은 전체 유기체부터 장기, 세포,[3] 세포소기관까지 모든 수준에서 [4]역학의 방법을 사용하여 생물학적 시스템의 기계적 측면의 구조와 기능을 연구하는 학문이다.

생체 재료

생체물질은 살아있는 시스템과 상호작용하는 모든 물질, 표면 또는 구조물이다.과학적으로, 생체 재료는 50년 정도 되었다.생체 재료에 대한 연구는 생체 재료 과학 또는 생체 재료 공학이라고 불립니다.많은 기업들이 신제품 개발에 많은 돈을 투자하면서, 그 역사를 통해 꾸준하고 강력한 성장을 경험해 왔다.생체재료과학은 의학, 생물학, 화학, 조직공학 및 재료과학의 요소를 포함한다.

바이오메디컬 광학

생물의학광학이란 생물학적 조직과 빛의 상호작용을 말하며, 이를 감지, 영상촬영 및 치료에 [5]어떻게 활용할 수 있는지를 말한다.

조직공학

조직공학은 유전공학(아래 참조)과 마찬가지로 BME와 상당히 중복되는 생명공학의 주요 분야입니다.

조직 공학의 목표 중 하나는 장기 이식이 필요한 환자를 위해 (생물학적 물질을 통해) 인공 장기를 만드는 것입니다.생물의학 기술자들은 현재 그러한 장기를 만드는 방법을 연구하고 있다.연구진은 이를 위해 인간의 줄기세포에서 단단한[6] 턱뼈와 기관[7] 배양했다.몇몇 인공 요로 방광은 실험실에서 배양되어 성공적으로 환자들에게 [8]이식되었다.합성 및 생물학적 구성 요소를 모두 사용하는 바이오 인공 기관은 인공 생물 반응기 [9]구조 내에서 간 세포를 사용하는 간 보조 장치와 같은 연구의 초점 영역이다.

다양한 산소 장력으로 알시안 블루로 얼룩진 C3H-10T1/2 세포의 마이크로매스 배양.

유전공학

유전자 공학, 재조합 DNA 기술, 유전자 변형/조작(GM), 유전자 스플라이싱은 유기체의 유전자를 직접 조작하는 데 적용되는 용어이다.유전공학은 유전자 조작의 간접적인 방법인 전통적인 사육과 달리 분자 복제와 변형과 같은 현대적인 도구를 이용하여 표적 유전자의 구조와 특성을 직접적으로 변화시킨다.유전자 공학 기술은 수많은 응용 분야에서 성공을 거두었다.몇 가지 예로는 농작물 기술의 향상(의학적 응용이 아니라 생물학적 시스템 공학 참조), 변형된 박테리아 사용을 통한 합성 인간 인슐린의 제조, 햄스터 난소 세포에서 에리트로포이에틴의 제조, 그리고 온코마우스와 같은 새로운 유형의 실험 생쥐의 생산 등이 있다.use)[citation needed]를 참조해 주세요.

신경공학

신경공학(neural engineering)은 신경계를 이해, 수리, 교체 또는 강화하기 위해 공학 기술을 사용하는 학문입니다.신경 공학자는 살아있는 신경 조직과 무생물 구조의 인터페이스에서 설계 문제를 해결할 수 있는 유일한 자격을 갖추고 있습니다.

제약공학

제약공학은 의약품공학, 신규 의약품 공급 및 타겟팅, 제약기술, 화학공학의 단위운영 및 제약분석을 포함하는 학제간 과학입니다.더 나은 의약처리를 제공하기 위해 화학약품에 대한 기술 사용에 초점을 맞추고 있기 때문에 약국의 일부로 간주될 수 있다.

의료 기기

실리콘막 산소공급기 개략도

이는 매우 광범위한 범주이다. 기본적으로 주로 화학(예: 의약품) 또는 생물학적(예: 백신) 수단을 통해 의도한 결과를 달성하지 못하고 신진대사를 수반하지 않는 모든 건강관리 제품을 포함한다.

