HGH 논란

HGH controversies

인간 성장 호르몬(HGH)을 치료 방법으로 사용하는 것에 대한 논란은 항노화 치료제성장 호르몬을 사용하는 것과 관련된 주장, 제품 및 기업을 중심으로 진행되어 왔습니다. 이러한 논란의 대부분은 다음과 같은 두 가지 범주로 나뉩니다.[citation needed]

  1. 성장호르몬 치료가 안전하고 효과적으로 노화의 영향을 늦추거나 되돌린다는 과장, 오해의 소지가 있거나 근거 없는 주장.
  2. 성장호르몬으로 거짓 또는 오인하여 사용자 자신의 천연 인간 성장호르몬 분비를 유익한 정도로 증가시키기 위한 제품의 판매.

역사

루드먼에 의해 1990년 뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨에 발표된 연구는 12명의 노인을 대상으로 한 성장호르몬 투여로 인한 지방 감소, 근육량 증가 및 건강한 피부 유지를 보여주었습니다.[1] 저자들은 GH가 노화 과정 자체를 역전시켰다고 전혀 주장하지 않았지만, 그들의 결과는 GH가 효과적인 노화 방지제임을 나타내는 것으로 잘못 해석되었습니다.[2][3][4] 이 연구 등을 통해 논란이 되고 있는 미국 노화 방지 의학 학회와 같은 단체들이 이 호르몬을 "노화 방지제"로 사용하는 것을 장려하게 되었습니다.[5]

또한 건강 보조 식품을 판매하는 회사에는 광고 텍스트에 GH와 관련이 있다고 주장하는 제품을 판매하는 웹 사이트가 있으며 의학적으로 들리는 이름은 "HGH 방출자"로 설명됩니다. 일반적인 성분은 아미노산, 미네랄, 비타민 및/또는 허브 추출물을 포함하며, 이들의 조합은 신체가 상응하는 유익한 효과와 함께 더 많은 GH를 생성하도록 하는 것으로 설명됩니다. 미국에서는 이러한 제품이 식이 보조제로 시판되기 때문에 약물인 GH를 함유하는 것은 불법입니다. 또한, 미국 법에 따르면, 건강 보조 식품으로 판매되는 제품은 보조 식품이 질병이나 상태를 치료하거나 예방한다는 주장을 할 수 없으며, 광고 자료에는 건강 주장이 FDA의 승인을 받지 않았다는 문구가 포함되어야 합니다. FTC와 FDA는 위반 사실을 알게 되면 법을 시행합니다.[6]

1990년 기사에 대한 반응과 HGH를 항노화제로 지지하는 사람들에 의해 자주 인용된 결과, 2003년 NEJM은 항노화제로서 HGH의 사용을 뒷받침하는 의학적, 과학적 증거가 불충분하다는 강력하고 명확하게 발표된 두 가지 기사를 발표했습니다. 한 기사는 당시 저널의 편집장이었던 제프리 드라젠(Jeffrey M. Drazen)에 의해 작성되었으며 "식이 보조 식품의 부적절한 광고"라는 제목이 붙었습니다.[7] 주로 건강 보조 식품의 광고에 중점을 두었습니다. 다른 기사는 1990년 기사가 발행될 당시 편집장 메리 리 밴스(Mary Lee Vance, M.D.)가 쓴 것으로, "성장 호르몬이 노화를 막을 수 있을까요?"라는 제목이었습니다."; 노화 방지제로 HGH를 사용할 충분한 증거가 있는지에 대한 의학적 문제에 더 초점을 맞췄습니다.[8]

조사.

HGH가 상당한 항노화 이점을 제공하고 중대한 약물 부작용이 없다는 것을 확실하게 입증하기 위한 적절하게 대규모 무작위 대조 시험은 없었다; 아래에 설명된 많은 소규모 연구가 있었습니다.[8]

일부 과학 기사는 HGH 보충제가 건강한 사람근력이나 유산소 운동 능력을 크게 증가시키지 않는다는 것을 증명했습니다.[9] 제지방량이 증가하는 등의 장점이 있을 수 있지만, 일부에서는 상업적 이익을 위해 혜택이 과장되고 효과가 없는 제품이 의심하지 않는 소비자들에게 판매되고 있다는 점도 분명합니다.[10]

최근 일부 소규모 임상 연구에 따르면 GH 결핍 노인 환자에 대한 저용량 GH 치료는 근육량 증가, 지방량 감소, 골밀도 및 근력 증가, 심혈관 매개변수 개선(즉, LDL 콜레스테롤 감소), 큰 부작용 없이 삶의 질에 영향을 미칩니다.[11][12][13] 이 연구들은 단지 수십 명의 환자에 불과한 소규모 연구였고, 따라서 결과는 잠정적으로 언급되었다는 점을 강조해야 합니다. 인용된 자료 중 하나의 말에 따르면, "노인을 위한 GH 대체가 확립되기 전에 분명히 더 많은 연구가 필요합니다. 안전 문제는 면밀한 조사가 필요하겠지만, 지금까지 사용 가능한 데이터는 특히 허약 예방 및 독립성 상실과 관련된 종말점을 고려할 때 대규모 다중 센터, 위약 대조 시험을 수행하기에 충분히 긍정적입니다."[13]

고용량 및 장기간 사용에 따른 부작용

보고된 바에 따르면, HGH를 많이 복용한 후 이전에 건강한 성숙한 환자에게서 볼 수 있는 부작용은 다음과 같습니다.