의료 기기는 다음 용도로 사용됩니다.

  • 질병 또는 다른 상태의 진단
  • 질병의 치료, 완화, 치료 또는 예방에 있어.

를 들어 심박조절기, 주입 펌프, 심장-폐 기계, 투석기, 인공 장기, 임플란트, 인공 사지, 교정 렌즈, 달팽이관 임플란트, 안구 보철물, 안면 보철물, 소마토 보철물, 치과 임플란트 등이 있습니다.

전기생리학에 대한 전자공학의 바이오메디컬 엔지니어링 응용의 예인 저전압 생물학적 신호 감시에 사용되는 바이오메디컬 계측 증폭기 도식.

입체 리소그래피는 물리적 물체를 만드는 데 사용되는 의료 모델링의 실제 사례입니다.장기 및 인체를 모델링하는 것 외에도, 현재 새로운 엔지니어링 기술은 복잡한 질병의 혁신적인 치료,[10] 치료,[11] 환자 [12]모니터링을 위한 새로운 장치의 연구 및 개발에도 사용되고 있습니다.

의료기기는 (미국에서) 다음과 같이 규제 및 분류된다(규정 참조).

  • 클래스 I 디바이스는 사용자에게 최소한의 위해를 가할 수 있으며 종종 클래스 II 또는 클래스 III 디바이스보다 설계가 단순합니다.이 범주의 장치에는 혀 억제기, 침대팬, 탄성 붕대, 검사 장갑 및 휴대용 수술 기구 및 기타 유사한 유형의 일반 장비가 포함된다.
  • 클래스 II 디바이스는 클래스 I 디바이스의 일반적인 제어와 더불어 특별한 제어의 대상이 됩니다.특별 통제에는 특수 라벨 요건, 의무 성능 표준 및 사후 시장 감시가 포함될 수 있습니다.이 등급의 기기는 일반적으로 비침습적이며 X선 기계, PACS, 전동 휠체어, 주입 펌프 및 외과용 커튼을 포함한다.
  • 등급 III 기기는 일반적으로 등급 I의 일반 제어 장치 외에 기기의 안전과 효과를 보장하기 위한 과학적 검토인 사전 시장 승인(PMA) 또는 사전 시장 통보(510k)를 요구한다.를 들어, 교체용 심장 판막, 고관절 및 무릎 관절 이식, 실리콘 겔로 채워진 가슴 이식, 이식된 소뇌 자극기, 이식 가능한 심박조율기 펄스 발생기 및 내골(뼈 내) 이식 등이 있습니다.

의료 영상

의료/생체 이미징은 의료기기의 주요 부분이다.이 영역에서는 임상의가 (예를 들어 크기 및/또는 위치 때문에) 잘 보이지 않는 사물을 직접 또는 간접적으로 볼 수 있도록 하는 것을 다룬다.여기에는 초음파, 자기, 자외선, 방사선 및 기타 수단을 이용하는 것이 포함될 수 있습니다.

인체 머리의 MRI 스캔. 전기 공학을 영상 진단에 적용하는 생물의학 공학의 한 예입니다.슬라이스의 애니메이션 시퀀스를 보려면 여기를 클릭하십시오.

영상기술은 의료진단에 필수적인 경우가 많으며 일반적으로 병원에서 볼 수 있는 가장 복잡한 장비로 투시 진단, 자기공명영상(MRI), 핵의학, 양전자방출단층촬영(PET), PET-CT스캔, X선CT스캔 등의 투영방사선촬영, 단층촬영, 초음파, 광학현미경촬영 등이 있습니다.그리고 전자 현미경 검사.

주입하다

임플란트는 생체조직이 이식된 것을 나타내는 이식과 비교하여 없어진 생물학적 구조를 대체하고 작용하기 위해 만들어진 일종의 의료기기이다.신체와 접촉하는 임플란트의 표면은 어떤 것이 가장 기능적인지에 따라 티타늄, 실리콘 또는 아파타이트와 같은 생물의학 재료로 만들어질 수 있다.경우에 따라 임플란트에는 인공 심박조율기 및 달팽이관 임플란트와 같은 전자 장치가 포함되어 있습니다.일부 임플란트는 삽입 가능한 알약이나 약물 배출 스텐트 형태의 피하 약물 전달 장치와 같이 생체 활성이다.

의족:오른쪽 팔은 보철물의 한 예이고 왼쪽 팔은 근전기 제어의 한 예입니다.
기계공학생체적합물질의 생물의학 공학 응용 사례인 의안.

바이오닉스

인공 신체 부위 교체는 바이오닉의 많은 응용 분야 중 하나입니다.인체 시스템의 특성과 기능에 대한 복잡하고 철저한 연구와 관련하여, 바이오닉은 몇 가지 공학적 문제를 해결하기 위해 적용될 수 있습니다.눈, 귀, 그리고 다른 장기의 다양한 기능과 과정에 대한 세심한 연구는 향상된 카메라, 텔레비전, 라디오 송신기와 수신기, 그리고 많은 다른 도구들을 위한 길을 열었다.

바이오메디컬 센서

최근 몇 년 동안 마이크로파 기술을 기반으로 한 바이오메디컬 센서에 대한 관심이 높아지고 있습니다.질병 상태를 진단하고 모니터링하는 데 특정한 용도로 다른 센서를 제작할 수 있습니다. 예를 들어, 마이크로파 센서는 하지 [13]외상을 모니터링하는 X선의 보완 기술로 사용될 수 있습니다.센서는 유전체 특성을 모니터링하여 피부 아래 조직(뼈, 근육, 지방 등)의 변화를 감지할 수 있으므로 치료 과정 중에 서로 다른 시간을 측정할 때 외상이 치유됨에 따라 센서의 반응이 달라집니다.

임상 공학

임상 공학은 병원 또는 기타 임상 환경에서 의료 장비와 기술의 실제 구현을 다루는 생물의학 공학 분야입니다.임상 엔지니어의 주요 역할에는 바이오메디컬 장비 기술자(BMET)의 교육 및 감독, 기술 제품/서비스 선택 및 구현의 논리적인 관리, 검사/감사 관련 정부 규제 기관과 협력, 기타 병원 직원(예: 의사, 관리자)의 기술 컨설턴트 역할 등이 포함됩니다.스트레이터, IT 등).임상 엔지니어는 또한 의료기기 생산자와 함께 임상 경험을 바탕으로 향후 설계 개선에 대해 조언하고 협력하며, 그에 따라 조달 패턴을 수정하기 위해 최신 기술의 진행 상황을 모니터링한다.

기술의 실질적인 실행에 그들의 고유한 초점으로 혁명적인 연구 및에 반대하는 그들incremental-level redesigns과 reconfigurations 쪽으로 더 적응하였고, 않도록 개발하거나 임상적인 입양으로부터 발생하는 것 많은년 생각들 하지만, 증가한 노력 clin 이 time-horizon을 확장하는 것이다 오고 있다.ical엔지니어는 바이오메디컬 혁신의 궤도에 영향을 미칠 수 있습니다.이들은 다양한 역할에서 제품 및 프로세스 엔지니어링에 대한 교육을 받으면서 사용 시점에 가깝다는 관점을 결합함으로써 주요 설계자와 최종 사용자 간의 "다리"를 형성합니다.임상 엔지니어링 부서는 운영 연구/최적화, 인적 요인, 비용 분석 등에 대응하기 위해 생물의학 엔지니어뿐만 아니라 산업/시스템 엔지니어도 고용할 수 있습니다.또한 안전 시스템 설계에 사용되는 절차에 대한 논의는 안전 엔지니어링을 참조하십시오.임상공학부는 관리자, 관리자, 엔지니어 및 기술자로 구성됩니다.병원의 80개 병상당 1명의 엔지니어가 비율이다.또한 임상 엔지니어는 제약 및 관련 상점을 감사하여 FDA의 침습 품목 리콜을 모니터링할 수 있습니다.