HGH의 만성 사용은 잘 연구되지 않았습니다. 그러나, 유럽에서는 어린이들에게 이러한 장기적인 HGH의 영향을 연구하기 위해 "SAGhE"라는 연구가 수행되었습니다.[16] 소아기에 인간성장호르몬 재조합 치료를 받고 장기간에 걸쳐 추적된 특정한 종류의 작은 키(특발성 성장호르몬 결핍 및 특발성 또는 임신성 작은 키)를 가진 사람들, 프랑스 일반 인구의 개인과 비교했을 때 사망 위험이 약간 증가했습니다. FDA는 이 결과를 보고하는 안전 경보를 발령했습니다.[17]

1990년, 미국 의회는 1990년 연방 식품, 의약품, 화장품법을 개정한 옴니버스 범죄 규제 법안을 통과시켰는데, 이 법안은 단백 동화 스테로이드통제 물질로 분류하고 다음과 같은 내용의 새로운[18] 조항을 추가했습니다.

인간 성장 호르몬의 유통을 금지했습니다.

(1) 제2항에 규정된 경우를 제외하고 질병의 치료 또는 그 밖의 인정된 질병의 치료 이외의 용도로 인간성장호르몬을 알면서도 유통하거나 유통할 의도가 있는 자는 보건복지부 장관이 본 직함의 제355조에 따라, 그리고 의사의 명령에 따라 그러한 사용을 허가한 경우, 직함 18에 의해 허가된 것과 같이 5년 이하의 징역에 처해질 수 있는 범죄 또는 이 둘 모두에 대해 유죄가 됩니다.
(2) 제1항의 죄를 범하여 18세 미만의 사람을 포함하는 자는 10년 이하의 징역 또는 18세 이하의 벌금에 처해지거나 둘 다에 처해질 수 있습니다.
(3) 본 조의 (1)항 및 (2)항 위반에 대한 유죄판결은 해당 법률 [21 U.S.C. 853] 제413조에 따른 몰수를 목적으로 하는 통제물질법[21 U.S.C. 801 et seq.]의 중죄 위반으로 간주됩니다.
(4) 본 섹션에서 사용되는 용어 "인간 성장 호르몬"은 소마토렘, 소마토핀 또는 이들 중 하나의 유사체를 의미합니다.

(5) 마약 집행국은 이 조항에 의해 처벌될 수 있는 범죄를 조사할 권한이 있습니다.[19][20]

이 섹션은 일부, 특히[18][21] 2005년 미국 의학 협회 저널에 게재된 논평 기사의 저자가 HGH를 허가 외로 처방하는 것이 불법으로 간주될 수 있다는 의미로 채택했습니다. "의사와 다른 의료 전문가들은 현행법이 명확하고 좁게 정의된 적응증을 제외하고는 GH의 유통을 명시적으로 금지하고 있다는 사실을 알아야 합니다. 노화 방지, 노화 관련 질환, 운동 경기력 향상 등 다른 용도로 배포하거나 라벨 외 사용은 불법입니다. GH는 스케줄 III 의약품은 아니지만, FDCA의 섹션 303[333] f(5)는 인간 GH를 관리하는 법률을 집행할 책임을 의약품 집행국에 분명히 제공합니다. 임상적 문제와 관련된 법적 문제를 고려할 때, 우리는 의사나 현재 환자에게 GH를 판매, 배포 또는 투여하는 다른 사람들이 잘 정의된 승인된 (즉, 합법적인) 약물 사용 이외의 이유로 그렇게 해서는 안 된다고 믿습니다."[22]

미국 법무부 마약단속국은 HGH의 허가범위 외 처방은 불법이며, HGH의 불법 유통을 위한 핵심 경로라고 생각합니다.[23] FDA는 2012년까지만 해도 "FDA가 승인한 HGH는 제한된 수의 조건에 대해 법적으로 처방될 수 있다"는 경고문을 발표했습니다.[24] FDA와 법무부는 특히 신체 형성과 노화 방지 용도로 허가 외 목적으로 HGH를 판매해온 회사와 복합 약국을 폐쇄했습니다.[25][26] 그리고 제약업계가 의약품을 허가 외 사용(명백히 불법)으로 판매하고 있다고 비판하는 것과 같은 대중 언론의 일부 기사는 의사가 HGH를 허가 외로 처방할 수 있는지 여부에 대해 강력한 입장을 밝혔습니다: "다른 처방약과 달리 HGH는 특정 용도로만 처방될 수 있습니다. 미국에서의 판매는 어린이들의 희귀한 성장 결함과 근육톤 감소와 성선의 호르몬 부족을 유발하는 선천성 질환인 단장 증후군이나 프레이더-윌리 증후군과 같은 소수의 희귀 질환을 치료하기 위해 법으로 제한되어 있습니다."[27][28]

동시에 의사가 사람들에게 HGH를 처방, 투여, 판매하는 항노화 클리닉은 큰 사업입니다.[27][29] 2012년 베니티 페어(Vanity Fair)지의 기사에서, HGH 처방이 성인 환자의 수를 훨씬 초과하는 것이 HGH 결핍에 대한 추정치를 훨씬 초과하는지를 묻는 질문에, 내분비학에서 약물을 검토하는 FDA의 팀을 이끄는 Dragos Roman(드래고스 로만) 박사는 "F.D.A.는 HG.H의 허가 외 사용을 규제하지 않습니다. 때로는 적절하게 사용됩니다. 그렇지 않을 때도 있습니다."[29]

참고 항목

참고문헌

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