재활공학

과형성 전립선 방광(검은 나비 모양)의 초음파 표현.실용과학과 의학함께 일하는 사례입니다.

재활 공학은 장애인이 직면한 문제에 대한 기술적 해결책을 설계, 개발, 적응, 테스트, 평가, 적용 및 배포하기 위한 공학 과학의 체계적인 응용입니다.재활 공학을 통해 다루는 기능 영역에는 이동성, 통신, 청각, 시각 및 인지, 고용, 독립 생활, 교육 및 [1]지역사회로의 통합과 관련된 활동이 포함될 수 있다.

일부 재활 엔지니어는 일반적으로 바이오메디컬 엔지니어링의 하위 전공인 재활 엔지니어링 석사 학위를 가지고 있지만, 대부분의 재활 엔지니어는 바이오메디컬 엔지니어링, 기계 엔지니어링 또는 전기 엔지니어링 학사 또는 대학원 학위를 가지고 있습니다.포르투갈의 한 대학교에서는 재활 공학 및 [6][8]접근성에 대한 학사 학위 및 석사 학위를 제공합니다.영국에서 재활 엔지니어가 되기 위한 자격은 Health Design & Technology Institute, Coventry [9]University 등의 University BSc Honors 학위 과정을 통해 가능합니다.

장애인을 위한 재활 과정에서는 종종 사회, 상업 및 레크리에이션의 주류로 사용자의 참여를 촉진하기 위한 보행 보조 기구와 같은 보조 장치의 설계가 수반된다.

정맥동 리듬을 보여주는 정상 심전도 추적의 도식적 표현. 널리 사용되는 임상 의료 장비의 예(전기생리학의료 진단에 전자 공학을 적용하여 작동).

규제에 관한 문제

지난 수십 년 동안 규제 문제가 지속적으로 증가하여 환자에 대한 장치에 의해 야기되는 많은 사고에 대응하고 있습니다.예를 들어 2008년부터 2011년까지 미국에서는 등급 I로 분류된 의료 기기에 대한 119건의 FDA 리콜이 있었다.미국 식품의약국(FDA)에 따르면 Class I 리콜은 "제품의 사용 또는 노출이 심각한 건강상의 악영향이나 [14]사망을 초래할 가능성이 있는 상황"과 관련이 있다.

국가별 법률에 관계없이 주요 규제 목표는 [15]전 세계적으로 일치합니다.예를 들어 의료기기 규정에서 제품은 1)안전하고 2)효과적이며 3)제조된 모든 기기에 대해 다음과 같아야 합니다.

환자, 사용자 및 제3자가 의도한 사용 중 물리적 위험(사망, 부상 등)의 허용할 수 없는 위험을 감수하지 않는 경우 제품이 안전하다.장치의 사용으로 인한 편익과 비교하여 허용 가능한 수준에서 잔류 위험을 줄이기 위해 장치에 보호 조치를 도입해야 한다.

제품은 제조사가 의도한 용도로 지정한 대로 작동해야 유효하다.효과는 임상 평가, 성능 표준 준수 또는 이미 시판된 장치와의 상당한 동등성 시연을 통해 달성된다.

의료 기기의 모든 제조 항목에 대해 이전 기능을 확인해야 합니다.따라서 전체 의료기기 라이프사이클에 걸쳐 안전과 효과에 영향을 미칠 수 있는 모든 관련 기관과 프로세스에 대해 품질 시스템이 마련되어야 한다.

의료기기 엔지니어링 분야는 가장 규제가 심한 엔지니어링 분야 중 하나이며, 바이오메디컬 엔지니어는 정기적으로 규제 법률 변호사 및 기타 전문가와 협의하고 협력해야 합니다.FDA(Food and Drug Administration)는 의료 기기, 의약품, 바이오 복합 제품에 대한 관할권을 가진 미국의 주요 의료 규제 기관이다.FDA의 정책 결정을 이끄는 가장 중요한 목표는 21 CFR 829 규정에 따라 규정된 품질 시스템을 통해 보장되어야 하는 의료 제품의 안전과 효과이다.또한 생물의학 엔지니어는 종종 물리치료장치('의료용' 장치이기도 한)와 같이 "소비자" 사용을 위한 장치와 기술을 개발하므로, 이러한 장치들은 소비자 제품 안전위원회의 통제를 받을 수 있다.가장 큰 장애물은 51만 "확실성"(일반적으로 클래스 2 장치의 경우) 또는 사전 시장 "승인"(일반적으로 약물 및 클래스 3 장치의 경우)인 경향이 있다.

유럽 맥락에서 안전 효과와 품질은 "제조자가 장치가 유럽 의료기기 지침의 요건을 준수함을 입증하는 방법"으로 정의되는 "적합성 평가"를 통해 보장된다.이 지침은 클래스 I 장치의 단순 적합성 선언(부속문서 VII)부터 EC 검증(부속문서 IV), 생산품질보증(부속문서 VI), 제품품질보증(부속문서 VI) 및 완전품질보증(부속문서 II)에 이르기까지 장치의 등급에 따라 다양한 절차를 규정한다.의료기기 지침에는 인증에 대한 자세한 절차가 명시되어 있습니다.일반적으로 이러한 절차에는 리스크 관리 파일, 기술 파일 및 품질 시스템 제공과 같은 특정 제공에 포함되는 테스트 및 검증이 포함됩니다.리스크 관리 파일은 다음 설계 및 제조 단계를 규정하는 첫 번째 성과물입니다.위험 관리 단계는 기기 사용에 대해 환자가 기대하는 편익과 관련하여 제품 위험이 허용 가능한 수준으로 감소하도록 제품을 구동해야 한다.기술 파일에는 의료기기 인증을 뒷받침하는 모든 문서 데이터와 기록이 포함되어 있습니다.FDA 기술 파일은 다른 구조로 구성되었지만 유사한 내용을 가지고 있습니다.품질 시스템 성과물에는 일반적으로 모든 제품 수명 주기 동안 품질을 보장하는 절차가 포함됩니다.통상, 같은 규격(ISO EN 13485)이 미국 및 전 세계의 품질 관리 시스템에 적용됩니다.

인공 고관절과 같은 임플란트는 일반적으로 그러한 장치의 침습적 특성 때문에 광범위하게 규제된다.

유럽 연합에는 유럽 회원국에 의해 인가된 "공지 기관"이라는 이름의 인증 기관이 있다.통보 기관은 제조업체가 작성한 적합성 선언이 마케팅에 충분한 클래스 I 기기를 제외한 모든 의료기기에 대한 인증 프로세스의 효과를 보장해야 한다.제품이 의료기기 지침에서 요구하는 모든 단계를 통과하면 기기는 CE 마크를 부착할 수 있습니다. CE 마킹은 장치가 의도한 대로 사용될 때 안전하고 효과적이라고 생각되므로 유럽연합(EU) 지역 내에서 판매될 수 있습니다.

서로 다른 규제조치로 인해 더 유리한 형태의 규제에 따라 특정 기술이 미국이나 유럽에서 먼저 개발되는 경우가 있다.국가들이 종종 국가 간 분배를 촉진하기 위해 실질적인 조화를 위해 노력하는 동안, 규제의 최적 정도에 대한 철학적 차이는 장애가 될 수 있다; 보다 제한적인 규제는 직관적인 수준에서 호소하는 것처럼 보이지만, 비판자들은 생명을 구하는 개발에 대한 접근의 지연이라는 측면에서 트레이드오프 비용을 비난한다.

RoHS II

RoHS 2로 더 잘 알려진 Directive 2011/65/EU는 2002년에 처음 도입된 법률을 재현한 것입니다.원래 EU 법률인 "전기 및 전자 장치의 특정 위험 물질 제한"(RoHS 지침 2002/95/EC)은 2011년 7월에 발행된 2011/65/EU로 대체되었으며 일반적으로 RoHS 2. RoHS는 전자 제품 및 특정 독소에서 유통되는 위험 물질을 제한하려고 한다.vy 금속. 이러한 장치를 재활용하면 나중에 환경으로 방출됩니다.

RoHS 2의 적용범위는 의료기기 및 산업기기 등 이전에 제외된 제품까지 확대된다.또한 제조업체는 이제 적합성 위험 평가 및 테스트 보고서를 제공하거나 이러한 보고서가 부족한 이유를 설명해야 합니다.제조사뿐만 아니라 수입업체 및 유통업체도 RoHS 범위 내의 전기 및 전자 기기가 위험 물질 제한 규정을 준수하고 제품에 CE 마크를 부착할 책임을 처음으로 공유합니다.

IEC 60601

가정 의료 환경에서 사용되는 장치에 대한 요구 사항을 정의하는 가정 의료 전기 의료 장치용 새로운 국제 표준 IEC 60601.이제 IEC 60601-1-11(2010)은 IEC 60601 3판 시리즈의 다른 적용 가능한 표준과 함께 광범위한 가정 사용 및 시점 관리 의료 기기의 설계 및 검증에 통합되어야 합니다.

EN 유럽판 표준의 의무 시행일은 2013년 6월 1일이다.미국 FDA는 2013년 6월 30일에 이 표준을 사용하도록 요구하고 있으며, 캐나다 보건부는 최근 요구 날짜를 2012년 6월에서 2013년 4월로 연장했다.북미 기관은 새로운 기기를 제출하는 경우에만 이러한 표준을 요구하는 반면, EU는 시장에 출시되는 모든 해당 기기를 가정 의료 표준을 고려하도록 요구하는 보다 엄격한 접근법을 취합니다.

AS/NZS 3551:2012

AS/ANS 3551:2012는 의료기기 관리를 위한 호주 및 뉴질랜드 표준입니다.이 표준은 임상 환경(예:[16] 병원)에서 광범위한 의료 자산을 유지하는 데 필요한 절차를 명시한다.표준은 IEC 606101 표준에 기초한다.

이 표준은 조달, 인수 테스트, 유지보수(전기 안전 및 예방 정비 테스트) 및 폐로를 포함한 광범위한 의료 장비 관리 요소를 포함한다.

훈련과 인정

교육

생물의학 엔지니어는 공학 및 생물학에 대한 상당한 지식을 필요로 하며, 일반적으로 학사(B)를 소지하고 있습니다.SC, B.S., B.영어, B.S.E.) 또는 석사(M.S., M.S.S., M.S.E. 또는 M.Eng.) 또는 BME(생명공학)의 박사(Ph.D.) 학위 또는 B.E가 중복될 가능성이 상당히 있는 다른 공학 분과.BME에 대한 관심이 높아짐에 따라, 많은 공학 대학에는 현재 학부생(B)부터 다양한 프로그램을 제공하는 바이오메디컬 엔지니어링 학과 또는 프로그램이 있습니다.SC, B.S., B.영어 또는 B.S.E.)에서 박사학위 레벨로.바이오메디컬 엔지니어링은 다른 분야의 이종 혼성 전문화가 아닌 최근에야 독자적인 분야로 부상하고 있습니다.또, BME 프로그램은, 많은 학생이 사용하고 있는 바이오메디컬·엔지니어링의 학사 등, 모든 레벨의 프로그램이 보급되고 있습니다.의대 진학 준비의 '예비' 전공으로요바이오메디컬 엔지니어의 수는 의료 [17]기술 향상의 원인과 결과로서 증가할 것으로 예상된다.

미국에서도 점점 더 많은 학부 프로그램이 ABET에 의해 인정된 생명공학/생명공학 프로그램으로 인정받고 있습니다.현재 65개 이상의 프로그램이 ABET에 [18][19]의해 인증되었습니다.

캐나다와 호주에서는 생명공학 분야의 공인 대학원 프로그램이 일반적이다.[citation needed]를 들어, McMaster University는 바이오메디컬 [20]엔지니어링에서 M.A.Sc, MD/PhD 및 PhD를 제공합니다.번째 캐나다 학부 BME 프로그램은 4년제 B학번으로 Ryerson 대학에서 제공되었습니다.영어 [21][22]프로그램몬트리올의 폴리테크니크는 플린더스 [24]대학과 마찬가지로 생물의학공학[23] 학사 학위도 제공하고 있습니다.

많은 학위들과 마찬가지로, 프로그램의 평판과 순위는 취업 또는 대학원 입학에 대한 학위 소지자 만족도에 반영될 수 있습니다.많은 학부 학위의 평판은 연구 자금과 양, 출판물, 인용문 등 평가의 구체적인 요소가 있는 기관의 대학원 또는 연구 프로그램과도 관련이 있습니다.특히 BME에서는 대학의 병원과 의과대학 순위가 BME 학과/프로그램의 평판에 중요한 요소가 될 수 있습니다.

대학원 교육은 BME에서 특히 중요합니다.많은 공학 분야(기계 공학이나 전기 공학 등)가 해당 분야의 초급 일자리를 얻기 위해 대학원 수준의 교육을 필요로 하지 않지만, 대부분의 BME 직급은 [25]이를 선호하거나 필요로 합니다.대부분의 BME 관련 직업은 제약의료기기 개발 등 과학적 연구를 수반하기 때문에 대학원 교육은 거의 필수입니다(대학원은 일반적으로 충분한 연구 훈련과 경험을 필요로 하지 않습니다).이는 석사학위 또는 박사학위학위일 수 있다.특정 전공에서는 박사학위가 다른 전공보다 훨씬 일반적이지만, (학계를 제외하고) 절대 다수는 아니다.사실, 어떤 종류의 졸업 자격증에 대한 인식은 매우 강하기 때문에 일부 학부 BME 프로그램은 석사 학위를 취득하거나 나중에 의대에 지원할 의사 없이 학생들이 BME를 전공하는 것을 적극적으로 막을 것이다.

BME의 대학원 프로그램은 다른 과학 분야와 마찬가지로 매우 다양하며, 특정 프로그램은 해당 분야의 특정 측면을 강조할 수 있습니다.또, BME.M.S. 및 박사 프로그램은, 일반적으로 BME 또는 다른 공학 분야의 학부 학위(+c.)를 취득할 필요가 있기 때문에, 다른 분야(예를 들면, 대학의 의과대학이나 그 외의 공학 부문)의 프로그램과의 광범위한 협력도 가능하게 됩니다.특정 생명과학 과정) 또는 생명과학(및 특정 공학 과정)입니다.

BME의 교육 또한 전 세계적으로 매우 다양합니다.미국은 광범위한 생명공학 분야, 다수의 주요 대학, 그리고 비교적 적은 내부 장벽 덕분에 BME 교육 및 훈련 기회의 발전을 크게 진전시켰다.또한 생명공학 분야와 인상적인 교육 시스템을 가지고 있는 유럽은 유럽 공동체가 여전히 존재하는 국가의 사법권 장벽을 대체하려고 시도하면서 획일적인 기준을 만드는 데 어려움을 겪고 있다.최근에는 BME 관련 교육과 [26]전문 표준을 개발하기 위한 BOMEOEA 등의 이니셔티브가 생겨나고 있습니다.호주와 같은 다른 국가들은 BME [27]교육의 결함을 인식하고 시정하려는 움직임을 보이고 있다.또, 고도의 테크놀로지에의 대처는 통상 선진국의 특징이기 때문에, BME를 포함한 세계의 일부 지역은, 교육의 발전이 늦어지는 경향이 있다.

라이선스/인증

다른 학습된 전문직과 마찬가지로 각 주에서는 등록 프로페셔널 엔지니어(PE)로서 면허를 취득하기 위한 일정한 요건(매우 유사)이 있습니다.그러나 미국에서는 대부분의 상황에서 그러한 면허가 기술자로서 종업원이 될 필요는 없습니다(산업면제라고 알려진 예외에 의해).미국 엔지니어의 대부분을 대상으로 하고 있습니다).미국의 모델은 일반적으로 공공 복지, 안전, 생명, 건강 또는 재산에 영향을 미치는 엔지니어링 서비스를 제공하는 실무 엔지니어에게만 면허를 요구하는 반면, 공공 또는 다른 기업, 교육 및 give에 대한 엔지니어링 서비스를 직접 제공하지 않고 민간 산업에 종사하는 엔지니어에게만 면허를 요구하는 것이었다.라이선스를 취득할 필요는 없습니다.이는 많은 다른 나라에서는 특히 그렇지 않습니다.이 나라에서는 법률이나 의학에서처럼 공학 관련 업무를 수행하기 위해 면허가 법적으로 필요하기 때문입니다.

바이오메디컬 엔지니어링은 호주와 같은 일부 국가에서 규제되고 있지만, 등록은 일반적으로 권장될 뿐 [28]필수는 아닙니다.

영국에서는 의료공학, 생명공학 또는 생물의학공학 분야에서 일하는 기계공학자는 기계공학협회를 통해 공인기술자 자격을 취득할 수 있습니다.또한 의료 및 보건 분야의 엔지니어링 [29]부서도 운영하고 있습니다.IPEM(Institute of Physical and Engineering in Medicineer)에는 생물의학공학 MSC 과정의 인증을 위한 패널이 있으며 IPEM을 통해 공인 엔지니어링 자격을 얻을 수도 있습니다.

엔지니어링 기초시험(대부분의 미국 관할구역에 대한 두 번의 면허시험 중 첫 번째(및 더 일반적인))은 현재 생물학(BME는 아니지만)을 다루고 있습니다.원칙과 실천, 파트 2 또는 프로페셔널 엔지니어링 시험이라고 불리는 두 번째 시험의 경우 응시자는 테스트할 특정 엔지니어링 분야의 내용을 선택할 수 있습니다.현재로서는 BME에 대한 옵션이 없습니다.즉, 면허를 요구하는 생물의학 엔지니어는 다른 고양이에서 이 시험을 치를 준비를 해야 합니다.egory(대부분의 관할구역은 어쨌든 부문별 전문성을 인정하지 않기 때문에 실제 면허에는 영향을 주지 않는다).그러나 2009년 현재 바이오메디컬 엔지니어링 협회(BMES)는 면허를 추구하는 바이오메디컬 엔지니어를 지원하기 위해 이 시험의 BME 고유 버전을 구현할 가능성을 모색하고 있다.

정부 등록 외에 특정 민간 전문/산업 단체도 다양한 수준의 인증을 제공합니다.임상 엔지니어를 위한 CCE(Certified Clinical Engineer) 인증이 그러한 예 중 하나입니다.

경력 전망

2012년에는 미국에서 약 19,400명의 바이오메디컬 엔지니어가 고용되었으며, 2012년부터 [30]2022년까지 이 분야는 5%(평균보다 빠른 속도) 성장할 것으로 예측되었다.생물의학공학은 다른 일반적인 공학 직업에 비해 여성 공학자의 비율이 가장 높다.

주목할 만한 인물

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레퍼런스

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추가 정보

외부 링크